- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05279339
Subiektywne i obiektywne zmiany sztywności mięśni
4 marca 2022 zaktualizowane przez: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Związek między subiektywnymi i obiektywnymi zmianami sztywności mięśni
Celem tego badania jest zbadanie sztywności mięśni w odniesieniu do opóźnionej bolesności mięśni po wysiłku oraz zbadanie, jak dobrze zmiana sztywności mięśni koreluje z subiektywnie odczuwanym stopniem sztywności.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Steffan WM Christensen, PhD
- Numer telefonu: +45 99408889
- E-mail: stc@hst.aau.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9220
- Rekrutacyjny
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
Kontakt:
- Steffan W Christensen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi uczestnicy w wieku 18-80 lat
- Potrafi mówić, czytać i rozumieć język duński i/lub angielski
Kryteria wyłączenia:
- Regularnie wykonywał trening oporowy w ciągu ostatniego miesiąca
- Doświadczenie opóźnionej bolesności mięśni (DOMS) w ciągu ostatnich dwóch tygodni poprzedzających pierwszą sesję testową
- Obecne stosowanie leków przeciwbólowych
- Wszelkie obecne choroby neurologiczne, mięśniowo-szkieletowe lub psychiczne, które mogą wpływać na wyniki.
- Ciąża
- Brak umiejętności współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie będą wykonywać żadnych ćwiczeń
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Uczestnicy wykonają ćwiczenie zalecane w profilaktyce bólu karku i barków
|
Ćwiczenia kończyny górnej z użyciem gumy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśni (zmiana) - Fala poprzeczna
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
Sztywność mięśni mierzona za pomocą ultradźwięków z wykorzystaniem elastografii fali ścinającej
|
Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność mięśni (zmiana) - Zgłoszenie własne
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
Sztywność mięśni zgłaszana przez samych siebie: Mierzona w skali NRS (0-10), gdzie 0 = brak sztywności, 10 to maksymalna sztywność
|
Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
|
Sztywność mięśni (zmiana) - Miotonometria
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
Sztywność mięśni mierzona metodą miotonometryczną
|
Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
|
Sztywność mięśni (zmiana) – badanie palpacyjne
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
Badanie palpacyjne mięśni: zgłaszane za pomocą 5-punktowej skali Likerta: 1 = bardzo mała sztywność mięśni i 5 = bardzo duża sztywność mięśni
|
Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
Grubość mięśni mierzona ultradźwiękami
|
Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
Samodzielnie zgłaszana bolesność mięśni: mierzona w skali NRS (0-10), gdzie 0 = brak bólu, 10 to maksymalna bolesność
|
Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
NDI to kwestionariusz badający ból szyi i niepełnosprawność: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50.
Wyższy wynik oznacza gorszą niepełnosprawność
|
Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
|
Niepełnosprawność barku
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
SPADI to 13-punktowy kwestionariusz badający ból barku i niepełnosprawność: wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 130. Wyższy wynik oznacza gorszą niepełnosprawność
|
Dzień 1, Dzień 2 i Dzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAU031-1004903
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .