- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05241912
Szupernormális oxigénszállítás súlyos égési sérülésekkel küzdő betegek számára
2022. február 6. frissítette: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital
Szupernormális oxigénszállítás súlyos égési sérüléseket szenvedő betegek számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat, amelyben a csoportokat a kontrollcsoportként és a célirányos folyadékterápiás csoportként jelölték ki, hogy tovább értékeljék az égési sebészeti beavatkozások során jelentkező szövődmények arányában mutatkozó jelentős különbségeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat, amely a kontrollcsoport és a célirányos folyadékterápiás csoport hatását vizsgálja az égési sérülések műtéte során fellépő szövődményekre.
A csoportokat a kontrollcsoportnak és az orális folyadékterápiás csoportnak jelöljük ki, hogy tovább értékeljük a műtét során jelentkező szövődmények szignifikáns különbségeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510220
- Guangzhou red cross hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Liang Bing
- Telefonszám: 020-34403854
- E-mail: 27291375@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos égési sérülések
Kizárási kritériumok:
- A betegek vagy a családtagok megtagadják a beleegyezés aláírását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Intraoperatív folyadékkezelés: 6-10 ml/kg/óra krisztalloid oldat beadása.
|
|
Kísérleti: Célorientált folyadékcsoport
Beavatkozás: 0,01-0,04 E/perc dobutamin beadása az érzéstelenítés beindítása után. Intraoperatív folyadékkezelés: 2-4 ml/kg/óra krisztalloid oldat beadása. |
0,01-0,04 E/perc dobutamin beadása érzéstelenítés után az oxigénszállítás fenntartása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komplikáció
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
perioperatív szövődmények
|
Egy héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. február 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Égési sérülések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg béta-1 receptor agonisták
- Dobutamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-005-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Dobutamin
-
University of Sao PauloBefejezveKoszorúér-betegség | Szívteljesítmény, alacsonyBrazília
-
Medstar Health Research InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Szív elégtelenség | Koszorúér-betegség | Szívelégtelenség, pangásos
-
Sichuan UniversityMég nincs toborzásLaparoszkópos hepatectomiaKína
-
University Hospital TuebingenFördergemeinschaft Deutsche Kinderherzzentren, Bonn, GermanyBefejezveJobb kamrai diszfunkcióNémetország
-
University of AvignonBefejezveCukorbetegséggel kapcsolatos szövődményekFranciaország
-
University of VersaillesAssistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveFertőzések | Szeptikus sokk | Súlyos szepszisFranciaország
-
Steen Hvitfeldt PoulsenToborzásAorta stenosis | Transtiretin amiloid kardiomiopátiaDánia
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern DenmarkToborzásAortabillentyű szűkület | Szívbillentyű-betegség | Valvuláris szűkületDánia
-
University Hospital, GhentBefejezveÁltalános érzéstelenítésBelgium
-
Shanghai Zhongshan HospitalToborzásSzívműtét | Szív leállásKína