- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05134220
Elektrolyty u pacientů s chronickým onemocněním ledvin s akutním koronárním syndromem
Studie hladiny vápníku a fosforu v séru u pacientů s chronickým onemocněním ledvin s akutním koronárním syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní studie k:
- najít vztah mezi poruchou elektrolytů a onemocněním ledvin
- vliv elektrolytových abnormalit na aterosklerózu
- prevalence akutního koronárního syndromu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed M YOUSEF, M.B.B.CH
- Telefonní číslo: 01067439846
- E-mail: ahmed011032@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Nábor
- Sohag university
-
Kontakt:
- Hassan A Elnoaman, Professor
- Telefonní číslo: 0934570000
- E-mail: president@sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
dvě skupiny:
- Pacienti s CKD s dialýzou i bez ní, kteří byli přijati do fakultní nemocnice v Sohagu s akutním koronárním syndromem
- Pacienti s CKD s dialýzou i bez ní, kteří byli přijati do univerzitní nemocnice v Sohagu bez předchozí nebo současné anamnézy akutního koronárního syndromu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1-Pacienti s CKD s dialýzou nebo bez ní, kteří byli přijati na koronární jednotku s bolestí na hrudi odpovídající AKS s některým z následujících znaků:
a- Změny na elektrokardiogramu (EKG):
- elevace ST.
- ST deprese.
- Inverze T vlny.
nedávný blok levého raménka.
b- Zvýšení troponinu T.
2-Pacient s CKD s dialýzou nebo bez ní bez předchozí anamnézy AKS.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována primární hyperparatyreóza.
Akutní poškození ledvin (AKI), které je definováno jako kterékoli z následujících: (KDIGO2012)
- Zvýšení S.Cr o ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 μmol/l) během 48 hodin; nebo
- Zvýšení S.Cr na ≥ 1,5násobek výchozí hodnoty, o kterém je známo nebo se předpokládá, že k němu došlo během předchozích 7 dnů; nebo
- Objem moči <0,5 ml/kg/h po dobu 6 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) s akutním koronárním syndromem
Pacienti s CKD s dialýzou nebo bez ní, kteří byli přijati na koronární jednotku s bolestí na hrudi odpovídající AKS s některým z následujících znaků:
|
Ostatní jména:
|
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD) bez akutního koronárního syndromu
Pacient s CKD s dialýzou nebo bez ní bez předchozí anamnézy AKS.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hospitalizace s chronickým onemocněním ledvin
Časové okno: ode dne přijetí do dne propuštění do ukončení studia, průměrně 28 týdnů, ve fakultní nemocnici sohag
|
Pacient s CKD s akutním koronárním syndromem a bez něj a odhadovaný poměr rizik (HR) pomocí multivariabilních Coxových regresních modelů.
|
ode dne přijetí do dne propuštění do ukončení studia, průměrně 28 týdnů, ve fakultní nemocnici sohag
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Electrolytes
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Sérum vápníku
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionDokončenoHypertenze | Diabetes | Rezistence na inzulínŘecko
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau
-
Immunic AGAktivní, ne náborRecidivující-remitující roztroušená skleróza (RRMS)Polsko, Bulharsko, Rumunsko, Ukrajina
-
Seoul St. Mary's HospitalGreen Cross CorporationUkončenoMozkový infarktKorejská republika
-
University of Nove de JulhoDokončenoZměna barvy zubů
-
University of OxfordDokončeno