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MOSAIC (Mothers' AdvocateS In the Community) für schwangere Frauen und Mütter von Kindern unter 5 Jahren mit Erfahrung mit Gewalt in der Partnerschaft (MOSAIC Plus)

19. Mai 2026 aktualisiert von: Maji Debena, Michigan State University
Der Zweck dieses R34-Explorationsforschungsvorschlags besteht darin, prägende Arbeiten für eine größere randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchzuführen, in der die Wirksamkeit der Intervention „Mother AdvocateS In the Community (MOSAIC) Plus“ zur Reduzierung depressiver und PTSD-Symptome und zur Verhinderung zusätzlicher IPV unter schwangere Frauen und Mütter mit Kindern unter 5 Jahren, die von IPV betroffen sind. Die MOSAIC Plus-Intervention wird IPT-Prinzipien und -Fähigkeiten in die MOSAIC-Intervention integrieren, um sie auf die Folgen von IPV, einschließlich Depressionen und PTBS-Symptomen, auszudehnen. An der vorgeschlagenen Studie werden schwangere Frauen teilnehmen, die in den letzten 6 Monaten Erfahrungen mit IPV gemacht haben und bei denen das Screening positiv auf erhöhte depressive und/oder PTSD-Symptome ist. Die Intervention dauert 6 Monate nach der Einschreibung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gewalt gegen Frauen ist ein globales Menschenrechtsproblem und eine erhebliche Herausforderung für die öffentliche Gesundheit. Jede dritte Frau erlebt ein Leben lang körperliche und/oder sexuelle Gewalt.1 Bis zu 5,3 Millionen US-amerikanische Frauen berichten jährlich von Gewalt in der Partnerschaft (IPV; bezieht sich auf sexuelle oder körperliche Gewalt durch aktuelle oder ehemalige Partner)2. Depression und posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) sind die beiden häufigsten psychischen Folgen von IPV. Die Entwicklung depressiver und PTBS-Symptome nach einer IPV erhöht wiederum das zukünftige Risiko einer IPV3. IPV wird auch mit chronischen körperlichen Gesundheitsproblemen4,5 und Selbstverletzung6 in Verbindung gebracht.

Mutterschaft und Schwangerschaft erhöhen das Risiko einer längeren Exposition gegenüber physischem, psychischem und sexuellem IPV7. Da bis zu 4 % bis 8 % der schwangeren Frauen über IPV während der Schwangerschaft berichten, kann IPV während der Perinatalperiode beginnen oder sich verschlimmern8. Frühere und aktuelle Erfahrungen mit IPV stehen in engem Zusammenhang mit schlechter körperlicher, geistiger und geburtshilflicher Gesundheit9,10; Dies führt zu einer verstärkten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten11, selbst nach dem Ende des IPV12. Es gibt nur sehr wenige Interventionen, die IPV bei schwangeren Frauen und Müttern mit Kindern unter 5 Jahren, die über IPV13-15 berichten, wirksam reduzieren. Eines davon, Mother AdvocateS In the Community (MOSAIC), bildet die Grundlage dieses Vorschlags16. Es gibt keine bestehende Intervention, die sich mit den depressiven und PTBS-Symptomen befasst, die häufig auf IPV folgen, mit Leiden und Morbidität verbunden sind und das zukünftige IPV-Risiko für schwangere Frauen und Mütter mit Kindern unter 5 Jahren, die über IPV berichten, erhöhen. Tatsächlich gibt es für keine Gruppe von Frauen Interventionen, die sowohl das zukünftige IPV-Risiko als auch häufige damit verbundene psychische Gesundheitssymptome wie Depressionen und PTBS wirksam reduzieren. Es ist eine integrierte Intervention erforderlich, die verstärkte Symptome einer mütterlichen Depression und posttraumatischen Belastungsstörung angeht und gleichzeitig die nachfolgende IPV reduziert.

MOSAIC ist eine nicht-professionelle Intervention, die von Mentormüttern aus der Gemeinschaft durchgeführt wird, um den IPV bei schwangeren Frauen und Müttern mit Kindern unter 517 Jahren zu reduzieren. Die Intervention kombiniert Elemente des Mentorings und der IPV-spezifischen Unterstützung durch Mentormütter. MOSAIC wurde auch in einem voll ausgestatteten RCT für schwangere Frauen und Mütter mit Kindern unter 5 Jahren in Australien getestet und ergab, dass es den nachfolgenden IPV15 reduziert. Es führte jedoch nicht zu einer signifikanten Verbesserung der Depression und die Symptome einer PTBS wurden nicht bewertet. Angesichts des Leidens, der Morbidität und des zusätzlichen Risikos von IPV, das durch depressive und PTSD-Symptome entsteht, wird die vorgeschlagene Studie MOSAIC um Prinzipien einer evidenzbasierten Intervention zur Verbesserung der psychischen Gesundheit von Müttern erweitern. Die interpersonelle Psychotherapie (IPT) ist die Erstbehandlung bei mütterlicher Depression18 und es wurde festgestellt, dass sie die PTSD-Symptome in der Perinatalperiode reduziert19. IPT befasst sich mit der psychischen Gesundheit von Müttern, indem es Frauen dabei hilft, ihre allgemeinen sozialen Unterstützungssysteme zu verbessern und Kommunikationsfähigkeiten und Selbstvertrauen aufzubauen, um auf benötigte Ressourcen und Hilfe zuzugreifen. IPT kann effektiv von Laienanbietern durchgeführt werden. Dieser Vorschlag wird IPT-Grundsätze in MOSAIC integrieren, um sowohl IPV als auch seine Folgen für die psychische Gesundheit anzugehen.

Der Zweck dieses R34-Explorationsforschungsvorschlags besteht darin, prägende Arbeiten für eine größere randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchzuführen, in der die Wirksamkeit der Intervention „Mother AdvocateS In the Community (MOSAIC) Plus“ zur Reduzierung depressiver und PTSD-Symptome und zur Verhinderung zusätzlicher IPV unter schwangere Frauen und Mütter mit Kindern unter 5 Jahren, die von IPV betroffen sind. Die MOSAIC Plus-Intervention wird IPT-Prinzipien und -Fähigkeiten in die MOSAIC-Intervention integrieren, um sie auf die Folgen von IPV, einschließlich Depressionen und PTBS-Symptomen, auszudehnen. An der vorgeschlagenen Studie werden schwangere Frauen teilnehmen, die in den letzten 6 Monaten Erfahrungen mit IPV gemacht haben und bei denen das Screening positiv auf erhöhte depressive und/oder PTSD-Symptome ist. Die Intervention dauert 9 Monate nach der Einschreibung. Frauen werden aus der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Hurley Medical Center und YWCA, Flint, rekrutiert. Die Kontrollbedingung wird der ursprüngliche MOSAIC-Eingriff sein. Studienbewertungen finden zu Studienbeginn, nach 3, 6 und 9 Monaten statt.

Die Entwicklungsziele dieses Vorschlags sind:

  1. Verbessern und erweitern Sie das MOSAIC-Handbuch (das von Laien bereitgestellt werden soll) um laienfreundliche IPT-Grundsätze zur Reduzierung depressiver und PTBS-Symptome.
  2. Verfeinern Sie das Handbuch, die Intervention und die Studienabläufe mithilfe von 6 Fokusgruppen: 3 Gruppen mit Müttern, die in den letzten 6 Monaten Gewalt gegen Gewalt erlebt haben (n~20), 2 mit potenziellen Mentormüttern (n~16) und 1 Gruppe mit Krankenschwestern. Mitarbeiter der Familienpartnerschaft (n~8)
  3. Entwickeln, implementieren und bewerten Sie das Interventionsschulungsprogramm.
  4. Verbessern Sie die Klarheit, den Inhalt, die Akzeptanz und die Durchführbarkeit der erweiterten MOSAIC Plus-Intervention durch eine kleine offene Studie (n = 15) mit Müttern mit IPV-Erfahrung der letzten 6 Monate

    Die Ziele der Pilotstudie dieses Vorschlags sind:

  5. Führen Sie eine Pilot-RCT in einer Stichprobe von 40 Müttern mit IPV-Erfahrung in den letzten 6 Monaten durch, um die Machbarkeit und Akzeptanz der vorgeschlagenen Rekrutierungsmethoden, des Forschungsdesigns, der Interventionstrainingsmethoden und der Durchführung der MOSAIC Plus- und MOSAIC-Interventionen zu demonstrieren. Wie von NIMH empfohlen, werden wir auch 95 %-Konfidenzintervalle um Unterschiede zwischen der vorgeschlagenen Intervention und MOSAIC für die folgenden Ergebnisse bis 9 Monate nach Studienbeginn untersuchen:

    1. Ergebnisse für die psychische Gesundheit. Reduzierung depressiver (primärer) und PTSD-Symptome
    2. IPV-Ergebnisse. Verringerter nachfolgender IPV über die 9 Monate, gemessen durch CAS
    3. Funktionierende Ergebnisse. Verbesserung der Funktionsfähigkeit, der Selbstfürsorge sowie der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens
    4. Mögliche Zielmechanismen. Erhöhte soziale Unterstützung und Effektivität bei der Beschaffung von Ressourcen.

Interventionen zur Verbesserung der psychischen Gesundheitsprobleme von Müttern, die Gewalt gegen Gewalt erlebt haben, sind von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit. Die Verringerung depressiver und PTBS-Symptome bei Frauen mit IPV-Erfahrung hat erhebliche Vorteile für die öffentliche Gesundheit von Müttern und ihren Kindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwanger und/oder Mutter von Kindern unter 5 Jahren
  • Melden Sie IPV-Erfahrungen in den letzten 6 Monaten (bewertet anhand der Composite Abuse Scale).
  • 18 Jahre oder älter,
  • Über erhöhte depressive und/oder PTSD-Symptome verfügen, wie anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) mit einem Grenzwert von ≥9 und/oder der Davidson Trauma Scale (DTS) mit einem Grenzwert von ≥40 beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Der Name und die Kontaktinformationen von mindestens zwei Ortungspersonen können nicht angegeben werden.
  • Sie haben keinen Zugang zu Telefonen,
  • Kann Englisch nicht gut genug verstehen, um das Einverständnisformular oder die Bewertungsinstrumente zu verstehen, wenn sie vorgelesen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MOSAIK Plus
„Mother AdvocateS In the Community (MOSAIC) Plus“-Intervention zur Reduzierung depressiver und PTSD-Symptome und zur Verhinderung zusätzlicher IPV bei schwangeren Frauen und Müttern mit Kindern unter 5 Jahren, die IPV erleben. Die MOSAIC Plus-Intervention wird IPT-Prinzipien und -Fähigkeiten in die MOSAIC-Intervention integrieren, um sie auf die Folgen von IPV, einschließlich Depressionen und PTBS-Symptomen, auszudehnen.
Diejenigen im experimentellen Arm erhalten die Intervention namens „Mother AdvocateS In the Community (MOSAIC) Plus“, eine Intervention zur Reduzierung depressiver und PTSD-Symptome und zur Verhinderung zusätzlicher Gewalt in der Partnerschaft bei schwangeren Frauen und Müttern mit Kindern unter 5 Jahren, die an IPV leiden. Die MOSAIC Plus-Intervention wird zwischenmenschliche Psychotherapieprinzipien und -fähigkeiten in die MOSAIC-Intervention integrieren, um sie auf die Folgen von IPV, einschließlich Depressionen und PTBS-Symptomen, auszudehnen.
Aktiver Komparator: MOSAIK
Diejenigen, die an der aktiven Vergleichsgruppe teilnehmen, erhalten die Intervention „Mother AdvocateS In the Community (MOSAIC) Plus“, um depressive und PTBS-Symptome zu reduzieren und zusätzliche IPV bei schwangeren Frauen und Müttern mit Kindern unter 5 Jahren zu verhindern, die IPV erleben.
Diejenigen im aktiven Komparator erhalten eine Mentor-Mutter-Intervention namens Mother AdvocateS In the Community (MOSAIC). Dies beinhaltet nicht die IPT-Komponente.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 9 Monate
Wir werden die Akzeptanz der vorgeschlagenen Rekrutierungsmethoden, des Forschungsdesigns, der Interventionstrainingsmethoden und der Durchführung der MOSAIC Plus- und MOSAIC-Interventionen anhand des Fragebogens zum Ende der Behandlung bewerten.
9 Monate
Zufriedenheit mit der Pflege
Zeitfenster: 9 Monate
Wir werden die Machbarkeit der vorgeschlagenen Rekrutierungsmethoden, des Forschungsdesigns, der Interventionstrainingsmethoden und der Durchführung der MOSAIC Plus- und MOSAIC-Interventionen mithilfe eines Fragebogens zur Kundenzufriedenheit bewerten.
9 Monate
Qualität der Arbeitsbeziehung
Zeitfenster: 9 Monate
Wir werden die therapeutische Allianz anhand des Working Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR) bewerten.
9 Monate
Reduzierung depressiver Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Wir werden die Verringerung der depressiven Symptome anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) messen.
Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Verringerung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Wir werden die Verringerung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung mithilfe der Davidson-Trauma-Skala messen.
Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Wir werden die Verringerung nachfolgender Gewalt in der Partnerschaft mithilfe der Composite Abuse Scale messen.
Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Effektivität bei der Beschaffung von Ressourcen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Wir werden die Effektivität bei der Beschaffung von Ressourcen anhand der EOR-Skala (Effectiveness Obtaining Resources) messen.
Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Wir werden Verbesserungen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung mithilfe der RAND-Skala für soziale Unterstützung (Medical Outcome Study-Social Support Survey MOS-SS) messen.
Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Wir werden den Behinderungsbewertungsplan Nr. 12 der WHO verwenden, um die Behinderung im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit zu beurteilen.
Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Selbstfürsorge und Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Wir werden die Selbstfürsorge- und Selbstwertskala verwenden, um Veränderungen in der Selbstfürsorge zu bewerten.
Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Allgemeine Gesundheit und Wohlbefinden
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate
Wir werden den SF-36 verwenden, um Veränderungen im allgemeinen Gesundheitszustand und Wohlbefinden zu bewerten.
Ausgangswert, 3, 6 und 9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterkompetenzen
Zeitfenster: 6 und 9 Monate
Wir bewerten die Kompetenz von Anbietern mithilfe des Competency Assessment Inventory (CAI).
6 und 9 Monate
Qualität der Arbeitsbeziehung – Anbieterperspektive
Zeitfenster: 3, 6 und 9 Monate
Wir werden die Qualität der Arbeitsbeziehung anhand des Abschnitts „Anbieterperspektive“ im Inventar der Arbeitsallianzen beurteilen.
3, 6 und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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