Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrolyty u pacientů s chronickým onemocněním ledvin s akutním koronárním syndromem

22. listopadu 2021 aktualizováno: Ahmed Mohamed Youssif, Sohag University

Studie hladiny vápníku a fosforu v séru u pacientů s chronickým onemocněním ledvin s akutním koronárním syndromem

Studium sérové ​​hladiny vápníku a fosforu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin a její vztah k výskytu akutního koronárního syndromu u nich.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Prospektivní studie k:

  1. najít vztah mezi poruchou elektrolytů a onemocněním ledvin
  2. vliv elektrolytových abnormalit na aterosklerózu
  3. prevalence akutního koronárního syndromu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82524
        • Nábor
        • Sohag university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dvě skupiny:

  1. Pacienti s CKD s dialýzou i bez ní, kteří byli přijati do fakultní nemocnice v Sohagu s akutním koronárním syndromem
  2. Pacienti s CKD s dialýzou i bez ní, kteří byli přijati do univerzitní nemocnice v Sohagu bez předchozí nebo současné anamnézy akutního koronárního syndromu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1-Pacienti s CKD s dialýzou nebo bez ní, kteří byli přijati na koronární jednotku s bolestí na hrudi odpovídající AKS s některým z následujících znaků:

    a- Změny na elektrokardiogramu (EKG):

  • elevace ST.
  • ST deprese.
  • Inverze T vlny.
  • nedávný blok levého raménka.

    b- Zvýšení troponinu T.

    2-Pacient s CKD s dialýzou nebo bez ní bez předchozí anamnézy AKS.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých byla diagnostikována primární hyperparatyreóza.
  2. Akutní poškození ledvin (AKI), které je definováno jako kterékoli z následujících: (KDIGO2012)

    • Zvýšení S.Cr o ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) během 48 hodin; nebo
    • Zvýšení S.Cr na ≥ 1,5násobek výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že k němu došlo během předchozích 7 dnů; nebo
    • Objem moči <0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) s akutním koronárním syndromem

Pacienti s CKD s dialýzou nebo bez ní, kteří byli přijati na koronární jednotku s bolestí na hrudi odpovídající AKS s některým z následujících znaků:

  1. Změny na elektrokardiogramu (EKG):

    • elevace ST.
    • ST deprese.
    • Inverze T vlny.
    • nedávný blok levého raménka.
  2. Zvýšení troponinů.
  • Hladina vápníku v séru.
  • Hladina fosforu v séru. bude měřena u celé studované populace
Ostatní jména:
  • sérum fosfor
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) bez akutního koronárního syndromu
Pacient s CKD s dialýzou nebo bez ní bez předchozí anamnézy AKS.
  • Hladina vápníku v séru.
  • Hladina fosforu v séru. bude měřena u celé studované populace
Ostatní jména:
  • sérum fosfor

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace s chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: ode dne přijetí do dne propuštění do ukončení studia, průměrně 28 týdnů, ve fakultní nemocnici sohag
Pacient s CKD s akutním koronárním syndromem a bez něj a odhadovaný poměr rizik (HR) pomocí multivariabilních Coxových regresních modelů.
ode dne přijetí do dne propuštění do ukončení studia, průměrně 28 týdnů, ve fakultní nemocnici sohag

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Sérum vápníku

3
Předplatit