- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05279339
Subjektive og objektive endringer i muskelstivhet
4. mars 2022 oppdatert av: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Forholdet mellom subjektive og objektive endringer i muskelstivhet
Hensikten med denne studien er å undersøke muskelstivhet i forhold til forsinket muskelsårhet etter trening og å undersøke hvor godt endringen i muskelstivhet korrelerer med den subjektive opplevde graden av stivhet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Steffan WM Christensen, PhD
- Telefonnummer: +45 99408889
- E-post: stc@hst.aau.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Rekruttering
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
Ta kontakt med:
- Steffan W Christensen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere i alderen 18-80 år
- Kunne snakke, lese og forstå dansk og/eller engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Har utført motstandstrening med jevne mellomrom den siste måneden
- Erfaring med forsinket muskelsårhet (DOMS) i løpet av de siste to ukene frem til den første testøkten
- Nåværende bruk av analgetika
- Eventuelle aktuelle nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer eller psykiske sykdommer som kan forstyrre resultatene.
- Svangerskap
- Mangel på evne til å samarbeide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke utføre noen øvelse
|
|
Eksperimentell: Trening
Deltakerne vil utføre en øvelse som anbefales for å forebygge nakke- og skuldersmerter
|
Øvelser for øvre lemmer ved hjelp av et strikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstivhet (endring) - Skjærbølge
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Muskelstivhet målt ved ultralyd ved bruk av skjærbølgeelastografi
|
Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstivhet (endring) - Selvrapportert
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Selvrapportert muskelstivhet: Målt på en NRS-skala (0-10), hvor 0 = ikke stiv i det hele tatt, 10 er maksimal stivhet
|
Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Muskelstivhet (endring) - Myotonometri
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Muskelstivhet målt ved Myotonometri
|
Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Muskelstivhet (endring)- Palpasjon
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Muskelpalpasjon: Rapportert ved bruk av en 5-punkts Likert: 1 = veldig lav muskelstivhet og 5 = veldig høy muskelstivhet
|
Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Muskeltykkelse målt ved ultralyd
|
Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Muskel sårhet
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Selvrapportert muskelømhet: Målt på en NRS-skala (0-10), der 0 = ikke sår i det hele tatt, 10 er maksimal sårhet
|
Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 7
|
NDI er spørreskjema som undersøker nakkesmerter og funksjonshemming: Poeng varierer fra 0 til 50.
Høyere skår representerer verre funksjonshemming
|
Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Skulder funksjonshemming
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 7
|
SPADI er et spørreskjema med 13 elementer som undersøker skuldersmerter og funksjonshemming: Poeng varierer fra 0 til 130. Høyere poengsum representerer verre funksjonshemming
|
Dag 1, dag 2 og dag 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAU031-1004903
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike