Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aerob träning och kost på antropometriska och hematologiska mätningar hos feta anemiska kvinnor

14 december 2021 uppdaterad av: Salma Nabil Fathy Ahmed, Cairo University

Fetma och järnbrist (ID) är två former av de vanligaste näringsstörningarna i världen. Järnbrist är fortfarande den vanligaste näringsbristen och orsaken till anemi över hela världen. Populationer i utvecklingsländerna, premenopausala kvinnor, gravida kvinnor, barn, vegetarianer och frekventa blodgivare påverkas till stor del av järnbrist på grund av lågt intag av kosten, otillräckligt biotillgängligt järn, ökat järnbehov som krävs för tillväxt och utveckling, järnförluster och förändringar i blodet volym. WHO erkände fetma som en sjukdom, som är utbredd i både utvecklingsländer och utvecklade länder. Övervikt och fetma är nu så vanliga och ersätter därmed de mer traditionella folkhälsoproblemen (under kost och infektionssjukdomar) som några av de mest betydande bidragande orsakerna till ohälsa.

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av aerob träning och kost på feta anemiska premenopausala kvinnor som inte tidigare klarlagts.

Det kommer att antas att:

Det kommer inte att finnas någon signifikant effekt av aerob träning och kost på antropometriska och hematologiska mätningar hos feta anemiska kvinnor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Låg nivå av serumjärn observerades med viktökning och ökande BMI, både järnbrist och fetma är världsomspännande epidemier som drabbar miljarder med regional variation.

Järnbristanemi har en betydande effekt på livet för premenopausala kvinnor i både låginkomstländer och utvecklade länder. En låg nivå av järn, vilket leder till anemi, kan bero på olika orsaker. Orsakerna till järnbristanemi är graviditet eller barndomens tillväxtspurt, kraftiga menstruationer. Järnbristanemi är kronisk och ofta asymptomatisk och kan därför ofta förbli odiagnostiserad. Symtom inkluderar trötthet, slöhet, svimningskänsla och lätt andfåddhet, huvudvärk, oregelbundna hjärtslag (hjärtklappning), förändrad smak, öm mun och ringningar i öronen (tinnitus). Anemi under graviditet ökar risken för komplikationer hos både mor och barn, såsom låg födelsevikt, prematur (för tidig) förlossning och postnatal depression. Låga järnreserver hos barnet kan också leda till anemi hos det nyfödda barnet.

Flera faktorer kan förklara varför högre fetthalt ökar risken för anemi. Men även om dieter för överviktiga individer inte är lägre i järn, kan absorptionen av järnet minska eftersom ökat cirkulerande hepcidin (ett 25-aminosyror peptidhormon med en nyckelroll i kroppens järnreglering, produceras huvudsakligen av levern men också, möjligen, av fettvävnad i fetma kan minska järnabsorptionen, Järnbehov hos överviktiga individer kan öka på grund av större blodvolym och högre basala järnförluster med högre kroppsvikt. kvinnor tyder på att större fetthalt är förknippad med lägre fraktionerad järnabsorption hos människor.

Träning kan öka total Hb och röda blodkroppars massa, vilket förbättrar syrebärande förmåga. De möjliga underliggande mekanismerna föreslås främst komma från benmärg, inklusive stimulerad erytropoes med hyperplasi av den hematopoetiska benmärgen, förbättring av den hematopoetiska mikromiljön inducerad av träning och hormon- och cytokinaccelererad erytropoes. Effekterna av träning på att motverka anemi har utforskats och utvärderats. Resultaten av den hittills tillgängliga forskningen är kontroversiella och det verkar som om det finns betydande metodologiska begränsningar. Men träningsträning kan vara en lovande, ytterligare, säker och ekonomisk metod för att förbättra anemi. Det finns ett behov av ytterligare utredning av effekter av och riktlinjer för träningsinsatser hos denna patientpopulation.

Till stor del tyder de rådande bevisen på att ett hälsosamt sätt att gå ner i vikt hos överviktiga personer åtföljs av en förbättring av inflammatoriska markörer tillsammans med återupprättad järnabsorption i kosten och serumjärnkoncentrationer som en indikation för återupprättande av fysiologisk järnhomeostas. Att behandla anemi är en fråga om hur mycket mat vi äter som hjälper till med hemoglobinsyntesen. I allmänhet, för att behandla anemi, bör fokus läggas på livsmedel som är bra källor till järn, koppar, zink, folsyra, vitamin B-12, protein, frukt, grönsaker, kött, honung, baljväxter och nötter.

Sextio anemiska fetma premenopausala kvinnor deltagare, deras åldrar kommer att sträcka sig från 30 till 40 år. Deltagarna kommer att väljas från General Zagazig Hospital. Alla deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i två lika många grupper; Experimentgrupp och kontrollgrupp. Experimentgruppen kommer att få ett program med aerob träning, lågkaloridiet rik på järn, c-vitamin och folat 3 gånger i veckan och järntillskott i 12 veckor, medan kontrollgruppen endast får lågkalorikost rik på järn, c-vitamin, och folat 3 gånger i veckan och järntillskott i 12 veckor. Deltagarnas demografiska data kommer att samlas in som civilstånd, menstruationscykelns längd, inkomstnivå, utbildningsnivå, yrke.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: marwa daoud, master
  • Telefonnummer: 01156033818

Studieorter

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 12511
        • Rekrytering
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • marwa daoud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Åldern varierar från 30 till 40 år. 2. BMI kommer att variera från 30 till 34,9 kg/m2 3. Hemoglobinnivån varierar från 8 till 11 g/dl. 4. Alla deltagare lider av järnbristanemi. 5. Samma nivå av fysisk aktivitet enligt fysisk aktivitetsindex. 6. Samma utbildningsnivå och inkomst.

Exklusions kriterier:

  • 1. Kognitiv funktionsnedsättning som hindrar deltagare från att utföra utvärderingarna och som inte kan förstå och underteckna det skriftliga informerade samtycket.

    2. Hypertoni. 3. diabetes mellitus 4. Invalidiserande muskel- och skelettbesvär. 5. Patienter med kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt 6. Perifer kärlsjukdom i nedre extremiteter som djup ventrombos. 7. Stroke- och skelettsjukdomar, njur-, lever-, endokrina störningar, cancer eller kemoterapi.

    8. Olika typer av anemi. 9. Maskars tillgivenhet. 10. Graviditet och amning. 11. Vitaminbrist. 12. Sex månader efter stora operationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp, grupp A
Trettio patienter i denna grupp kommer att utföra aerob träning i form av att gå på elektriskt löpband tre gånger/vecka dag efter dag och lågkalorikost rik på järn, vitamin C och folat och järntillskott under 12 veckor.

De 30 patienterna i denna grupp kommer att få järntillskott, en personlig lågkaloridietterapi baserad på Harris-Benedicts ekvation. En begränsad balanserad kost kommer att ordineras som kommer att inkluderas. Utför aerob träning i form av att gå på elektriskt löpband tre gånger/vecka dag efter dag i 12 veckor enligt följande parametrar.

  • Typ: måttlig aerob träning på löpband
  • Tid: 40 minuter (5 minuters uppvärmningsfas, 30 minuters målpulsfas (THR), 5 minuters nedkylningsfas)
  • Intensitet: THR kommer att vara 75 % av maxpuls (vilket kommer att bestämmas genom submaximalt graderat träningstest och predikerad MHR=220-ålder)
  • Frekvens: tre gånger i veckan i 12 veckor
Aktiv komparator: hälsosam kost
ow kaloridiet rik på järn, vitamin C och folat och järntillskott i 12 veckor.

De 30 patienterna i denna grupp kommer att få järntillskott, en personlig lågkaloridietterapi baserad på Harris-Benedicts ekvation. En begränsad balanserad kost kommer att ordineras som kommer att inkluderas. Utför aerob träning i form av att gå på elektriskt löpband tre gånger/vecka dag efter dag i 12 veckor enligt följande parametrar.

  • Typ: måttlig aerob träning på löpband
  • Tid: 40 minuter (5 minuters uppvärmningsfas, 30 minuters målpulsfas (THR), 5 minuters nedkylningsfas)
  • Intensitet: THR kommer att vara 75 % av maxpuls (vilket kommer att bestämmas genom submaximalt graderat träningstest och predikerad MHR=220-ålder)
  • Frekvens: tre gånger i veckan i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI i kg/m2
Tidsram: 3 månader
De antropometriska mätningarna kommer att detekteras via inkroppsskalan. BMI (kg/m2) kommer att mätas för alla deltagare genom att dividera varje deltagares kroppsvikt (kg) med deras längder (m2). Vidare kommer WC att uppskattas under full utandning med hjälp av en elastisk tejp mitt mellan det sista revbenet och den övre höftbenskammen.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RBC i celler/ml
Tidsram: 3 månader
Blodprovsanalys för att visa den hematologiska mätningsnivån, varje deltagare kommer att uppmanas att ligga i halvt liggande läge, med välstödda rygg och armar. Antecubitalområdet kommer att rengöras med alkohol. Blodprov kommer att tas från brachialisvenen från alla deltagare med steril engångsspruta.
3 månader
HB i g/dl
Tidsram: 3 månader
blodprovsanalys
3 månader
MCV i fl/cell
Tidsram: 3 månader
blodprovsanalys
3 månader
MCH i pg/cell
Tidsram: 3 månader
blodprovsanalys
3 månader
MCHC i g/dl
Tidsram: 3 månader
blodprovsanalys
3 månader
RDW i %
Tidsram: 3 månader
blodprovsanalys
3 månader
WBCs /mm3
Tidsram: 3 månader
blodprovsanalys
3 månader
Trombocytantal /mm3
Tidsram: 3 månader
blodprovsanalys
3 månader
serumferritin i ng/ml
Tidsram: 3 månader
blodprovsanalys
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: gehan elmeniawy, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Första postat (Faktisk)

21 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/003337

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

dela studieprotokoll med andra forskare

Tidsram för IPD-delning

5 år efter färdigställandet

Kriterier för IPD Sharing Access

publicerande tidskrift

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på kombination av aerob träning och hälsosam kost

3
Prenumerera