- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05087199
COVID-19-Infektion bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen.
Ziel dieser Studie ist es, das klinische Erscheinungsbild, die radiologischen Muster und den Ausgang einer COVID-19-Infektion bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung zu bewerten.
Zusammenhang zwischen der Schwere einer COVID-19-Infektion und chronischen Lungenerkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die COVID-19-Pandemie hat zu vielen Schwierigkeiten bei der Diagnose und routinemäßigen Behandlung chronischer Lungenerkrankungen wie COPD, Asthma bronchiale, ILD und Bronchiektasen geführt und Anlass zu Bedenken hinsichtlich der Behandlung und der Ergebnisse für Patienten mit diesen Krankheiten gegeben, die an COVID-19 erkranken .
Obwohl es widersprüchliche Erkenntnisse darüber gibt, ob Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen anfälliger für COVID-19 sind, weisen diese Patienten im Vergleich zu Patienten ohne chronische Atemwegserkrankungen einen schwereren Krankheitsverlauf und eine höhere Mortalität auf.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit bestätigter Diagnose einer COVID-19-Infektion durch:
RT-PCR und Thorax-Computertomographie sowie Laboruntersuchungen. Patienten mit chronischen Brusterkrankungen, einschließlich (COPD, Asthma bronchiale, ILD, Bronchiektasen).
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine virale Lungenentzündung diagnostiziert wird, die durch andere Viren als COVID-19 verursacht wird.
Diejenigen, bei denen weder durch PCR noch durch radiologische und Laboruntersuchungen bestätigt wurde, dass sie COVID-19 sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirkung von COVID-19 auf Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen
Zeitfenster: 2 Wochen nach Bestätigung der Infektion durch COVID-19 durch den Patienten
|
2 Wochen nach Bestätigung der Infektion durch COVID-19 durch den Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- COVID-19
- Lungenkrankheit
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Fibrinmodulierende Mittel
- Antifibrinolytische Mittel
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Fibrinfragment D
Andere Studien-ID-Nummern
- OHRP#:IRB00013006
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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