Vliv revmatoidní artritidy na složení těla, adipozitu kostní dřeně a minerální hustotu kostí: případová kontrolní studie (RAFAT)

Kritéria pro zařazení:

Předměty:

Muži a ženy ve věku (věk ≥ 18 let). Pacienti s RA podle kritérií American College of Rheumatology/EULAR 2010, Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas

Řízení:

Muži a ženy ve věku (věk ≥ 18 let). subjekty, které podepsaly informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří dostali více než tři anti-TNF inhibitory
• Pacienti, kteří dříve užívali inhibitor Janus kinázy (JAK).
• Pacienti se souběžnou léčbou, jak je popsáno níže:

Kombinace s methotrexátem je povolena, pokud je metotrexát zahájen ≥3 měsíce před začátkem studie a při stabilní dávce (≤25 mg/týden) po dobu ≥4 týdnů.

Kombinace s konvenčními syntetickými DMARD (csDMARD) jinými než methotrexát není povolena během 4 týdnů před a/nebo během klinické studie

• Léčba kortikosteroidy >10 mg/den ekvivalentu prednisolonu není povolena
• Intraartikulární injekce kortikosteroidů jsou povoleny, pokud je jejich počet menší nebo roven 4
• Intravenózní infuze kortikosteroidů nejsou povoleny
• Jiná imunosupresiva než metotrexát nejsou povolena
• Anamnéza nebo objevení osteoporotické zlomeniny A/NEBO T-skóre ≤-3, pokud je ≥50 let A/NEBO Z-skóre ≤-3, pokud je <50 let během screeningové fáze,
• Léčba kortikosteroidy ≥ 10 mg/den ekvivalentu prednisolonu,
• Patologie nebo léčby ovlivňující metabolismus kostí (rakovina prsu s antiaromatázou, trávicí malabsorpce, rakovina žaludku, primární hyperparatyreóza, nekontrolovaná hypertyreóza...),
• Studovaná historie radioterapie na bederní páteři nebo kyčli,
• Pacienti podstupující hormonální substituční terapii (HRT) nebo pacienti již podstupující antiosteoporotickou léčbu (bisfosfonáty, stroncium ranelát, teriparatid nebo denosumab) kromě suplementace vápníkem a/nebo vitaminem D, Chronické selhání ledvin s clearance kreatininu (CKD-EPI vzorec) ≤ 30 ml/min,