- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05279339
Subjektiva och objektiva förändringar i muskelstelhet
4 mars 2022 uppdaterad av: Steffan Wittrup Christensen, Aalborg University
Förhållandet mellan subjektiva och objektiva förändringar i muskelstelhet
Syftet med denna studie är att undersöka muskelstelhet i relation till fördröjd muskelömhet efter träning och att undersöka hur väl förändringen i muskelstelhet korrelerar med den subjektiva upplevda stelhetsgraden.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Steffan WM Christensen, PhD
- Telefonnummer: +45 99408889
- E-post: stc@hst.aau.dk
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9220
- Rekrytering
- Dept. Of Health Science and Technology, Aalborg University
-
Kontakt:
- Steffan W Christensen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska deltagare i åldern 18-80
- Kunna tala, läsa och förstå danska och/eller engelska
Exklusions kriterier:
- Har utfört motståndsträning regelbundet under den senaste månaden
- Upplevelse av fördröjd muskelömhet (DOMS) under de senaste två veckorna fram till det första testpasset
- Nuvarande användning av analgetika
- Alla aktuella neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar som kan störa resultaten.
- Graviditet
- Bristande förmåga att samarbeta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer inte att utföra någon övning
|
|
Experimentell: Träning
Deltagarna kommer att utföra en övning som rekommenderas för att förebygga smärta i nacke och axlar
|
Övre extremiteter med ett elastiskt band.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstelhet (förändring) - Skjuvvåg
Tidsram: Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Muskelstelhet mätt med ultraljud med skjuvvågselastografi
|
Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstelhet (förändring) - Självrapporterad
Tidsram: Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Självrapporterad muskelstelhet: Mätt på en NRS-skala (0-10), där 0 = inte stel alls, 10 är maximal stelhet
|
Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Muskelstelhet (förändring) - Myotonometri
Tidsram: Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Muskelstelhet mätt med Myotonometri
|
Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Muskelstelhet (förändring)- Palpation
Tidsram: Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Muskelpalpering: Rapporterad med en 5-punkts Likert: 1 = mycket låg muskelstelhet och 5 = mycket hög muskelstelhet
|
Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskeltjocklek
Tidsram: Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Muskeltjocklek mäts med ultraljud
|
Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Muskelsmärta
Tidsram: Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Självrapporterad muskelömhet: Mätt på en NRS-skala (0-10), där 0 = inte öm alls, 10 är maximal ömhet
|
Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Nackhandikapp
Tidsram: Dag 1, dag 2 och dag 7
|
NDI är frågeformulär som undersöker nacksmärta och funktionshinder: Poäng varierar från 0 till 50.
Högre poäng representerar sämre funktionsnedsättning
|
Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Axelhandikapp
Tidsram: Dag 1, dag 2 och dag 7
|
SPADI är ett frågeformulär med 13 punkter som undersöker axelsmärta och funktionshinder: Poäng varierar från 0 till 130. Högre poäng representerar värre funktionshinder
|
Dag 1, dag 2 och dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steffan WM Christensen, PhD, Aalborg University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2022
Första postat (Faktisk)
15 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAU031-1004903
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike