Einfluss rheumatoider Arthritis auf die Körperzusammensetzung, die Knochenmarkdipositas und die Knochenmineraldichte: eine Fall-Kontroll-Studie (RAFAT)

Einschlusskriterien:

Fächer:

Männer und Frauen im Alter (Alter ≥ 18 Jahre). Patienten mit RA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology/EULAR 2010, Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Kontrollen:

Männer und Frauen im Alter (Alter ≥ 18 Jahre). Probanden, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die mehr als drei Anti-TNF-Inhibitoren erhalten haben
• Patienten, die zuvor einen Januskinase (JAK)-Hemmer erhalten haben
• Patienten mit Begleittherapien wie unten beschrieben:

Eine Kombination mit Methotrexat ist zulässig, wenn die Gabe von Methotrexat ≥ 3 Monate vor Studienbeginn und in einer stabilen Dosierung (≤ 25 mg/Woche) für ≥ 4 Wochen begonnen wird.

Eine Kombination mit herkömmlichen synthetischen DMARDs (csDMARDs) außer Methotrexat ist innerhalb von 4 Wochen vor und/oder während der klinischen Studie nicht zulässig

• Eine Kortikosteroidtherapie >10 mg/Tag Prednisolonäquivalent ist nicht zulässig
• Intraartikuläre Injektionen von Kortikosteroiden sind zulässig, wenn ihre Anzahl kleiner oder gleich 4 ist
• Intravenöse Kortikosteroid-Infusionen sind nicht erlaubt
• Andere Immunsuppressiva als Methotrexat sind nicht erlaubt
• Anamnese oder Entdeckung einer osteoporotischen Fraktur UND/ODER T-Score ≤-3, wenn ≥50 Jahre alt UND/ODER Z-Score ≤-3, wenn <50 Jahre alt während der Screening-Phase,
• Kortikosteroidtherapie ≥ 10 mg/Tag Prednisolonäquivalent,
• Pathologien oder Behandlungen, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (Brustkrebs mit Antiaromatase, Verdauungsmalabsorption, Magenkrebs, primärer Hyperparathyreoidismus, unkontrollierte Hyperthyreose...),
• Vorgeschichte einer Strahlentherapie an der Lendenwirbelsäule oder der Hüfte untersucht,
• Patienten, die sich einer Hormonersatztherapie (HRT) unterziehen, oder Patienten, die bereits eine antiosteoporotische Behandlung (Bisphosphonate, Strontiumranelat, Teriparatid oder Denosumab) erhalten, abgesehen von einer Kalzium- und/oder Vitamin-D-Supplementierung, chronisches Nierenversagen mit Kreatinin-Clearance (CKD-EPI-Formel) ≤ 30 ml/min,