Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aerob træning og diæt på antropometriske og hæmatologiske målinger hos overvægtige anæmiske kvinder

14. december 2021 opdateret af: Salma Nabil Fathy Ahmed, Cairo University

Fedme og jernmangel (ID) er to former for de mest almindelige ernæringsforstyrrelser på verdensplan. Jernmangel er fortsat den mest almindelige ernæringsmangel og årsag til anæmi på verdensplan. Befolkninger i udviklingslandene, præmenopausale kvinder, gravide kvinder, børn, vegetarer og hyppige bloddonorer er i høj grad påvirket af jernmangel på grund af lavt kostindtag, utilstrækkeligt biotilgængeligt jern, øget jernbehov for vækst og udvikling, jerntab og ændringer i blodet bind. WHO anerkendte fedme som sygdom, som er udbredt i både udviklingslande og udviklede lande. Overvægt og fedme er nu så almindelige og erstatter derved de mere traditionelle folkesundhedsproblemer (under ernæring og infektionssygdomme) som nogle af de væsentligste bidragsydere til dårligt helbred.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​aerob træning og kost på overvægtige anæmiske præmenopausale kvinder, som ikke tidligere er afklaret.

Det vil være en hypotese, at:

Der vil ikke være nogen signifikant effekt af aerob træning og kost på de antropometriske og hæmatologiske målinger hos overvægtige anæmiske kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lavt niveau af serumjern blev observeret med vægtøgning og stigende BMI, både jernmangel og fedme er verdensomspændende epidemier, der påvirker milliarder med regional variation.

Jernmangelanæmi har en væsentlig effekt på livet for præmenopausale kvinder i både lavindkomstlande og udviklede lande. Et lavt niveau af jern, der fører til anæmi, kan skyldes forskellige årsager. Årsagerne til jernmangelanæmi er graviditet eller barndomsvækst, kraftige menstruationer. Jernmangelanæmi er kronisk og ofte asymptomatisk og kan derfor ofte forblive udiagnosticeret. Symptomerne omfatter træthed, sløvhed, besvimelse og let at blive forpustet, hovedpine, uregelmæssige hjerteslag (hjertebanken), ændret smag, øm mund og ringen for ørerne (tinnitus). Anæmi under graviditet øger risikoen for komplikationer hos både mor og baby, såsom lav fødselsvægt baby, præmatur (for tidlig) fødsel og postnatal depression. Lave jernreserver i barnet kan også føre til anæmi hos det nyfødte barn.

Flere faktorer kan forklare, hvorfor større fedtindhold øger risikoen for anæmi. Men selvom diæter for overvægtige personer ikke er lavere i jern, kan optagelsen af ​​jern reduceres, fordi øget cirkulerende hepcidin (et 25-aminosyre peptidhormon med en nøglerolle i kroppens jernregulering, produceres hovedsageligt af leveren) men også, muligvis, ved at fedtvæv i fedme kan reducere jernoptagelsen, kan jernbehovet hos overvægtige personer øges på grund af større blodvolumen og højere basale jerntab med højere kropsvægt. kvinder tyder på, at større fedtindhold er forbundet med lavere fraktioneret jernabsorption hos mennesker.

Motionstræning kan øge total Hb og røde blodlegemers masse, hvilket øger iltbærende kapacitet. De mulige underliggende mekanismer foreslås hovedsageligt at komme fra knoglemarv, herunder stimuleret erytropoiese med hyperplasi af den hæmatopoietiske knoglemarv, forbedring af det hæmatopoietiske mikromiljø induceret af træningstræning og hormon- og cytokinaccelereret erytropoiese. Effekterne af træningstræning på at modvirke anæmi er blevet undersøgt og evalueret. Resultaterne af den hidtil tilgængelige forskning er kontroversielle, og det ser ud til, at der eksisterer betydelige metodiske begrænsninger. Men træningstræning kan være en lovende, yderligere, sikker og økonomisk metode til at hjælpe med at forbedre anæmi. Der er behov for yderligere undersøgelser af effekter af og retningslinjer for træningsinterventioner i denne patientpopulation.

De fremherskende beviser tyder stort set på, at et sundt vægttab hos overvægtige personer er ledsaget af en forbedring af inflammatoriske markører sammen med genetableret jernoptagelse i kosten og serumjernkoncentrationer som en indikation for genetablering af fysiologisk jernhomeostase. Behandling af anæmi er et spørgsmål om, hvor meget mad vi spiser, der hjælper med hæmoglobinsyntesen. For at behandle anæmi bør der generelt fokuseres på fødevarer, der er gode kilder til jern, kobber, zink, folinsyre, vitamin B-12, protein, frugt, grøntsager, kød, honning, bælgfrugter og nødder.

Tres anæmisk fede præmenopausale kvindelige deltagere, deres alder vil variere fra 30 til 40 år. Deltagerne vil blive udvalgt fra General Zagazig Hospital. Alle deltagere vil blive tilfældigt fordelt i to grupper lige mange; Forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Eksperimentgruppen vil modtage et program med aerob træning, kaloriefattig diæt rig på jern, c-vitamin og folat 3 gange om ugen og jerntilskud i 12 uger, mens kontrolgruppen kun vil modtage lavkalorie diæt rig på jern, c-vitamin, og folat 3 gange om ugen og jerntilskud i 12 uger. Deltageres demografiske data vil blive indsamlet som civilstand, menstruationscyklus længde, indkomstniveau, uddannelsesniveau, erhverv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: marwa daoud, master
  • Telefonnummer: 01156033818

Studiesteder

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12511
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • marwa daoud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Alder vil variere fra 30 til 40 år. 2. BMI vil variere fra 30 til 34,9 kg/m2 3. Hæmoglobinniveauet vil variere fra 8 til 11 g/dl. 4. Alle deltagere lider af jernmangelanæmi. 5. Samme niveau af fysisk aktivitet i henhold til fysisk aktivitetsindeks. 6. Samme uddannelses- og indkomstniveau.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagere i at udføre evalueringerne, og som ikke er i stand til at forstå og underskrive det skriftlige informerede samtykke.

    2. Hypertension. 3. diabetes mellitus 4. Invaliderende muskel- og skeletlidelse. 5. Patienter med koronararteriesygdom eller hjertesvigt 6. Perifer vaskulær sygdom i underekstremiteterne som dyb venetrombose. 7. Slagtilfælde og knoglesygdomme, nyre-, lever-, endokrine lidelser, cancer eller kemoterapi.

    8. Forskellige typer af anæmi. 9. Ormes hengivenhed. 10. Graviditet og amning. 11. Vitaminmangel. 12. Seks måneder efter store operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe, gruppe A
Tredive patienter i denne gruppe vil udføre aerob træning i form af at gå på elektrisk løbebånd tre gange/uge dag efter dag og kaloriefattig diæt rig på jern, C-vitamin og folat og jerntilskud i 12 uger.

De 30 patienter i denne gruppe vil modtage jerntilskud, en personlig diætterapi med lavt kalorieindhold baseret på Harris-Benedicts ligning. En begrænset afbalanceret kost vil blive ordineret, som vil være inkluderet. Udfør aerob træning i form af at gå på elektrisk løbebånd tre gange/uge dag efter dag i 12 uger i henhold til følgende parametre.

  • Type: moderat løbebånd aerob træning
  • Tid: 40 minutter (5 minutters opvarmningsfase, 30 minutters målpulsfase (THR), 5 minutters afkølingsfase)
  • Intensitet: THR vil være på 75 % af maksimal puls (som vil blive bestemt ved submaksimal gradueret træningstest og prædikeret MHR=220-alder)
  • Hyppighed: tre gange om ugen i 12 uger
Aktiv komparator: Sund diæt
ow kalorieholdig kost rig på jern, C-vitamin og folat og jerntilskud i 12 uger.

De 30 patienter i denne gruppe vil modtage jerntilskud, en personlig diætterapi med lavt kalorieindhold baseret på Harris-Benedicts ligning. En begrænset afbalanceret kost vil blive ordineret, som vil være inkluderet. Udfør aerob træning i form af at gå på elektrisk løbebånd tre gange/uge dag efter dag i 12 uger i henhold til følgende parametre.

  • Type: moderat løbebånd aerob træning
  • Tid: 40 minutter (5 minutters opvarmningsfase, 30 minutters målpulsfase (THR), 5 minutters afkølingsfase)
  • Intensitet: THR vil være på 75 % af maksimal puls (som vil blive bestemt ved submaksimal gradueret træningstest og prædikeret MHR=220-alder)
  • Hyppighed: tre gange om ugen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI i kg/m2
Tidsramme: 3 måneder
De antropometriske mål vil blive detekteret via kropsskalaen. BMI (kg/m2) vil blive målt for alle deltagere ved at dividere hver deltagers kropsvægt (kg) med deres højder (m2). Ydermere vil WC blive estimeret under fuld udånding ved hjælp af en elastisk tape midt mellem den sidste ribben og den øvre hoftekammen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RBC'er i celler/ml
Tidsramme: 3 måneder
Blodprøveanalyse for at vise det hæmatologiske målingsniveau, hver deltager vil blive bedt om at ligge i halvt liggende stilling med godt støttet ryg og arme. Det antecubitale område vil blive renset med alkohol. Blodprøven vil blive udtaget fra brachialisvenen fra alle deltagere med steril engangssprøjte.
3 måneder
HB i g/dl
Tidsramme: 3 måneder
blodprøveanalyse
3 måneder
MCV i fl/celle
Tidsramme: 3 måneder
blodprøveanalyse
3 måneder
MCH i pg/celle
Tidsramme: 3 måneder
blodprøveanalyse
3 måneder
MCHC i g/dl
Tidsramme: 3 måneder
blodprøveanalyse
3 måneder
RDW i %
Tidsramme: 3 måneder
blodprøveanalyse
3 måneder
WBC'er /mm3
Tidsramme: 3 måneder
blodprøveanalyse
3 måneder
Blodpladeantal /mm3
Tidsramme: 3 måneder
blodprøveanalyse
3 måneder
serum ferritin i ng/ml
Tidsramme: 3 måneder
blodprøveanalyse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: gehan elmeniawy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/003337

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

dele undersøgelsesprotokoller med andre forskere

IPD-delingstidsramme

5 år efter færdiggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

udgiver tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner