- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04977349
Efektivita manuální terapie a cvičení u hudebníků
Účinnost manuální terapie kombinovaná nebo osamělá s programem cvičení pro dechové hudebníky s orofaciální bolestí
Orofaciální bolest je jednou z nejčastějších dysfunkcí mezi dechovými hudebníky, populací s vysokým výskytem temporomandibulární poruchy (TMD). Pokud jde o léčbu TMD, byla zkoumána účinnost manuální terapie a terapeutického cvičení, ale chybí vysoce kvalitní výzkum podporující její implementaci. Panuje však shoda v potřebě kombinovat léčbu temporomandibulárního kloubu a krční páteře vzhledem k jejich úzkému biomechanickému vztahu.
Cíle studie: Analyzovat účinnost protokolu manuální terapie založeného na důkazech samostatně nebo v kombinaci s cvičebním programem na léčbu orofaciální bolesti během hudební praxe u dechových hudebníků. Dále se tato studie zaměřuje na sledování, zda je uvedená léčba účinnější v krátkodobém, střednědobém nebo dlouhodobém horizontu a které proměnné jsou nejvíce ovlivněny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28807
- Overall Study Officials
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28871
- Nursing and Physiotherapy Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kovové nebo dřevěné dechové hudebníky
- Orofaciální bolest během praxe v posledních 30 dnech.
- Více než 20 hodin týdně v praxi.
- Mezi 18-65 lety.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická onemocnění.
- Analgetika předchozí léčby.
- Jakékoli trauma nebo zlomeniny kostí v lebce nebo krční páteři.
- Jakýkoli chirurgický zákrok v krční páteři, orofaciální oblasti nebo temporomandibulárním kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dechové hudebníky
Izometrické cvičení pro: lebeční protruzi, otevření úst, laterální cervikální pohyb a cervikální koordinaci laserovým vyšetřením.
A manuální terapie ze skupiny Active Comparator.
|
Tato skupina bude léčena manuální terapií: subokcipitální inhibice, myofasciální extrakavitární léčba v (horní trapézová vlákna, ECOM, masseter a temporalis) a intrakavitárních svalech (medialis a laterální m. pterygoideus).
Izometrická cvičení pro: lebeční protruzi, otevření úst, laterální cervikální pohyb a cervikální koordinaci pomocí laserového hodnocení.
A manuální terapie ze skupiny Active Comparator.
|
|
Aktivní komparátor: Dechové hudebníky
Tato skupina bude léčena manuální terapií: subokcipitální inhibice, myofasciální extrakavitární léčba v (superiorní trapézová vlákna, Sternocleidomastoideus (ECOM), žvýkací sval a temporalis) a intrakavitárních svalech (m. medialis a laterální m. pterygoideus).
|
Tato skupina bude léčena manuální terapií: subokcipitální inhibice, myofasciální extrakavitární léčba v (horní trapézová vlákna, ECOM, masseter a temporalis) a intrakavitárních svalech (medialis a laterální m. pterygoideus).
Izometrická cvičení pro: lebeční protruzi, otevření úst, laterální cervikální pohyb a cervikální koordinaci pomocí laserového hodnocení.
A manuální terapie ze skupiny Active Comparator.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orofaciální bolest
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Vizuální analogická škála. Bolest VAS je jednorozměrná míra intenzity bolesti, která byla široce používána u různých dospělých populací.
VAS je přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm.
Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální bolest).
Všechny subjekty ukázaly svou míru bolesti.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Algometr Wagner FPI 10-WA bude použit k určení prahové hodnoty Pressure Pain Threshold ve spouštěcích bodech.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
Rozsah Temporo mandibulárního pohybu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
K měření pohybů dolní čelisti bude použito posuvné měřítko.
Posuvné měřidlo s noniem je ověřený nástroj pro měření otevření, protuze, laterotruze a přetlakových pohybů temporo mandibulárního kloubu.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
|
cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Přístroje používané k hodnocení CROM budou goniometr CROM.
Goniometr CROM je ověřený nástroj pro měření flexe, extenze, rotace a náklonu krční páteře.
|
Změna od výchozího stavu po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest v obličeji
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
- Muskuloskeletální manipulace
Další identifikační čísla studie
- CEIM/HU/2020/40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orofaciální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborMrtvice | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes | HyperlipidémieTchaj-wan
-
University of La LagunaAktivní, ne nábor
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...DokončenoVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Colgate PalmoliveDokončeno