- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05241912
중증 화상 환자를 위한 초정상 산소 공급
2022년 2월 6일 업데이트: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital
중증 화상 환자를 위한 초정상 산소 공급: 무작위 대조 시험
이것은 화상 수술 중 합병증 비율의 유의미한 차이를 추가로 평가하기 위해 그룹을 대조군과 목표 지향적 수액 요법 그룹으로 지정하여 조사하는 무작위 이중 맹검 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 대조군과 목표지향 수액요법군이 화상환자의 수술 합병증에 미치는 영향을 알아보기 위한 무작위 이중맹검 연구이다.
이 그룹은 수술 중 합병증의 유의한 차이를 추가로 평가하기 위해 대조군과 수액 요법 그룹으로 지정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510220
- Guangzhou red cross hospital
-
연락하다:
- Liang Bing
- 전화번호: 020-34403854
- 이메일: 27291375@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심한 화상 환자
제외 기준:
- 환자 또는 가족이 동의 서명을 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 대조군
수술 중 수액 관리: 6-10 ml/kg/hr의 결정질 용액 투여.
|
|
실험적: 목표 지향 유체 그룹
개입: 마취 유도 후 도부타민 0.01 - 0.04 U/min 투여. 수술 중 수액 관리: 2-4 ml/kg/hr의 결정질 용액 투여. |
산소 전달을 유지하기 위해 마취 유도 후 dobutamine 0.01 - 0.04 U/min 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
복잡
기간: 수술 일주일 후
|
수술 전후 합병증
|
수술 일주일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-005-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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