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Efeito do Exercício Aeróbico e da Dieta nas Medidas Antropométricas e Hematológicas em Mulheres Obesas Anêmicas

14 de dezembro de 2021 atualizado por: Salma Nabil Fathy Ahmed, Cairo University

A obesidade e a deficiência de ferro (DI) são duas formas dos distúrbios nutricionais mais comuns em todo o mundo. A deficiência de ferro continua sendo a deficiência nutricional mais comum e causa de anemia em todo o mundo. Populações nos países em desenvolvimento, mulheres na pré-menopausa, mulheres grávidas, crianças, vegetarianos e doadores de sangue frequentes são amplamente afetados pela deficiência de ferro devido à baixa ingestão alimentar, ferro biodisponível inadequado, aumento da demanda de ferro necessária para o crescimento e desenvolvimento, perdas de ferro e alterações no sangue volume. A OMS reconheceu a obesidade como doença, que é prevalente em países em desenvolvimento e desenvolvidos. O sobrepeso e a obesidade são agora tão comuns e, portanto, substituem as preocupações de saúde pública mais tradicionais (desnutrição e doenças infecciosas) como alguns dos contribuintes mais significativos para problemas de saúde.

O objetivo deste estudo é investigar o efeito do exercício aeróbico e da dieta em mulheres obesas anêmicas na pré-menopausa que não foram esclarecidas anteriormente.

Será hipotetizado que:

Não haverá efeito significativo do exercício aeróbico e da dieta nas medidas antropométricas e hematológicas em mulheres anêmicas obesas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Baixo nível de ferro sérico foi observado com ganho de peso e aumento do IMC, tanto a deficiência de ferro quanto a obesidade são epidemias mundiais que afetam bilhões com variação regional.

A anemia por deficiência de ferro tem um efeito substancial na vida de mulheres na pré-menopausa, tanto em países de baixa renda quanto em países desenvolvidos. Um baixo nível de ferro, levando à anemia, pode resultar de várias causas. As causas da anemia por deficiência de ferro são surtos de crescimento durante a gravidez ou na infância, períodos menstruais abundantes. A anemia por deficiência de ferro é crônica e frequentemente assintomática e, portanto, muitas vezes pode não ser diagnosticada. Os sintomas incluem cansaço, letargia, sensação de desmaio e falta de ar com facilidade, dores de cabeça, batimentos cardíacos irregulares (palpitações), paladar alterado, dor na boca e zumbido nos ouvidos (zumbido). A anemia na gravidez aumenta o risco de complicações tanto na mãe quanto no bebê, como bebê com baixo peso ao nascer, parto prematuro (prematuro) e depressão pós-parto. Baixas reservas de ferro no bebê também podem levar à anemia no recém-nascido.

Vários fatores podem explicar por que uma maior adiposidade aumenta o risco de anemia. No entanto, mesmo que as dietas de indivíduos com sobrepeso não sejam mais baixas em ferro, a absorção do ferro pode ser reduzida porque o aumento da hepcidina circulante (um hormônio peptídico de 25 aminoácidos com um papel fundamental na regulação do ferro corporal) é produzido principalmente pelo fígado mas também, possivelmente, pelo tecido adiposo na obesidade pode reduzir a absorção de ferro. As necessidades de ferro em indivíduos com sobrepeso podem ser aumentadas devido ao maior volume sanguíneo e maiores perdas basais de ferro com maior peso corporal. as mulheres sugerem que uma maior adiposidade está associada a uma menor absorção fracionada de ferro em humanos.

O treinamento físico pode aumentar a Hb total e a massa de hemácias, o que aumenta a capacidade de transporte de oxigênio. Supõe-se que os possíveis mecanismos subjacentes venham principalmente da medula óssea, incluindo eritropoiese estimulada com hiperplasia da medula óssea hematopoiética, melhora do microambiente hematopoiético induzida pelo treinamento físico e eritropoiese acelerada por hormônios e citocinas. Os efeitos do treinamento físico no combate à anemia foram explorados e avaliados. Os resultados da pesquisa disponíveis até o momento são controversos, e parece que existem limitações metodológicas significativas. No entanto, o treinamento físico pode ser um método promissor, adicional, seguro e econômico para ajudar a melhorar a anemia. Há necessidade de mais investigações sobre os efeitos e diretrizes para intervenções de exercícios nessa população de pacientes.

Em grande parte, as evidências predominantes sugerem que um modo saudável de perda de peso em indivíduos obesos é acompanhado por uma melhora dos marcadores inflamatórios, juntamente com a absorção dietética de ferro restabelecida e as concentrações séricas de ferro como uma indicação para o restabelecimento da homeostase fisiológica do ferro. Tratar a anemia é uma questão de quanta comida comemos que ajuda na síntese de hemoglobina. Em geral, para tratar a anemia, o foco deve ser colocado em alimentos que sejam boas fontes de ferro, cobre, zinco, ácido fólico, vitamina B-12, proteínas, frutas, vegetais, carne, mel, legumes e nozes.

Participaram 60 mulheres obesas anêmicas na pré-menopausa, com idades entre 30 e 40 anos. Os participantes serão selecionados no Hospital General Zagazig. Todos os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais em número; Grupo experimental e grupo controle. O grupo experimental receberá um programa de exercícios aeróbicos, dieta hipocalórica rica em ferro, vitamina c e folato por 3 vezes por semana e suplementos de ferro por 12 semanas, enquanto o grupo controle receberá apenas dieta hipocalórica rica em ferro, vitamina c, e folato por 3 vezes por semana e suplementos de ferro por 12 semanas. Serão coletados dados demográficos das participantes como estado civil, duração do ciclo menstrual, nível de renda, nível de escolaridade, ocupação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: marwa daoud, master
  • Número de telefone: 01156033818

Locais de estudo

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egito, 12511
        • Recrutamento
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Contato:
        • Contato:
          • marwa daoud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. A idade varia de 30 a 40 anos. 2. O IMC varia de 30 a 34,9 kg/m2 3. O nível de hemoglobina varia de 8 a 11 g/dl. 4. Todos os participantes sofrem de anemia ferropriva. 5. Mesmo nível de atividade física de acordo com o índice de atividade física. 6. Mesmo nível de escolaridade e renda.

Critério de exclusão:

  • 1. Deficiência cognitiva que impeça os participantes de realizar as avaliações e que sejam incapazes de entender e assinar o consentimento informado por escrito.

    2. Hipertensão. 3. diabetes mellitus 4. Distúrbio musculoesquelético incapacitante. 5. Pacientes com doença arterial coronariana ou insuficiência cardíaca 6. Doença vascular periférica em membro inferior como trombose venosa profunda. 7. AVC e doenças ósseas, distúrbios renais, hepáticos, endócrinos, câncer ou quimioterapia.

    8. Diferentes tipos de anemia. 9. Afeição dos vermes. 10. Gravidez e lactação. 11. Deficiência de vitaminas. 12. Seis meses após grandes cirurgias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental, grupo A
Trinta pacientes deste grupo realizarão exercícios aeróbicos na forma de caminhada em esteira elétrica três vezes/semana dia após dia e dieta hipocalórica rica em ferro, vitamina C e ácido fólico e suplemento de ferro por 12 semanas.

Os 30 pacientes deste grupo receberão suplementos de ferro, uma terapia de dieta personalizada de baixa caloria baseada na equação de Harris-Benedict. Será prescrita uma dieta balanceada restrita que será incluída. Realize exercícios aeróbicos na forma de caminhada em esteira elétrica três vezes por semana, dia após dia, durante 12 semanas, de acordo com os seguintes parâmetros.

  • Tipo: exercício aeróbico moderado em esteira
  • Tempo: 40 minutos (fase de aquecimento de 5 minutos, fase de frequência cardíaca alvo (THR) de 30 minutos, fase de resfriamento de 5 minutos)
  • Intensidade: THR será de 75% da frequência cardíaca máxima (que será determinada por teste de exercício graduado submáximo e MHR predicado = 220 anos)
  • Frequência: três vezes por semana durante 12 semanas
Comparador Ativo: dieta saudável
ova dieta calórica rica em ferro, vitamina C e folato e suplemento de ferro por 12 semanas.

Os 30 pacientes deste grupo receberão suplementos de ferro, uma terapia de dieta personalizada de baixa caloria baseada na equação de Harris-Benedict. Será prescrita uma dieta balanceada restrita que será incluída. Realize exercícios aeróbicos na forma de caminhada em esteira elétrica três vezes por semana, dia após dia, durante 12 semanas, de acordo com os seguintes parâmetros.

  • Tipo: exercício aeróbico moderado em esteira
  • Tempo: 40 minutos (fase de aquecimento de 5 minutos, fase de frequência cardíaca alvo (THR) de 30 minutos, fase de resfriamento de 5 minutos)
  • Intensidade: THR será de 75% da frequência cardíaca máxima (que será determinada por teste de exercício graduado submáximo e MHR predicado = 220 anos)
  • Frequência: três vezes por semana durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC em kg/m2
Prazo: 3 meses
As medidas antropométricas serão detectadas através da escala corporal. O IMC (kg/m2) será medido para todos os participantes, dividindo o peso corporal de cada participante (kg) por suas alturas (m2). Além disso, a CC será estimada durante a expiração completa usando uma fita elástica entre a última costela e a borda superior da crista ilíaca.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemácias em células/ml
Prazo: 3 meses
Análise de amostra de sangue para mostrar o nível de medidas hematológicas, cada participante será solicitado a ficar em posição semi-deitada, com costas e braços bem apoiados. A área antecubital será limpa com álcool. Amostra de sangue será coletada da veia braquial de todos os participantes por meio de seringa estéril descartável.
3 meses
HB em g/dl
Prazo: 3 meses
análise de amostra de sangue
3 meses
MCV em fl/célula
Prazo: 3 meses
análise de amostra de sangue
3 meses
MCH em pg/célula
Prazo: 3 meses
análise de amostra de sangue
3 meses
MCHC em g/dl
Prazo: 3 meses
análise de amostra de sangue
3 meses
RDW em %
Prazo: 3 meses
análise de amostra de sangue
3 meses
Leucócitos /mm3
Prazo: 3 meses
análise de amostra de sangue
3 meses
Contagem de plaquetas /mm3
Prazo: 3 meses
análise de amostra de sangue
3 meses
ferritina sérica em ng/ml
Prazo: 3 meses
análise de amostra de sangue
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: gehan elmeniawy, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/003337

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

compartilhar protocolos de estudo com outros pesquisadores

Prazo de Compartilhamento de IPD

5 anos após a conclusão

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

revista de publicação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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