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Elektrolyte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und akutem Koronarsyndrom

22. November 2021 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Youssif, Sohag University

Untersuchung des Serumkalzium- und Phosphorspiegels bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und akutem Koronarsyndrom

Untersuchung des Serumkalzium- und Phosphorspiegels bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und dessen Zusammenhang mit dem Auftreten eines akuten Koronarsyndroms bei ihnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Studie zu:

  1. Finden Sie den Zusammenhang zwischen Elektrolytstörungen und Nierenerkrankungen
  2. die Auswirkung von Elektrolytanomalien auf Arteriosklerose
  3. Prävalenz des akuten Koronarsyndroms bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 82524
        • Rekrutierung
        • Sohag University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

zwei Gruppen:

  1. CNI-Patienten mit und ohne Dialyse, die mit akutem Koronarsyndrom in das Universitätskrankenhaus Sohag eingeliefert wurden
  2. CNI-Patienten mit und ohne Dialyse, die ohne vorherige oder aktuelle Vorgeschichte eines akuten Koronarsyndroms in das Universitätskrankenhaus Sohag eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1-Die CNI-Patienten mit oder ohne Dialyse, die mit Brustschmerzen im Zusammenhang mit ACS mit einem der folgenden Merkmale auf die Koronarstation eingeliefert wurden:

    a- Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG):

  • ST-Hebung.
  • ST-Depression.
  • T-Wellen-Inversion.
  • aktueller Linksschenkelblock.

    b- Troponin-T-Erhöhung.

    2-Der CNI-Patient mit oder ohne Dialyse ohne Vorgeschichte von ACS.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen primärer Hyperparathyreoidismus diagnostiziert wurde.
  2. Akute Nierenschädigung (AKI), die wie folgt definiert ist: (KDIGO2012)

    • Anstieg von S.Cr um ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) innerhalb von 48 Stunden; oder
    • Anstieg des S.Cr auf das ≥ 1,5-fache des Ausgangswerts, der bekanntermaßen oder vermutlich innerhalb der letzten 7 Tage aufgetreten ist; oder
    • Urinvolumen <0,5 ml/kg/h für 6 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und akutem Koronarsyndrom

Die CKD-Patienten mit oder ohne Dialyse, die mit Brustschmerzen im Zusammenhang mit ACS mit einem der folgenden Merkmale auf die Koronarstation eingeliefert wurden:

  1. Veränderungen im Elektrokardiogramm (EKG):

    • ST-Hebung.
    • ST-Depression.
    • T-Wellen-Inversion.
    • aktueller Linksschenkelblock.
  2. Troponin-Erhöhung.
  • Serumkalziumspiegel.
  • Serumphosphatspiegel. wird an der gesamten Studienpopulation gemessen
Andere Namen:
  • Serum-Phosphor
Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) ohne akutes Koronarsyndrom
Der CNI-Patient mit oder ohne Dialyse ohne Vorgeschichte von ACS.
  • Serumkalziumspiegel.
  • Serumphosphatspiegel. wird an der gesamten Studienpopulation gemessen
Andere Namen:
  • Serum-Phosphor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt wegen chronischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme über den Tag der Entlassung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 28 Wochen, im Universitätskrankenhaus Sohag
Der CKD-Patient mit und ohne akutem Koronarsyndrom und geschätzte Hazard Ratios (HR) mithilfe multivariabler Cox-Regressionsmodelle.
Vom Tag der Aufnahme über den Tag der Entlassung bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 28 Wochen, im Universitätskrankenhaus Sohag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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