Studie zur Pathogenese und Behandlung von sakralen Tarlov-Zysten
15. Mai 2024 aktualisiert von: Yuntao Lu, Southern Medical University, China
Die Pathogenese sakraler Tarlov-Zysten (TCs) ist noch unklar.
In dieser Studie wurden histologische Techniken verwendet, um die anatomischen Membranschichten von TCs zu klären und ihre Pathogenese weiter zu erforschen. Obwohl viele Ansätze zur Behandlung von TCs verwendet wurden, gibt es keinen Konsens über die optimale Behandlung.
Die Mikrochirurgie wird nun zunehmend als bevorzugte Behandlung mit den besten Langzeitergebnissen empfohlen. Einige Autoren haben jedoch die gegenteilige Ansicht vertreten, da die derzeitigen mikrochirurgischen Techniken das Ostium zwischen der Zyste und dem Subarachnoidalraum nicht vollständig schließen können Liquor cerebrospinalis, Pseudomeningozele oder eine hohe Zystenrezidivhäufigkeit, die die Hauptgründe für das Scheitern der Operation und auch die größten Bedenken bei der Wahl der Mikrochirurgie sind.
Hier stellen wir eine neue Methode der Zystentrennung und des Ostiumverschlusses vor und bewerten ihre klinische Zuverlässigkeit und Wirksamkeit für die chirurgische Behandlung von Tarlov-Zysten durch die prospektive Studie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Ein Teil der intakten Zystenwand wurde unter dem Mikroskop entfernt und in 10%iger Formalinlösung fixiert. Nach Dehydratisierung und Einbettung in Paraffin wurden Gewebeschnitte (Dicke: 6 μm) präpariert und zu Wasser entwachst. Sirius-Red-Stain-Tropfen wurden 1 Stunde lang gefärbt. Die Färbeflüssigkeit auf der Oberfläche der Scheiben wurde nach etwas Spülen mit Wasser entfernt. Die Schnitte waren dehydriert und transparent, mit neutralem Gummi versiegelt, und die Membranschichten der Kapselwände wurden unter einem Mikroskop betrachtet. Bei früheren Operationen wurde beobachtet, dass alle Zysten nicht komprimierbar waren und nach dem Öffnen der distalen Wand der Zyste gefüllt blieben Freisetzung von Liquor (CSF). Diese Befunde unterstützten den vorgeschlagenen Klappenmechanismus als Ätiologie der symptomatischen Entität. In dieser Studie wurde die Zyste auf folgende Weise beobachtet: der Duralsack wurde geöffnet, um das Ostium freizulegen, um zu beobachten, ob die zystische Flüssigkeit den Ausfluss umkehren und die Zyste schrumpfen würde; Auf diese Weise kann die Existenz eines "Einwegventils" weiter verifiziert werden.
- Modifizierte mikrochirurgische Methode wird verwendet, um Patienten zu behandeln, die die Einschlusskriterien erfüllen. Um den chirurgischen Effekt zu bewerten, erfassen und vergleichen wir die Ergebnisse der Patienten vor der Operation und bei der postoperativen Nachsorge, die Folgendes umfassen: 1) Demografische Daten: Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), etc.; 2) klinische Manifestationen: Symptome und ihre Merkmale, Komplikationen und langfristige Genesung; 3) Bildgebende Befunde: maximaler Durchmesser, Ort, Form, Anzahl, Zustand der intrakapsulären Nervenwurzeln und postoperatives Ergebnis der TCs. 4) Chirurgische Merkmale: Operationsprozess und -zeit, intraoperativer Blutverlust, unterstützende Technologien usw.; 5) Neurologische Beurteilung unter Verwendung der folgenden Instrumente: Die visuelle Analogskala (VAS), Scoring System for the Clinical Evaluation of Patients with Spinal Processes (im Folgenden als SCPS bezeichnet), Oswestry Disability Index (ODI), Japanese Orthopaedic Association Scores 29 (JOA ) und modifizierte Bewertungskriterien für die Wirksamkeit der Lumbalfunktion (MacNab). Alle Patienten müssen 3 und 12 Monate nach der Operation zur MRT-Untersuchung und neurofunktionellen Beurteilung zurückkehren, gefolgt von jährlichen Untersuchungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, China, 515000
- The Second Affiliated Hospital of Shantou university Medical College
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Halten Sie sich an die chirurgischen Indikationen und lassen Sie sich in unserer Abteilung einer modifizierten mikroskopischen Operation unterziehen;
- Unterziehen Sie sich einer regelmäßigen Überprüfung und einer langfristigen klinischen Wirkungsbewertung;
- Stimmen Sie der Teilnahme an dieser Studie zu.
Ausschlusskriterien:
- Für eine modifizierte mikroskopische Operation nicht geeignet oder nicht bereit, sich einer solchen zu unterziehen;
- Versäumnis, bei der Nachverfolgung zu kooperieren oder bei der Nachverfolgung verloren zu gehen;
- Hat der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geänderte Operationsgruppe
Unterziehen Sie sich der modifizierten Ostiumobstruktionsoperation aufgrund von symptomatischen TCs.
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Am Ende der Stelle, an der die Nervenwurzel in den Duralsack eintritt, wurde ein Ostium identifiziert, aus dem CSF kontinuierlich entlang des Subarachnoidalraums fließen konnte oberer Teil des Gesäßes (Inzision der Darmbeinwirbelsäule, für Patienten mit weniger subkutanem Fett).
Es wurde dann getrimmt, um einem Kürbis oder einer Hantel zu ähneln, mit einem relativ kleinen Mittelteil und zwei relativ großen Endteilen.
Ein beschnittenes Transplantat wurde in den Hals des Sacks und den Subarachnoidalraum unterhalb des Duralsacks eingeführt, so dass es das Ostium innen und außen verstopft unterer Teil der Nervenwurzelscheide und des Ostiums. Die verbleibende Zystenhöhle ist mit Eigenfett und Gelatineschwamm gefüllt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Drei Monate nach der Operation
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Die visuelle Analogskala (VAS)，Score-Bereich: 0-10, wobei ein höherer Score stärkere Schmerzen anzeigt
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Drei Monate nach der Operation
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Scoring-System für die klinische Bewertung von Patienten mit Wirbelsäulenprozessen
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Operation
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Scoring System for the Clinical Evaluation of Patients with Spinal Processes (im Folgenden als SCPS bezeichnet) Score-Bereich: 0-25. Je höher der Score, desto besser der Funktionszustand des Rückenmarks.
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Ein Jahr nach der Operation
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Auswertung von Bildgebungsergebnissen (Magnetresonanz- und Computertomographie)
Zeitfenster: Einen Tag vor der Operation
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Maximaler Durchmesser von TCs.
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Einen Tag vor der Operation
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Histologische Untersuchungsergebnisse
Zeitfenster: Einen Tag nach der Operation
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Ein Teil der intakten Zystenwand wurde mit Siriusrot angefärbt und ihre anatomischen Membranschichten wurden unter einem Mikroskop betrachtet.
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Einen Tag nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Daten
Zeitfenster: Drei Tage vor der Operation
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Das Alter
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Drei Tage vor der Operation
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Chirurgische Merkmale
Zeitfenster: Während der Operation
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Betriebszeit
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Während der Operation
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Klinische Manifestationen
Zeitfenster: Zwei Tage vor der Operation
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Dauer der Symptome
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Zwei Tage vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharma M, SirDeshpande P, Ugiliweneza B, Dietz N, Boakye M. A systematic comparative outcome analysis of surgical versus percutaneous techniques in the management of symptomatic sacral perineural (Tarlov) cysts: a meta-analysis. J Neurosurg Spine. 2019 Feb 8:1-12. doi: 10.3171/2018.10.SPINE18952. Online ahead of print.
- Singh PK, Singh VK, Azam A, Gupta S. Tarlov cyst and infertility. J Spinal Cord Med. 2009;32(2):191-7. doi: 10.1080/10790268.2009.11760771.
- Fletcher-Sandersjoo A, Mirza S, Burstrom G, Pedersen K, Kuntze Soderqvist A, Grane P, Fagerlund M, Edstrom E, Elmi-Terander A. Management of perineural (Tarlov) cysts: a population-based cohort study and algorithm for the selection of surgical candidates. Acta Neurochir (Wien). 2019 Sep;161(9):1909-1915. doi: 10.1007/s00701-019-04000-5. Epub 2019 Jul 3.
- Liu B, Wang Z, Lin G, Zhang J. Radiculoplasty with reconstruction using 3D-printed artificial dura mater for the treatment of symptomatic sacral canal cysts: Two case reports. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(49):e13289. doi: 10.1097/MD.0000000000013289.
- Guo D, Shu K, Chen R, Ke C, Zhu Y, Lei T. Microsurgical treatment of symptomatic sacral perineurial cysts. Neurosurgery. 2007 Jun;60(6):1059-65; discussion 1065-6. doi: 10.1227/01.NEU.0000255457.12978.78.
- ABBOTT KH, LEIMBACH WH, RETTER RH. The role of perineurial sacral cysts in the sciatic and sacrococcygeal syndromes; a review of the literature and report of 9 cases. J Neurosurg. 1957 Jan;14(1):5-21. doi: 10.3171/jns.1957.14.1.0005. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMU-Neurosurgery-spine
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle zugrunde liegenden IPD resultieren in einer Publikation
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ab Abschluss der Datenerhebung bis 1 Monat nach Veröffentlichung des Artikels
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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