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Übernormale Sauerstoffzufuhr für Patienten mit schweren Verbrennungen

6. Februar 2022 aktualisiert von: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital

Übernormale Sauerstoffzufuhr für Patienten mit schweren Verbrennungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Doppelblindstudie zur Untersuchung, bei der die Gruppen als Kontrollgruppe und Gruppe mit zielgerichteter Flüssigkeitstherapie bezeichnet werden, um signifikante Unterschiede in der Komplikationsrate während Verbrennungsoperationen weiter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Doppelblindstudie zur Untersuchung der Wirkung der Kontrollgruppe und der zielgerichteten Flüssigkeitstherapiegruppe auf Komplikationen während der Operation von Verbrennungspatienten. Die Gruppen werden als Kontrollgruppe und Gruppe mit oraler Flüssigkeitstherapie bezeichnet, um die signifikanten Unterschiede bei den Komplikationen während der Operation weiter zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Guangzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Verbrennungen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten oder Familienangehörige verweigern die Unterzeichnung einer Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Intraoperatives Flüssigkeitsmanagement: Verabreichung von 6-10 ml/kg/h kristalloider Lösung.
Experimental: Zielgerichtete Fluidgruppe

Intervention: Gabe von Dobutamin 0,01 – 0,04 U/min nach Narkoseeinleitung.

Intraoperatives Flüssigkeitsmanagement: Verabreichung von 2–4 ml/kg/h kristalloider Lösung.
Arzneimittel: Dobutamin
Verabreichung von Dobutamin 0,01 – 0,04 U/min nach Narkoseeinleitung, um die Sauerstoffzufuhr aufrechtzuerhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikation
Zeitfenster: Eine Woche nach der Operation
perioperative Komplikationen
Eine Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Red Cross Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-005-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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