- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04977349
Wirksamkeit und Übungen der Manuellen Therapie bei Musikern
Wirksamkeit der manuellen Therapie kombiniert oder allein mit einem Übungsprogramm für Blasmusiker mit orofazialen Schmerzen
Orofaziale Schmerzen sind eine der häufigsten Funktionsstörungen bei Blasmusikern, einer Bevölkerungsgruppe mit einer hohen Inzidenz von Kiefergelenkserkrankungen (TMD). In Bezug auf die Behandlung von CMD wurde die Wirksamkeit von manueller Therapie und therapeutischen Übungen untersucht, aber es fehlt an qualitativ hochwertiger Forschung, die ihre Umsetzung unterstützt. Es besteht jedoch Einigkeit über die Notwendigkeit, die Behandlung des Kiefergelenks und der Halswirbelsäule aufgrund ihrer engen biomechanischen Beziehung zu kombinieren.
Ziele der Studie: Analyse der Wirksamkeit eines evidenzbasierten manuellen Therapieprotokolls allein oder in Kombination mit einem Übungsprogramm zur Behandlung von orofazialen Schmerzen während der Musikpraxis bei Blasmusikern. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab zu beobachten, ob diese Behandlung kurz-, mittel- oder langfristig effektiver ist und welche Variablen am stärksten beeinflusst werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28807
- Overall Study Officials
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Nursing and Physiotherapy Faculty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Metall- oder Holzbläser
- Orofaziale Schmerzen während der Praxis in den letzten 30 Tagen.
- Mehr als 20 Stunden pro Woche in der Praxis.
- Zwischen 18-65 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankungen.
- Analgetika vorherige Behandlungen.
- Alle Traumata oder Knochenbrüche im Schädel oder in der Halswirbelsäule.
- Jeder chirurgische Eingriff in der Halswirbelsäule, im orofazialen Bereich oder im Kiefergelenk.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Blasmusiker
Isometrische Übungen für: Schädelvorwölbung, Mundöffnung, Lateralität, zervikale Bewegung und zervikale Koordination durch Laserbeurteilung.
Und die manuelle Therapie aus der Aktiv-Vergleichsgruppe.
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Diese Gruppe wird durch manuelle Therapie behandelt: subokzipitale Hemmung, myofasziale extrakavitäre Behandlung in (obere Trapeziusfasern, ECOM, Masseter und Temporalis) und intrakavitäre Muskeln (Medialis und laterale Pterygoidmuskeln).
Isometrische Übungen für: Schädelvorwölbung, Mundöffnung, Lateralität, zervikale Bewegung und zervikale Koordination durch Laserbeurteilung.
Und die manuelle Therapie aus der Aktiv-Vergleichsgruppe.
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Aktiver Komparator: Blasmusiker
Diese Gruppe wird durch manuelle Therapie behandelt: subokzipitale Hemmung, myofasziale extrakavitäre Behandlung in (obere Trapeziusfasern, Sternocleidomastoideus (ECOM), Masseter und Temporalis) und intrakavitären Muskeln (Medialis und laterale Pterygoidmuskeln).
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Diese Gruppe wird durch manuelle Therapie behandelt: subokzipitale Hemmung, myofasziale extrakavitäre Behandlung in (obere Trapeziusfasern, ECOM, Masseter und Temporalis) und intrakavitäre Muskeln (Medialis und laterale Pterygoidmuskeln).
Isometrische Übungen für: Schädelvorwölbung, Mundöffnung, Lateralität, zervikale Bewegung und zervikale Koordination durch Laserbeurteilung.
Und die manuelle Therapie aus der Aktiv-Vergleichsgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Orofaziale Schmerzen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Visuelle Analogskala. Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, das in verschiedenen Erwachsenenpopulationen weit verbreitet ist.
Die VAS ist eine gerade horizontale Linie mit fester Länge, normalerweise 100 mm.
Die Enden sind definiert als die äußersten Grenzen des zu messenden Parameters von 0 (kein Schmerz) bis 10 (maximaler Schmerz).
Alle Probanden zeigten ihr Schmerzniveau.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Zur Bestimmung der Druckschmerzschwelle in Triggerpunkten wird ein Algometer Wagner FPI 10-WA verwendet.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Bereich der Temporo-Unterkieferbewegung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Ein Messschieber wird verwendet, um die Unterkieferbewegungen zu messen.
Ein Messschieber ist ein validiertes Instrument zur Messung der Öffnungs-, Protusions-, Laterotrusions- und Overjet-Bewegungen des Kiefergelenks
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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zervikaler Bewegungsumfang (CROM)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Das zur Bewertung von CROM verwendete Instrument wird ein CROM-Goniometer sein.
Das CROM-Goniometer ist ein validiertes Werkzeug zur Messung der Flexions-, Extensions-, Rotations- und Neigungsbewegungen der Halswirbelsäule.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Gesichtsschmerzen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Komplementäre Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
- Muskuloskelettmanipulationen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIM/HU/2020/40
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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