- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04977349
Manuális terápia hatékonysága és gyakorlatok zenészeknél
Manuális terápia hatékonysága kombinált vagy magányos gyakorlati programmal szájfájdalommal küzdő fúvószenészek számára
Az orofaciális fájdalom az egyik leggyakoribb diszfunkció a fúvószenészek körében, akiknél magas a temporomandibularis rendellenesség (TMD) előfordulása. A TMD kezelését illetően a manuálterápia és a terápiás gyakorlatok hatékonyságát vizsgálták, de hiányoznak a megvalósítását alátámasztó magas színvonalú kutatások. Egyetértés van azonban abban, hogy szoros biomechanikai kapcsolatuk miatt a temporomandibularis ízület és a nyaki gerinc kezelését kombinálni kell.
Célkitűzések: Egy bizonyítékokon alapuló manuálterápiás protokoll hatékonyságának elemzése önmagában vagy edzésprogrammal kombinálva az orofacialis fájdalmak kezelésében fúvószenészeken végzett zenei gyakorlatok során. Ezen túlmenően ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megfigyelje, hogy az említett kezelés rövid, közép- vagy hosszú távon hatékonyabb-e, és mely változók vannak a leginkább befolyásolva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia M Merinero, PhD
- Telefonszám: 661637862
- E-mail: patricia.m.merinero@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28871
- Még nincs toborzás
- Nursing and Physiotherapy Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Samuel Fernandez-Carnero, PhD
- Telefonszám: +34620895315
- E-mail: samuel.fernandezc@uah.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Pecos-Martin, PhD
- Telefonszám: +34630909495
- E-mail: daniel.pecos@uah.es
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28807
- Toborzás
- Overall Study Officials
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura López-García
- Telefonszám: +34 918855142
- E-mail: gifyd@uah.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Metal vagy fa fúvós zenészek
- Orofaciális fájdalom a gyakorlat során az elmúlt 30 napban.
- Heti több mint 20 óra gyakorlatban.
- 18-65 év között.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegségek.
- Fájdalomcsillapítók korábbi kezelések.
- Bármilyen trauma vagy csonttörés a koponyában vagy a nyaki gerincben.
- Bármilyen műtéti beavatkozás nyaki gerincben, orofaciális régióban vagy temporo-mandibularis ízületben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fúvószenészek
Izometrikus gyakorlatok: koponya kiemelkedés, szájnyitás, oldalirányú nyakmozgás és nyaki koordináció lézeres felméréssel.
És a manuális terápia az Active Comparator csoportból.
|
Ezt a csoportot manuális terápiával kezelik: suboccipitalis gátlás, myofasciális extracavitaris kezelés (trapezius felső rostok, ECOM, rágó és temporalis) és intracavitaris izmok (medialis és lateralis pterygoid izmok).
Izometrikus gyakorlatok: koponya kiemelkedés, szájnyitás, laterális nyaki mozgás és nyaki koordináció lézeres értékeléssel.
És a manuális terápia az Active Comparator csoportból.
|
Aktív összehasonlító: Fúvós zenészek
Ezt a csoportot manuális terápiával kezelik: suboccipitalis gátlás, myofascial extracavitaris kezelés (superior trapezius rostok, Sternocleidomastoideus (ECOM), rágóizmok és temporalis) és intracavitaris izmok (medialis és lateralis pterygoid izmok).
|
Ezt a csoportot manuális terápiával kezelik: suboccipitalis gátlás, myofasciális extracavitaris kezelés (trapezius felső rostok, ECOM, rágó és temporalis) és intracavitaris izmok (medialis és lateralis pterygoid izmok).
Izometrikus gyakorlatok: koponya kiemelkedés, szájnyitás, laterális nyaki mozgás és nyaki koordináció lézeres értékeléssel.
És a manuális terápia az Active Comparator csoportból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Orofacialis fájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Visual Analogic Scale.A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak különböző felnőtt populációkban.
A VAS egy egyenes vízszintes, rögzített hosszúságú, általában 100 mm-es vonal.
A végek a mérendő paraméter szélső határaiként vannak definiálva 0 (nincs fájdalom) és 10 (maximális fájdalom) között.
Minden alany megmutatta a fájdalom szintjét.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Wagner FPI 10-WA algométert használnak a nyomási fájdalomküszöb meghatározására triggerpontokban.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Temporo mandibuláris mozgás tartománya
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
A mandibula mozgásának mérésére nóniuszos tolómérőt fognak használni.
A nóniuszos tolómérő egy validált eszköz a temporo mandibularis ízület nyitásának, kiemelkedésének, laterotruziós és overjet mozgásának mérésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
nyaki mozgástartomány (CROM)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
A CROM értékeléséhez használt műszerek CROM goniométerek lesznek.
A CROM goniométer egy validált eszköz a nyaki gerinc hajlítási, nyújtási, forgási és billenési mozgásának mérésére.
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIM/HU/2020/40
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orofaciális fájdalom
-
University of Colorado, DenverToborzásFájdalom, OrofacialEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverToborzásFogszabályozási diszkomfort | Fájdalom, OrofacialEgyesült Államok
-
Riyadh Elm UniversityAktív, nem toborzóFájdalom, posztoperatív | Arcfájdalom | Fájdalom, OrofacialSzaud-Arábia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBefejezveDisztónia; Orofacial
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity Health... és más munkatársakBefejezveHalálozás | Szájhigiénia | Fájdalom, Orofacial | Szárazság, szájKanada
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalToborzásDisztónia | Disztónia; Idiopatikus | Dystonia, elsődleges | Dystonia, másodlagos | Disztónia, családi | Disztónia zavar | Disztóniák, szórványos | Disztónia; Orofacial | Dystonia Lenticularis | Disztónia, paroxizmális | Disztónia 6 | Disztónia 5 | Disztónia 8 | Disztónia 9 | Disztónia 19 | Disztónia 10 | Disztónia 11 | Disztónia... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Manuális terápia
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt