- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05279339
Cambiamenti soggettivi e oggettivi nella rigidità muscolare
4 marzo 2022 aggiornato da: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
La relazione tra cambiamenti soggettivi e oggettivi nella rigidità muscolare
Lo scopo di questo studio è di indagare la rigidità muscolare in relazione all'indolenzimento muscolare ritardato dopo l'esercizio e di indagare in che modo il cambiamento nella rigidità muscolare si correla con il grado di rigidità soggettivo sperimentato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Steffan WM Christensen, PhD
- Numero di telefono: +45 99408889
- Email: stc@hst.aau.dk
Luoghi di studio
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-
-
Aalborg, Danimarca, 9220
- Reclutamento
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
Contatto:
- Steffan W Christensen, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 80 anni
- In grado di parlare, leggere e comprendere il danese e/o l'inglese
Criteri di esclusione:
- Aver eseguito regolarmente allenamenti di resistenza nell'ultimo mese
- Esperienza di indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) durante le ultime due settimane precedenti la prima sessione di test
- Uso corrente di analgesici
- Eventuali malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali in corso che potrebbero interferire con i risultati.
- Gravidanza
- Mancanza di capacità di cooperare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti non eseguiranno alcun esercizio
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Sperimentale: Esercizio
I partecipanti eseguiranno un esercizio consigliato per prevenire dolori al collo e alle spalle
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Esercizi per gli arti superiori con elastico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità muscolare (cambiamento) - Onda di taglio
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Rigidità muscolare misurata mediante ultrasuoni utilizzando l'elastografia delle onde di taglio
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Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rigidità muscolare (variazione) - Autodichiarata
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Rigidità muscolare autodichiarata: misurata su una scala NRS (0-10), dove 0 = per niente rigido, 10 è la rigidità massima
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Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Rigidità muscolare (cambiamento) - Miotonometria
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
|
Rigidità muscolare misurata mediante miotonometria
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Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Rigidità muscolare (cambiamento) - Palpazione
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Palpazione muscolare: riportata utilizzando un Likert a 5 punti: 1 = rigidità muscolare molto bassa e 5 = rigidità muscolare molto elevata
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Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
|
Spessore muscolare misurato mediante ultrasuoni
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Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Dolore muscolare
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Indolenzimento muscolare auto-riferito: misurato su una scala NRS (0-10), dove 0 = per niente dolorante, 10 è il massimo indolenzimento
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Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Disabilità del collo
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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L'NDI è un questionario che indaga sul dolore al collo e sulla disabilità: i punteggi vanno da 0 a 50.
Un punteggio più alto rappresenta una disabilità peggiore
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Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Disabilità della spalla
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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SPADI è un questionario di 13 domande che indaga il dolore alla spalla e la disabilità: i punteggi vanno da 0 a 130. Un punteggio più alto rappresenta una disabilità peggiore
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Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAU031-1004903
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .