- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05134220
Elektrolyte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und akutem Koronarsyndrom
Untersuchung des Serumkalzium- und Phosphorspiegels bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und akutem Koronarsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive Studie zu:
- Finden Sie den Zusammenhang zwischen Elektrolytstörungen und Nierenerkrankungen
- die Auswirkung von Elektrolytanomalien auf Arteriosklerose
- Prävalenz des akuten Koronarsyndroms bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed M YOUSEF, M.B.B.CH
- Telefonnummer: 01067439846
- E-Mail: ahmed011032@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82524
- Rekrutierung
- Sohag University
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Kontakt:
- Hassan A Elnoaman, Professor
- Telefonnummer: 0934570000
- E-Mail: president@sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
zwei Gruppen:
- CNI-Patienten mit und ohne Dialyse, die mit akutem Koronarsyndrom in das Universitätskrankenhaus Sohag eingeliefert wurden
- CNI-Patienten mit und ohne Dialyse, die ohne vorherige oder aktuelle Vorgeschichte eines akuten Koronarsyndroms in das Universitätskrankenhaus Sohag eingeliefert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1-Die CNI-Patienten mit oder ohne Dialyse, die mit Brustschmerzen im Zusammenhang mit ACS mit einem der folgenden Merkmale auf die Koronarstation eingeliefert wurden:
a- Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG):
- ST-Hebung.
- ST-Depression.
- T-Wellen-Inversion.
aktueller Linksschenkelblock.
b- Troponin-T-Erhöhung.
2-Der CNI-Patient mit oder ohne Dialyse ohne Vorgeschichte von ACS.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen primärer Hyperparathyreoidismus diagnostiziert wurde.
Akute Nierenschädigung (AKI), die wie folgt definiert ist: (KDIGO2012)
- Anstieg von S.Cr um ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) innerhalb von 48 Stunden; oder
- Anstieg des S.Cr auf das ≥ 1,5-fache des Ausgangswerts, der bekanntermaßen oder vermutlich innerhalb der letzten 7 Tage aufgetreten ist; oder
- Urinvolumen <0,5 ml/kg/h für 6 Stunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und akutem Koronarsyndrom
Die CKD-Patienten mit oder ohne Dialyse, die mit Brustschmerzen im Zusammenhang mit ACS mit einem der folgenden Merkmale auf die Koronarstation eingeliefert wurden:
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Andere Namen:
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Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) ohne akutes Koronarsyndrom
Der CNI-Patient mit oder ohne Dialyse ohne Vorgeschichte von ACS.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankenhausaufenthalt wegen chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme über den Tag der Entlassung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 28 Wochen, im Universitätskrankenhaus Sohag
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Der CKD-Patient mit und ohne akutem Koronarsyndrom und geschätzte Hazard Ratios (HR) mithilfe multivariabler Cox-Regressionsmodelle.
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Vom Tag der Aufnahme über den Tag der Entlassung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 28 Wochen, im Universitätskrankenhaus Sohag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankung
- Niereninsuffizienz
- Syndrom
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Akutes Koronar-Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalzium
Andere Studien-ID-Nummern
- Electrolytes
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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