Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektrolity u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z ostrym zespołem wieńcowym

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Youssif, Sohag University

Badanie poziomu wapnia i fosforu w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek z ostrym zespołem wieńcowym

Badanie poziomu wapnia i fosforu w surowicy krwi pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i jego związek z występowaniem u nich ostrego zespołu wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne do:

  1. znaleźć związek między zaburzeniami elektrolitowymi a chorobami nerek
  2. wpływ zaburzeń elektrolitowych na miażdżycę
  3. Częstość występowania ostrego zespołu wieńcowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82524
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dwie grupy:

  1. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek dializowani i nie dializowani, którzy przyjęli do szpitala uniwersyteckiego Sohag z ostrym zespołem wieńcowym
  2. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek dializowani i nie dializowani, którzy przyjęli do szpitala uniwersyteckiego Sohag bez wcześniejszego lub aktualnego wywiadu z ostrym zespołem wieńcowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek dializowani lub nie dializowani, którzy przyjęli na oddział kardiologii z bólem w klatce piersiowej odpowiadającym OZW z którąkolwiek z następujących cech:

    a- Zmiany w elektrokardiogramie (EKG):

  • uniesienie odcinka ST.
  • obniżenie odcinka ST.
  • Inwersja załamka T.
  • niedawny blok lewej odnogi pęczka Hisa.

    b- podwyższenie stężenia troponiny T.

    2-Pacjent z przewlekłą chorobą nerek dializowany lub nie, bez wcześniejszej historii OZW.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których rozpoznano pierwotną nadczynność przytarczyc.
  2. Ostre uszkodzenie nerek (AKI), które jest zdefiniowane jako którekolwiek z poniższych: (KDIGO2012)

    • Wzrost S.Cr o ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) w ciągu 48 godzin; Lub
    • Wzrost S.Cr do ≥ 1,5-krotności wartości początkowej, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że wystąpił w ciągu ostatnich 7 dni; lub
    • Objętość moczu <0,5 ml/kg/h przez 6 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) z ostrym zespołem wieńcowym

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek dializowani lub nie dializowani, którzy przyjęli na oddział kardiologii z bólem w klatce piersiowej odpowiadającym OZW z którąkolwiek z poniższych cech:

  1. Zmiany elektrokardiogramu (EKG):

    • uniesienie odcinka ST.
    • obniżenie odcinka ST.
    • Inwersja załamka T.
    • niedawny blok lewej odnogi pęczka Hisa.
  2. Wzrost troponiny.
  • Poziom wapnia w surowicy.
  • Poziom fosforu w surowicy. zostaną zmierzone dla całej badanej populacji
Inne nazwy:
  • Fosfor w surowicy
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD) bez ostrego zespołu wieńcowego
Pacjent z przewlekłą chorobą nerek, dializowany lub nie, bez wcześniejszej historii OZW.
  • Poziom wapnia w surowicy.
  • Poziom fosforu w surowicy. zostaną zmierzone dla całej badanej populacji
Inne nazwy:
  • Fosfor w surowicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja z przewlekłą chorobą nerek
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do wypisu do końca studiów średnio 28 tygodni w szpitalu uniwersyteckim Sohag
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek z ostrym zespołem wieńcowym i bez niego oraz oszacowane współczynniki ryzyka (HR) za pomocą wieloczynnikowych modeli regresji Coxa.
od dnia przyjęcia do wypisu do końca studiów średnio 28 tygodni w szpitalu uniwersyteckim Sohag

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj