- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04977349
Эффективность мануальной терапии и упражнения у музыкантов
Эффективность мануальной терапии в сочетании или отдельно с программой упражнений для духовых музыкантов с орофациальной болью
Орофациальная боль является одной из наиболее распространенных дисфункций среди духовых музыкантов, группы населения с высокой частотой височно-нижнечелюстного расстройства (ВНЧС). Что касается лечения ДВНЧС, эффективность мануальной терапии и лечебной физкультуры изучалась, но не хватает высококачественных исследований, подтверждающих их применение. Однако существует согласие в отношении необходимости сочетания лечения височно-нижнечелюстного сустава и шейного отдела позвоночника в связи с их тесной биомеханической взаимосвязью.
Цели исследования: проанализировать эффективность научно обоснованного протокола мануальной терапии отдельно или в сочетании с программой упражнений для лечения орофациальной боли во время музыкальных занятий с духовыми музыкантами. Кроме того, это исследование направлено на то, чтобы выяснить, является ли указанное лечение более эффективным в краткосрочной, среднесрочной или долгосрочной перспективе, и какие переменные наиболее подвержены влиянию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Patricia M Merinero, PhD
- Номер телефона: 661637862
- Электронная почта: patricia.m.merinero@gmail.com
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28871
- Еще не набирают
- Nursing and Physiotherapy Faculty
-
Контакт:
- Samuel Fernandez-Carnero, PhD
- Номер телефона: +34620895315
- Электронная почта: samuel.fernandezc@uah.es
-
Контакт:
- Daniel Pecos-Martin, PhD
- Номер телефона: +34630909495
- Электронная почта: daniel.pecos@uah.es
-
Alcalá de Henares, Madrid, Испания, 28807
- Рекрутинг
- Overall Study Officials
-
Контакт:
- Laura López-García
- Номер телефона: +34 918855142
- Электронная почта: gifyd@uah.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Металлические или деревянные духовые музыканты
- Орофациальная боль во время практики за последние 30 дней.
- Более 20 часов в неделю на практике.
- От 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Неврологические заболевания.
- Анальгетики предыдущего лечения.
- Любые травмы или переломы костей черепа или шейного отдела позвоночника.
- Любое хирургическое вмешательство в шейном отделе позвоночника, орофациальной области или височно-нижнечелюстном суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Музыканты ветра
Изометрические упражнения на выпячивание черепа, открывание рта, латеральное движение шейки матки и координацию шейных позвонков с помощью лазерной оценки.
И мануальная терапия из группы Active Comparator.
|
Эта группа будет лечиться мануальной терапией: подзатылочное торможение, миофасциальное внеполостное воздействие на (верхние трапециевидные волокна, ECOM, жевательные и височные мышцы) и внутриполостные мышцы (медиальную и латеральную крыловидные мышцы).
Изометрические упражнения на выпячивание черепа, открывание рта, латеральное движение шейки матки и шейную координацию с помощью лазерной оценки.
И мануальная терапия из группы Active Comparator.
|
Активный компаратор: Музыканты ветра
Эта группа будет лечиться мануальной терапией: подзатылочное торможение, миофасциальное внеполостное воздействие на (верхние трапециевидные волокна, грудино-ключично-сосцевидную (ECOM), жевательную и височную) и внутриполостные мышцы (медиальную и латеральную крыловидную мышцы).
|
Эта группа будет лечиться мануальной терапией: подзатылочное торможение, миофасциальное внеполостное воздействие на (верхние трапециевидные волокна, ECOM, жевательные и височные мышцы) и внутриполостные мышцы (медиальную и латеральную крыловидные мышцы).
Изометрические упражнения на выпячивание черепа, открывание рта, латеральное движение шейки матки и шейную координацию с помощью лазерной оценки.
И мануальная терапия из группы Active Comparator.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Орофациальная боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Визуальная аналоговая шкала. ВАШ боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли, которая широко используется в различных группах взрослого населения.
VAS представляет собой прямую горизонтальную линию фиксированной длины, обычно 100 мм.
Концы определяются как крайние пределы измеряемого параметра от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль).
Все испытуемые показывали уровень своей боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Алгометр Wagner FPI 10-WA будет использоваться для определения порога боли при надавливании в триггерных точках.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Диапазон височно-нижнечелюстного движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Штангенциркуль будет использоваться для измерения движений нижней челюсти.
Штангенциркуль является утвержденным инструментом для измерения раскрытия, протузии, латеротрузии и движений височно-нижнечелюстного сустава.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
шейный диапазон движения (CROM)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Инструментом, используемым для оценки CROM, будет гониометр CROM.
Гониометр CROM — это проверенный инструмент для измерения движений сгибания, разгибания, вращения и наклона шейного отдела позвоночника.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/HU/2020/40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мануальная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия