Extrazelluläre Vesikel und Endothelfunktion bei Transgender-Personen (Evinge)
22. Juli 2022 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Auswirkungen von extrazellulären Plasmavesikeln auf die Endothelfunktion bei Transgender-Personen
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die häufigste Todesursache.
Bei Frauen ist die Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen geringer und die Präsentation von koronaren Ereignissen oft untypisch.
Der Mangel an Beweisen hängt teilweise mit der Methodik der Studien zusammen, die das Geschlecht nicht als wesentliche biologische Variable berücksichtigen.
Transgender-Personen wird eine Hormonbehandlung verschrieben, um die Entwicklung der Geschlechtsmerkmale des gewünschten Geschlechts zu fördern.
Bei Transgender-Männern wurde über frühe kardiovaskuläre Wirkungen einer Hormonbehandlung berichtet, während die Langzeitsterblichkeit bei Transgender-Frauen höher ist.
Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen einer geschlechtsbejahenden Hormonbehandlung auf die Arteriensteifigkeit bei jungen Transgender-Personen zu untersuchen, die am Universitätskrankenhaus von Nancy untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Transgender-Subjekt, das eine geschlechtsbejahende Hormontherapie fordert
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Hormontherapie
- Schwangerschaft
- Chronische Erkrankung
- Krebs
- Fettleibigkeit
- Drogenmissbrauch
- Alkohol
- Tabak
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe: Transgender-Männer
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Testosteron Enantat
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|
Kein Eingriff: Groupe: Kontrolle von Frauen mit cis-Geschlecht
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Experimental: Gruppe: Transgender-Frauen
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GnRH-Agonisten + Östrogen
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Kein Eingriff: Groupe: Kontrolle von Männern mit cis-Geschlecht
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 24 Monate
|
Messung der Arteriensteifigkeit
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21.03.30.69624
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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