- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04977349
Eficacia de la Terapia Manual y Ejercicios en Músicos
Efectividad de la Terapia Manual Combinada o Sola con un Programa de Ejercicios para Músicos de Viento con Dolor Orofacial
El dolor orofacial es una de las disfunciones más comunes entre los músicos de viento, una población con una alta incidencia de trastorno temporomandibular (TTM). Con respecto al tratamiento de TTM, se ha estudiado la eficacia de la terapia manual y el ejercicio terapéutico, pero falta investigación de alta calidad que respalde su implementación. Sin embargo, existe un acuerdo sobre la necesidad de combinar el tratamiento de la articulación temporomandibular y la columna cervical, debido a su estrecha relación biomecánica.
Objetivos del estudio: Analizar la eficacia de un protocolo de terapia manual basado en evidencia solo o en combinación con un programa de ejercicios en el tratamiento del dolor orofacial durante la práctica musical en músicos de viento. Además, este estudio pretende observar si dicho tratamiento es más eficaz a corto, medio o largo plazo y qué variables son las que más influyen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia M Merinero, PhD
- Número de teléfono: 661637862
- Correo electrónico: patricia.m.merinero@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28871
- Aún no reclutando
- Nursing and Physiotherapy Faculty
-
Contacto:
- Samuel Fernandez-Carnero, PhD
- Número de teléfono: +34620895315
- Correo electrónico: samuel.fernandezc@uah.es
-
Contacto:
- Daniel Pecos-Martin, PhD
- Número de teléfono: +34630909495
- Correo electrónico: daniel.pecos@uah.es
-
Alcalá de Henares, Madrid, España, 28807
- Reclutamiento
- Overall Study Officials
-
Contacto:
- Laura López-García
- Número de teléfono: +34 918855142
- Correo electrónico: gifyd@uah.es
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Músicos de viento de metal o madera
- Dolor orofacial durante la práctica en los últimos 30 días.
- Más de 20 horas a la semana en la práctica.
- Entre 18-65 años.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas.
- Analgésicos tratamientos previos.
- Cualquier traumatismo o fracturas óseas en cráneo o columna cervical.
- Cualquier intervención quirúrgica en columna cervical, región orofacial o articulación temporomandibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Músicos de viento
Ejercicios isométricos de: protrusión craneal, apertura de la boca, movimiento cervical de lateralidad y coordinación cervical mediante valoración láser.
Y la terapia manual del grupo Active Comparator.
|
Este grupo será tratado mediante terapia manual: inhibición suboccipital, tratamiento extracavitario miofascial en (fibras trapecio superiores, ECOM, masetero y temporal) e intracavitario (músculos pterigoideo medial y lateral).
Ejercicios isométricos para: protrusión craneal, apertura bucal, movimiento cervical de lateralidad y coordinación cervical mediante valoración láser.
Y la terapia manual del grupo Active Comparator.
|
Comparador activo: Músicos de viento
Este grupo será tratado mediante terapia manual: inhibición suboccipital, tratamiento extracavitario miofascial en (fibras trapecio superiores, esternocleidomastoideo (ECOM), masetero y temporal) e intracavitario (músculos pterigoideo medial y lateral).
|
Este grupo será tratado mediante terapia manual: inhibición suboccipital, tratamiento extracavitario miofascial en (fibras trapecio superiores, ECOM, masetero y temporal) e intracavitario (músculos pterigoideo medial y lateral).
Ejercicios isométricos para: protrusión craneal, apertura bucal, movimiento cervical de lateralidad y coordinación cervical mediante valoración láser.
Y la terapia manual del grupo Active Comparator.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor orofacial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Escala Visual Analógica. La EVA del dolor es una medida unidimensional de la intensidad del dolor, que ha sido ampliamente utilizada en diversas poblaciones adultas.
El EVA es una línea recta horizontal de longitud fija, normalmente de 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del parámetro a medir de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo).
Todos los sujetos mostraron su nivel de dolor.
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Se utilizará un algómetro Wagner FPI 10-WA para determinar el Umbral de Dolor por Presión en los puntos gatillo.
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Rango de Movimiento Mandibular Temporo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Se utilizará un pie de rey para medir los movimientos mandibulares.
Un pie de rey es una herramienta validada para medir los movimientos de apertura, protusión, laterotrusión y resalte de la articulación temporomandibular.
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
El instrumento utilizado para evaluar la CROM será un goniómetro CROM.
El goniómetro CROM es una herramienta validada para medir los movimientos de flexión, extensión, rotación e inclinación de la columna cervical.
|
Cambio desde el inicio a los 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/HU/2020/40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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