- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05165680
Wirkung von Aerobic-Übungen und Ernährung auf anthropometrische und hämatologische Messungen bei adipösen anämischen Frauen
Adipositas und Eisenmangel (ID) sind zwei Formen der weltweit häufigsten Ernährungsstörungen. Eisenmangel bleibt weltweit der häufigste Ernährungsmangel und die häufigste Ursache für Anämie. Bevölkerungsgruppen in den Entwicklungsländern, prämenopausale Frauen, schwangere Frauen, Kinder, Vegetarier und häufige Blutspender sind in hohem Maße von Eisenmangel betroffen, der auf eine geringe Nahrungsaufnahme, unzureichendes bioverfügbares Eisen, einen erhöhten Eisenbedarf für Wachstum und Entwicklung, Eisenverluste und Blutveränderungen zurückzuführen ist Volumen. Die WHO hat Adipositas als Krankheit anerkannt, die sowohl in Entwicklungs- als auch in Industrieländern weit verbreitet ist. Übergewicht und Adipositas sind heute so weit verbreitet und ersetzen damit die traditionelleren Bedenken der öffentlichen Gesundheit (unter Ernährung und Infektionskrankheiten) als einige der wichtigsten Faktoren, die zu schlechter Gesundheit beitragen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Aerobic-Übungen und Diät auf adipöse anämische Frauen vor der Menopause zu untersuchen, die zuvor nicht geklärt wurden.
Es wird angenommen, dass:
Es wird keine signifikante Wirkung von Aerobic-Übungen und Ernährung auf die anthropometrischen und hämatologischen Messungen bei adipösen anämischen Frauen geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Gewichtszunahme und steigendem BMI wurde ein niedriger Eisenspiegel im Serum beobachtet. Sowohl Eisenmangel als auch Fettleibigkeit sind weltweite Epidemien, von denen Milliarden mit regionalen Unterschieden betroffen sind.
Eisenmangelanämie hat erhebliche Auswirkungen auf das Leben von Frauen vor der Menopause sowohl in einkommensschwachen als auch in entwickelten Ländern. Ein niedriger Eisenspiegel, der zu Anämie führt, kann verschiedene Ursachen haben. Die Ursachen der Eisenmangelanämie sind Schwangerschafts- oder Wachstumsschübe in der Kindheit, starke Monatsblutungen. Eisenmangelanämie ist chronisch und häufig asymptomatisch und wird daher oft nicht diagnostiziert. Zu den Symptomen gehören Müdigkeit, Lethargie, Ohnmachtsgefühl und leichte Atemnot, Kopfschmerzen, unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen), veränderter Geschmack, entzündeter Mund und Ohrensausen (Tinnitus). Anämie in der Schwangerschaft erhöht das Risiko von Komplikationen sowohl bei der Mutter als auch beim Baby, wie z. B. niedriges Geburtsgewicht des Babys, Frühgeburt (Frühgeburt) und postnatale Depression. Niedrige Eisenreserven beim Baby können auch zu Anämie beim Neugeborenen führen.
Mehrere Faktoren können erklären, warum eine größere Adipositas das Risiko für Anämie erhöht. Aber selbst wenn die Ernährung übergewichtiger Personen nicht eisenärmer ist, kann die Eisenaufnahme reduziert sein, da vermehrt zirkulierendes Hepcidin (ein 25-Aminosäuren-Peptidhormon mit einer Schlüsselrolle bei der Eisenregulierung im Körper) hauptsächlich von der Leber produziert wird aber auch möglicherweise durch Fettgewebe bei Adipositas kann die Eisenaufnahme reduziert werden. Der Eisenbedarf bei übergewichtigen Personen kann aufgrund eines größeren Blutvolumens und höherer basaler Eisenverluste bei höherem Körpergewicht erhöht sein. Frauen schlagen vor, dass eine größere Adipositas mit einer geringeren fraktionierten Eisenabsorption beim Menschen verbunden ist.
Übungstraining kann das Gesamt-Hb und die Masse der roten Blutkörperchen erhöhen, was die Sauerstofftransportkapazität verbessert. Es wird vorgeschlagen, dass die möglichen zugrunde liegenden Mechanismen hauptsächlich aus dem Knochenmark stammen, einschließlich stimulierter Erythropoese mit Hyperplasie des hämatopoetischen Knochenmarks, Verbesserung der hämatopoetischen Mikroumgebung durch körperliches Training und hormon- und zytokinbeschleunigte Erythropoese. Die Auswirkungen von körperlichem Training auf die Bekämpfung von Anämie wurden untersucht und bewertet. Die bisher vorliegenden Forschungsergebnisse sind umstritten, und es scheint, dass erhebliche methodische Einschränkungen bestehen. Bewegungstraining könnte jedoch eine vielversprechende, zusätzliche, sichere und wirtschaftliche Methode zur Verbesserung der Anämie sein. Es besteht Bedarf an weiteren Untersuchungen zu den Auswirkungen und Richtlinien für Übungsinterventionen bei dieser Patientenpopulation.
Weitgehend deuten die vorherrschenden Beweise darauf hin, dass eine gesunde Art der Gewichtsabnahme bei fettleibigen Personen von einer Verbesserung der Entzündungsmarker begleitet wird, zusammen mit einer wiederhergestellten Eisenaufnahme aus der Nahrung und Serum-Eisenkonzentrationen als Hinweis auf die Wiederherstellung der physiologischen Eisenhomöostase. Die Behandlung von Anämie hängt davon ab, wie viel Nahrung wir essen, die die Hämoglobinsynthese unterstützt. Im Allgemeinen sollte zur Behandlung von Anämie der Fokus auf Lebensmittel gelegt werden, die gute Quellen für Eisen, Kupfer, Zink, Folsäure, Vitamin B-12, Eiweiß, Obst, Gemüse, Fleisch, Honig, Hülsenfrüchte und Nüsse sind.
Sechzig anämische fettleibige prämenopausale weibliche Teilnehmer, ihr Alter wird zwischen 30 und 40 Jahren liegen. Die Teilnehmer werden vom General Zagazig Hospital ausgewählt. Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt; Versuchsgruppe und Kontrollgruppe. Die experimentelle Gruppe erhält ein Programm aus Aerobic-Übungen, einer kalorienarmen Ernährung, die reich an Eisen, Vitamin C und Folsäure ist, dreimal pro Woche und Eisenpräparaten für 12 Wochen, während die Kontrollgruppe nur eine kalorienarme Ernährung erhält, die reich an Eisen, Vitamin C, und Folat für 3 mal pro Woche und Eisenergänzungen für 12 Wochen. Die demografischen Daten der Teilnehmerinnen werden wie Familienstand, Länge des Menstruationszyklus, Einkommenshöhe, Bildungsniveau, Beruf erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: metwally
- Telefonnummer: 01020670619
- E-Mail: drsalmaelshafie@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: marwa daoud, master
- Telefonnummer: 01156033818
Studienorte
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Giza
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Dokki, Giza, Ägypten, 12511
- Rekrutierung
- faculty of physical therapy, Cairo university
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Kontakt:
- metwally
- Telefonnummer: 01020670619
- E-Mail: drsalmaelshafie@gmail.com
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Kontakt:
- marwa daoud
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Das Alter reicht von 30 bis 40 Jahren. 2. Der BMI liegt zwischen 30 und 34,9 kg/m2. 3. Der Hämoglobinspiegel liegt zwischen 8 und 11 g/dl. 4. Alle Teilnehmer leiden an Eisenmangelanämie. 5. Gleiches Maß an körperlicher Aktivität gemäß dem Index für körperliche Aktivität. 6. Gleicher Bildungsstand und gleiches Einkommen.
Ausschlusskriterien:
1. Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnehmer daran hindert, die Bewertungen durchzuführen, und die nicht in der Lage sind, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
2. Bluthochdruck. 3. Diabetes mellitus 4. Behinderung des Bewegungsapparates. 5. Patienten mit koronarer Herzkrankheit oder Herzinsuffizienz 6. Periphere Gefäßerkrankung in den unteren Extremitäten als tiefe Venenthrombose. 7. Schlaganfall und Knochenerkrankungen, Nieren-, Leber-, endokrine Erkrankungen, Krebs oder Chemotherapie.
8. Verschiedene Arten von Anämie. 9. Zuneigung der Würmer. 10. Schwangerschaft und Stillzeit. 11. Vitaminmangel. 12. Sechs Monate nach großen Operationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Versuchsgruppe, Gruppe A
Dreißig Patienten in dieser Gruppe werden 12 Wochen lang Aerobic-Übungen in Form von Gehen auf einem elektrischen Laufband dreimal pro Woche, Tag für Tag und eine kalorienarme Ernährung, die reich an Eisen, Vitamin C und Folsäure und Eisenpräparaten ist, durchführen.
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Die 30 Patienten in dieser Gruppe erhalten Eisenpräparate, eine personalisierte kalorienarme Ernährungstherapie, die auf der Harris-Benedict-Gleichung basiert. Eine eingeschränkte ausgewogene Ernährung wird verschrieben, die eingeschlossen wird. Führen Sie Aerobic-Übungen in Form von Gehen auf einem elektrischen Laufband dreimal pro Woche Tag für Tag für 12 Wochen gemäß den folgenden Parametern durch.
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Aktiver Komparator: gesunde Ernährung
kalorienarme Ernährung reich an Eisen, Vitamin C und Folsäure und Eisenergänzung für 12 Wochen.
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Die 30 Patienten in dieser Gruppe erhalten Eisenpräparate, eine personalisierte kalorienarme Ernährungstherapie, die auf der Harris-Benedict-Gleichung basiert. Eine eingeschränkte ausgewogene Ernährung wird verschrieben, die eingeschlossen wird. Führen Sie Aerobic-Übungen in Form von Gehen auf einem elektrischen Laufband dreimal pro Woche Tag für Tag für 12 Wochen gemäß den folgenden Parametern durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BMI in kg/m2
Zeitfenster: 3 Monate
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Die anthropometrischen Messungen werden über die Körperwaage erfasst.
Der BMI (kg/m2) wird für alle Teilnehmer gemessen, indem das Körpergewicht (kg) jedes Teilnehmers durch seine Körpergröße (m2) dividiert wird.
Außerdem wird der WC während der vollen Exspiration unter Verwendung eines elastischen Bandes in der Mitte zwischen der letzten Rippe und der oberen Grenze des Beckenkamms geschätzt.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erythrozyten in Zellen/ml
Zeitfenster: 3 Monate
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Blutprobenanalyse zur Darstellung des hämatologischen Messniveaus, jeder Teilnehmer wird gebeten, sich in halbliegender Position mit gut gestütztem Rücken und Armen hinzulegen.
Der antekubitale Bereich wird mit Alkohol gereinigt.
Allen Teilnehmern wird mit einer sterilen Einwegspritze eine Blutprobe aus der Brachialvene entnommen.
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3 Monate
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HB in g/dl
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse von Blutproben
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3 Monate
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MCV in fl/Zelle
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse von Blutproben
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3 Monate
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MCH in pg/Zelle
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse von Blutproben
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3 Monate
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MCHC in g/dl
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse von Blutproben
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3 Monate
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RDW in %
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse von Blutproben
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3 Monate
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Leukozyten/mm3
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse von Blutproben
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3 Monate
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Thrombozytenzahl /mm3
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse von Blutproben
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3 Monate
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Serumferritin in ng/ml
Zeitfenster: 3 Monate
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Analyse von Blutproben
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: gehan elmeniawy, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/003337
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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