- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05134220
Elettroliti in pazienti con malattia renale cronica con sindrome coronarica acuta
Studio del livello sierico di calcio e fosforo nei pazienti con malattia renale cronica con sindrome coronarica acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico per:
- trovare la relazione tra disturbi elettrolitici e malattie renali
- l'effetto delle anomalie elettrolitiche sull'aterosclerosi
- prevalenza della sindrome coronarica acuta nei pazienti con malattia renale cronica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed M YOUSEF, M.B.B.CH
- Numero di telefono: 01067439846
- Email: ahmed011032@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Reclutamento
- Sohag University
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Contatto:
- Hassan A Elnoaman, Professor
- Numero di telefono: 0934570000
- Email: president@sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
due gruppi:
- Pazienti con CKD con e senza dialisi ricoverati all'ospedale universitario di Sohag con sindrome coronarica acuta
- Pazienti con CKD con e senza dialisi ricoverati all'ospedale universitario di Sohag senza storia precedente o attuale di sindrome coronarica acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
1-I pazienti con CKD con o senza dialisi ricoverati in unità di cure coronariche con dolore toracico compatibile con ACS con una delle seguenti caratteristiche:
a- Alterazioni dell'elettrocardiogramma (ECG):
- Elevazione ST.
- depressione ST.
- Inversione dell'onda T.
recente blocco di branca sinistra.
b- Elevazione della troponina T.
2-Il paziente con CKD con o senza dialisi senza precedenti di SCA.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di iperparatiroidismo primario.
Lesione renale acuta (AKI) definita come una delle seguenti: (KDIGO2012)
- Aumento della S.Cr di ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) entro 48 ore; O
- Aumento di S.Cr a ≥ 1,5 volte il basale, noto o presunto verificatosi nei 7 giorni precedenti; o
- Volume urinario <0,5 ml/kg/h per 6 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con malattia renale cronica (CKD) con sindrome coronarica acuta
I pazienti con CKD con o senza dialisi ricoverati in unità di cure coronariche con dolore toracico coerente con ACS con una delle seguenti caratteristiche:
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Altri nomi:
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Pazienti con malattia renale cronica (CKD) senza sindrome coronarica acuta
Il paziente con CKD con o senza dialisi senza precedenti di SCA.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ricovero per malattie renali croniche
Lasso di tempo: dal giorno del ricovero al giorno della dimissione fino al completamento degli studi, in media 28 settimane, presso l'ospedale universitario di Sohag
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Il paziente con CKD con e senza sindrome coronarica acuta e rapporti di rischio stimati (HR) mediante l'uso di modelli di regressione di Cox multivariabile.
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dal giorno del ricovero al giorno della dimissione fino al completamento degli studi, in media 28 settimane, presso l'ospedale universitario di Sohag
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie urologiche
- Patologia
- Insufficienza renale
- Sindrome
- Malattie renali
- Insufficienza renale cronica
- Sindrome coronarica acuta
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Calcio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Electrolytes
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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