- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05279339
Subjektive und objektive Veränderungen der Muskelsteifheit
4. März 2022 aktualisiert von: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Die Beziehung zwischen subjektiven und objektiven Veränderungen der Muskelsteifheit
Das Ziel dieser Studie ist es, die Muskelsteifheit in Bezug auf den verzögert einsetzenden Muskelkater nach Belastung zu untersuchen und zu untersuchen, wie gut die Veränderung der Muskelsteifheit mit dem subjektiv empfundenen Grad der Steifigkeit korreliert.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Steffan WM Christensen, PhD
- Telefonnummer: +45 99408889
- E-Mail: stc@hst.aau.dk
Studienorte
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-
-
Aalborg, Dänemark, 9220
- Rekrutierung
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
Kontakt:
- Steffan W Christensen, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Teilnehmer im Alter von 18-80
- Kann Dänisch und/oder Englisch sprechen, lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Im letzten Monat regelmäßig Widerstandstraining durchgeführt haben
- Erfahrung mit Muskelkater mit verzögertem Beginn (DOMS) während der letzten zwei Wochen vor der ersten Testsitzung
- Aktuelle Verwendung von Analgetika
- Alle aktuellen neurologischen, muskuloskelettalen oder psychischen Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinträchtigen könnten.
- Schwangerschaft
- Mangelnde Kooperationsfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer führen keine Übungen durch
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Experimental: Übung
Die Teilnehmer führen eine Übung durch, die zur Vorbeugung von Nacken- und Schulterschmerzen empfohlen wird
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Übungen für die oberen Gliedmaßen mit einem elastischen Band.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelsteifheit (Veränderung) - Scherwelle
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Muskelsteifheit gemessen durch Ultraschall mittels Scherwellen-Elastographie
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Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelsteifheit (Veränderung) – Eigene Angaben
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Selbstberichtete Muskelsteifheit: Gemessen auf einer NRS-Skala (0-10), wobei 0 = überhaupt nicht steif, 10 maximale Steifheit ist
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Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Muskelsteifheit (Veränderung) - Myotonometrie
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2 und Tag 7
|
Muskelsteifheit gemessen durch Myotonometrie
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Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Muskelsteifheit (Veränderung) – Palpation
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Muskelpalpation: Berichtet mit einem 5-Punkte-Likert: 1 = sehr geringe Muskelsteifheit und 5 = sehr hohe Muskelsteifheit
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Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskeldicke
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Muskeldicke per Ultraschall gemessen
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Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Muskelkater
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Selbstberichteter Muskelkater: Gemessen auf einer NRS-Skala (0-10), wobei 0 = überhaupt kein Muskelkater, 10 maximaler Muskelkater ist
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Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Nackenbehinderung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Der NDI ist ein Fragebogen zur Untersuchung von Nackenschmerzen und Behinderungen: Die Werte reichen von 0 bis 50.
Eine höhere Punktzahl steht für eine schlechtere Behinderung
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Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Schulterbehinderung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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SPADI ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der Schulterschmerzen und -behinderungen untersucht: Die Werte reichen von 0 bis 130. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Behinderung
|
Tag 1, Tag 2 und Tag 7
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAU031-1004903
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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