- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05134220
Eletrólitos em Pacientes Renais Crônicos com Síndrome Coronariana Aguda
Estudo dos Níveis Séricos de Cálcio e Fósforo em Pacientes Renais Crônicos com Síndrome Coronariana Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo para:
- encontrar a relação entre distúrbios eletrolíticos e doenças renais
- o efeito de anormalidades eletrolíticas na aterosclerose
- prevalência de síndrome coronariana aguda em pacientes com doença renal crônica
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M YOUSEF, M.B.B.CH
- Número de telefone: 01067439846
- E-mail: ahmed011032@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Recrutamento
- Sohag University
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Contato:
- Hassan A Elnoaman, Professor
- Número de telefone: 0934570000
- E-mail: president@sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
dois grupos:
- Pacientes com DRC com e sem diálise internados no hospital universitário Sohag com síndrome coronariana aguda
- Pacientes com DRC com e sem diálise internados no hospital universitário Sohag sem história anterior ou atual de síndrome coronariana aguda
Descrição
Critério de inclusão:
1-Os pacientes com DRC com ou sem diálise que internaram na unidade coronariana com dor torácica compatível com SCA com qualquer uma das seguintes características:
a- Alterações do eletrocardiograma (ECG):
- Elevação ST.
- Depressão ST.
- Inversão da onda T.
bloqueio de ramo esquerdo recente.
b- Elevação da troponina T.
2-O paciente com DRC com ou sem diálise sem história prévia de SCA.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de hiperparatireoidismo primário.
Lesão renal aguda (LRA), definida como qualquer uma das seguintes: (KDIGO2012)
- Aumento de S.Cr em ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) em 48 horas; ou
- Aumento de S.Cr para ≥ 1,5 vezes a linha de base, que é conhecido ou presumido ter ocorrido nos 7 dias anteriores; ou
- Volume de urina <0,5 ml/kg/h por 6 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) com síndrome coronariana aguda
Os pacientes com DRC com ou sem diálise admitidos na unidade coronariana com dor torácica consistente com SCA com qualquer uma das seguintes características:
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Outros nomes:
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Pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) sem síndrome coronariana aguda
O paciente com DRC com ou sem diálise sem história prévia de SCA.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hospitalização por doença renal crônica
Prazo: desde o dia da admissão até o dia da alta até a conclusão do estudo, uma média de 28 semanas, no hospital universitário sohag
|
O paciente com DRC com e sem síndrome coronariana aguda e razões de risco estimadas (HR) por meio de modelos de regressão de Cox multivariados.
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desde o dia da admissão até o dia da alta até a conclusão do estudo, uma média de 28 semanas, no hospital universitário sohag
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Urológicas
- Doença
- Insuficiência renal
- Síndrome
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Síndrome Coronariana Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- Electrolytes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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