- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05241912
Supernormal oksygentilførsel for pasienter med alvorlige brannskader
6. februar 2022 oppdatert av: Liang Bing, Guangzhou Red Cross Hospital
Supernormal oksygentilførsel for pasienter med alvorlige brannskader: En randomisert kontrollert prøvelse
Dette er en randomisert dobbeltblindet studie for å undersøke hvor gruppene er utpekt som kontrollgruppen og den målrettede væsketerapigruppen for ytterligere å evaluere signifikante forskjeller i komplikasjonsfrekvens under brannsårkirurgi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert dobbeltblindet studie for å undersøke effekten av kontrollgruppen og den målrettede væsketerapigruppen på komplikasjoner under operasjon av brannskadepasientene.
Gruppene er utpekt som kontrollgruppen og den oal-rettede væsketerapigruppen for ytterligere å evaluere signifikante forskjeller i komplikasjoner under operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
- Guangzhou red cross hospital
-
Ta kontakt med:
- Liang Bing
- Telefonnummer: 020-34403854
- E-post: 27291375@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlige brannskader
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller familier nekter å signere samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Intraoperativ væskebehandling: administrering av 6-10 ml/kg/time krystalloid løsning.
|
|
Eksperimentell: Målrettet væskegruppe
Intervensjon: administrering av dobutamin 0,01 - 0,04 U/min etter induksjon av anestesi. Intraoperativ væskebehandling: administrering av 2-4 ml/kg/time krystalloid løsning. |
administrering av dobutamin 0,01 - 0,04 U/min etter induksjon av anestesi for å opprettholde oksygentilførselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikasjon
Tidsramme: En uke etter operasjonen
|
perioperative komplikasjoner
|
En uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
28. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Brannsår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Adrenerge beta-1-reseptoragonister
- Dobutamin
Andre studie-ID-numre
- 2022-005-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brenne kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
Kliniske studier på Dobutamin
-
University of Sao Paulo General HospitalUkjentHjertefeil | Kardiogent sjokk
-
Medstar Health Research InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertefeil | Koronar sykdom | Hjertesvikt, kongestiv
-
University Hospital TuebingenFördergemeinschaft Deutsche Kinderherzzentren, Bonn, GermanyFullførtHøyre ventrikkel dysfunksjonTyskland
-
University of VersaillesAssistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtInfeksjoner | Septisk sjokk | Alvorlig sepsisFrankrike
-
University of CopenhagenCarlsberg GroupFullførtIrritabel tarmDanmark
-
University of AvignonFullførtDiabetesrelaterte komplikasjonerFrankrike
-
Oslo University HospitalFullførtMyokardfibrose | Aortaklaffstenose | Dysfunksjon i venstre ventrikkelNorge
-
US Department of Veterans AffairsAlbert Einstein College of Medicine; Montefiore Medical CenterFullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Steen Hvitfeldt PoulsenRekrutteringAortastenose | Transthyretin Amyloid KardiomyopatiDanmark
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Region of Southern DenmarkRekrutteringAortaklaffstenose | Valvulær hjertesykdom | Valvulær stenoseDanmark