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Efficacia della terapia manuale ed esercizi nei musicisti

30 gennaio 2024 aggiornato da: Prof. Dr. Daniel Pecos Martín

Efficacia della terapia manuale combinata o solitaria con un programma di esercizi per musicisti a fiato con dolore orofacciale

Il dolore orofacciale è una delle disfunzioni più comuni tra i musicisti di fiati, una popolazione con un'alta incidenza di disturbi temporomandibolari (TMD). Per quanto riguarda il trattamento della TMD, l'efficacia della terapia manuale e dell'esercizio terapeutico è stata studiata, ma mancano ricerche di alta qualità a supporto della sua attuazione. Vi è, tuttavia, un accordo sulla necessità di combinare il trattamento dell'articolazione temporo-mandibolare e del rachide cervicale, a causa della loro stretta relazione biomeccanica.

Obiettivi dello studio: Analizzare l'efficacia di un protocollo di terapia manuale basato sull'evidenza da solo o in combinazione con un programma di esercizi sul trattamento del dolore orofacciale durante la pratica musicale su musicisti di fiati. Inoltre, questo studio si propone di osservare se tale trattamento è più efficace nel breve, medio o lungo termine e quali sono le variabili che ne sono maggiormente influenzate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Verrà reclutato un campione di 40 fiati con dolore orofacciale durante la pratica con lo strumento nei diversi conservatori della Comunità di Madrid. Il campione sarà diviso in due diversi gruppi: un gruppo di controllo che riceverà il protocollo di terapia manuale e un gruppo sperimentale che riceverà, inoltre, un programma di esercizi. Il trattamento consisterà in dieci sessioni distribuite lungo 5 settimane, di una durata approssimativa di 30 minuti per sessione. Le valutazioni saranno effettuate prima e dopo l'intervento e per un follow-up di due e quattro mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28871
        • Non ancora reclutamento
        • Nursing and Physiotherapy Faculty
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28807
        • Reclutamento
        • Overall Study Officials
        • Contatto:
          • Laura López-García
          • Numero di telefono: +34 918855142
          • Email: gifyd@uah.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Musicisti di fiati in metallo o legno
  • Dolore orofacciale durante la pratica negli ultimi 30 giorni.
  • Più di 20 ore settimanali nello studio.
  • Tra i 18 e i 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche.
  • Analgesici precedenti trattamenti.
  • Qualsiasi trauma o frattura ossea del cranio o del rachide cervicale.
  • Qualsiasi intervento chirurgico al rachide cervicale, alla regione orofacciale o all'articolazione temporo-mandibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicisti del vento
Esercizi isometrici per: protrusione cranica, apertura della bocca, movimento di lateralità cervicale e coordinazione cervicale mediante valutazione laser. E la terapia manuale del gruppo Active Comparator.
Altro: Terapia manuale
Questo gruppo sarà trattato con terapia manuale: inibizione suboccipitale, trattamento miofasciale extracavitario (fibre del trapezio superiore, ECOM, massetere e temporale) e muscoli intracavitari (mediale e muscoli pterigoidei laterali).
Altro: Programma di esercizi
Esercizi isometrici per: protrusione cranica, apertura della bocca, movimento di lateralità cervicale e coordinazione cervicale mediante valutazione laser. E la terapia manuale del gruppo Active Comparator.
Comparatore attivo: Musicisti del vento
Questo gruppo sarà trattato con terapia manuale: inibizione suboccipitale, trattamento miofasciale extracavitario (fibre del trapezio superiore, sternocleidomastoideo (ECOM), massetere e temporale) e muscoli intracavitari (mediale e muscoli pterigoidei laterali).
Altro: Terapia manuale
Questo gruppo sarà trattato con terapia manuale: inibizione suboccipitale, trattamento miofasciale extracavitario (fibre del trapezio superiore, ECOM, massetere e temporale) e muscoli intracavitari (mediale e muscoli pterigoidei laterali).
Altro: Programma di esercizi
Esercizi isometrici per: protrusione cranica, apertura della bocca, movimento di lateralità cervicale e coordinazione cervicale mediante valutazione laser. E la terapia manuale del gruppo Active Comparator.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore orofacciale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
Scala analogica visiva. La VAS del dolore è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, che è stata ampiamente utilizzata in diverse popolazioni adulte. La VAS è una linea orizzontale retta di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Gli estremi sono definiti come i limiti estremi del parametro da misurare da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore). Tutti i soggetti mostreranno il loro livello di dolore.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
Verrà utilizzato un algometro Wagner FPI 10-WA per determinare la soglia del dolore pressorio nei punti trigger.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
Gamma di movimento mandibolare temporo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
Verrà utilizzato un calibro a corsoio per misurare i movimenti mandibolari. Un calibro a corsoio è uno strumento validato per misurare i movimenti di apertura, protusione, laterotrusione e overjet dell'articolazione temporo-mandibolare
Variazione rispetto al basale a 2 mesi
range di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 mesi
Gli strumenti utilizzati per valutare il CROM saranno un goniometro CROM. Il goniometro CROM è uno strumento validato per misurare i movimenti di flessione, estensione, rotazione e inclinazione del rachide cervicale.
Variazione rispetto al basale a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Daniel Pecos Martín

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIM/HU/2020/40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore orofacciale

Prove cliniche su Terapia manuale

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