- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05134220
Elektrolity u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z ostrym zespołem wieńcowym
Badanie poziomu wapnia i fosforu w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z ostrym zespołem wieńcowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie prospektywne do:
- znaleźć związek między zaburzeniami elektrolitowymi a chorobami nerek
- wpływ zaburzeń elektrolitowych na miażdżycę
- Częstość występowania ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M YOUSEF, M.B.B.CH
- Numer telefonu: 01067439846
- E-mail: ahmed011032@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Hassan A Elnoaman, Professor
- Numer telefonu: 0934570000
- E-mail: president@sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
dwie grupy:
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek dializowani i nie dializowani, którzy przyjęli do szpitala uniwersyteckiego Sohag z ostrym zespołem wieńcowym
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek dializowani i nie dializowani, którzy przyjęli do szpitala uniwersyteckiego Sohag bez wcześniejszego lub aktualnego wywiadu z ostrym zespołem wieńcowym
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek dializowani lub nie dializowani, którzy przyjęli na oddział kardiologii z bólem w klatce piersiowej odpowiadającym OZW z którąkolwiek z następujących cech:
a- Zmiany w elektrokardiogramie (EKG):
- uniesienie odcinka ST.
- obniżenie odcinka ST.
- Inwersja załamka T.
niedawny blok lewej odnogi pęczka Hisa.
b- podwyższenie stężenia troponiny T.
2-Pacjent z przewlekłą chorobą nerek dializowany lub nie, bez wcześniejszej historii OZW.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozpoznano pierwotną nadczynność przytarczyc.
Ostre uszkodzenie nerek (AKI), które jest zdefiniowane jako którekolwiek z poniższych: (KDIGO2012)
- Wzrost S.Cr o ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) w ciągu 48 godzin; Lub
- Wzrost S.Cr do ≥ 1,5-krotności wartości początkowej, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpił w ciągu ostatnich 7 dni; lub
- Objętość moczu <0,5 ml/kg/h przez 6 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) z ostrym zespołem wieńcowym
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek dializowani lub nie dializowani, którzy przyjęli na oddział kardiologii z bólem w klatce piersiowej odpowiadającym OZW z którąkolwiek z poniższych cech:
|
Inne nazwy:
|
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) bez ostrego zespołu wieńcowego
Pacjent z przewlekłą chorobą nerek, dializowany lub nie, bez wcześniejszej historii OZW.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do wypisu do końca studiów średnio 28 tygodni w szpitalu uniwersyteckim Sohag
|
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek z ostrym zespołem wieńcowym i bez niego oraz oszacowane współczynniki ryzyka (HR) za pomocą wieloczynnikowych modeli regresji Coxa.
|
od dnia przyjęcia do wypisu do końca studiów średnio 28 tygodni w szpitalu uniwersyteckim Sohag
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Electrolytes
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .