- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05241912
Supernormalne dostarczanie tlenu pacjentom z ciężkimi oparzeniami
6 lutego 2022 zaktualizowane przez: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital
Supernormalne dostarczanie tlenu pacjentom z ciężkimi oparzeniami: randomizowana, kontrolowana próba
Jest to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie mające na celu zbadanie, w którym grupy są wyznaczone jako grupa kontrolna i grupa ukierunkowana na płynoterapię w celu dalszej oceny znaczących różnic w częstości powikłań podczas operacji oparzeń.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, mające na celu zbadanie wpływu grupy kontrolnej i grupy płynoterapii ukierunkowanej na cel na powikłania podczas operacji pacjentów z oparzeniami.
Grupy są określane jako grupa kontrolna i grupa płynoterapii ukierunkowanej na oal w celu dalszej oceny istotnych różnic w powikłaniach podczas operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
- Guangzhou red cross hospital
-
Kontakt:
- Liang Bing
- Numer telefonu: 020-34403854
- E-mail: 27291375@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ciężkimi oparzeniami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci lub rodziny odmawiają podpisania zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Śródoperacyjne zaopatrzenie płynowe: podanie 6-10 ml/kg/godz. roztworu krystaloidów.
|
|
Eksperymentalny: Płynna grupa ukierunkowana na cel
Interwencja: podanie dobutaminy 0,01 - 0,04 U/min po indukcji znieczulenia. Śródoperacyjne zaopatrzenie płynowe: podanie 2-4 ml/kg/godz. roztworu krystaloidów. |
podanie dobutaminy 0,01 - 0,04 U/min po indukcji znieczulenia w celu podtrzymania dostarczania tlenu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłanie
Ramy czasowe: Tydzień po operacji
|
powikłania okołooperacyjne
|
Tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Oparzenia
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki ochronne
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Dobutamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-005-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia oparzeń
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy
Badania kliniczne na Dobutamina
-
The Young Investigator Group of Cardiovascular...RekrutacyjnyNiewydolność serca | Choroba niedokrwienna serca | Wstrząs kardiogennyEgipt