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Suministro de oxígeno superior a lo normal para pacientes con quemaduras graves

6 de febrero de 2022 actualizado por: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital

Suministro de oxígeno superior a lo normal para pacientes con quemaduras graves: un ensayo controlado aleatorio

Este es un estudio aleatorizado doble ciego para investigar en qué grupos se designan como el grupo de control y el grupo de terapia de fluidos dirigida por objetivos para evaluar más a fondo las diferencias significativas en la tasa de complicaciones durante la cirugía de quemaduras.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado doble ciego para investigar el efecto del grupo de control y el grupo de terapia de fluidos dirigida por objetivos sobre las complicaciones durante la cirugía de los pacientes quemados. Los grupos se designan como el grupo de control y el grupo de terapia de fluidos dirigida por vía oral para evaluar más a fondo las diferencias significativas en las complicaciones durante la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510220
        • Guangzhou red cross hospital
        • Contacto:
          • Liang Bing
          • Número de teléfono: 020-34403854
          • Correo electrónico: 27291375@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con quemaduras graves

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes o las familias se niegan a firmar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Manejo de fluidos intraoperatorios: administración de 6-10 ml/kg/hr de solución cristaloide.
Experimental: Grupo fluido dirigido a objetivos

Intervención: administración de dobutamina 0,01 - 0,04 U/min después de la inducción de la anestesia.

Manejo de fluidos intraoperatorios: administración de 2-4 ml/kg/hr de solución cristaloide.
Droga: Dobutamina
administración de dobutamina 0,01 - 0,04 U/min después de la inducción de la anestesia para mantener el suministro de oxígeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicación
Periodo de tiempo: Una semana después de la operación
complicaciones perioperatorias
Una semana después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou Red Cross Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-005-01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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