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Bewertung von Mikro-Osteooperationen zur Beschleunigung der kieferorthopädischen Zahnbewegung (MOP)

16. März 2022 aktualisiert von: Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Auswirkungen von Mikroosteooperationen auf die Retraktion der oberen Schneidezähne: eine randomisierte klinische Studie

In dieser klinischen Studie wurde die Wirksamkeit von Mikroosteoperforationen bei der Beschleunigung der Retraktion der oberen Schneidezähne bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese monozentrische, randomisierte klinische Studie untersuchte die Auswirkungen von Mikro-Osteooperationen auf die Retraktion der Oberkiefer-Schneidezähne bei Patienten, die die Extraktion der ersten Prämolaren zur Korrektur von Malokklusion benötigten. Die Eckzahnretraktion wurde in einem vorherigen Schritt durchgeführt. Im Oberkiefer wurden die möglichen Auswirkungen von Mikro-Osteooperationen auf folgende Parameter evaluiert: Verschiebung der anteroposterioren Schneidezähne und der ersten Molaren, Lückenschluss, Neigung und Länge der mittleren Schneidezähne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30535-610
        • Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sowohl männliche als auch weibliche Probanden
  • 16 oder mehr Jahre alt
  • kieferorthopädische Notwendigkeit der Extraktion der oberen Schneidezähne
  • Vorhandensein aller oberen bleibenden Zähne mit Ausnahme der dritten Molaren.

Ausschlusskriterien:

  • Krankheiten und Medikamente, die wahrscheinlich die Knochenbiologie beeinflussen
  • Schwangerschaft
  • schlechte Mundhygiene
  • frühere kieferorthopädische Behandlung
  • Hinweise auf Knochenschwund
  • aktive Parodontitis
  • Rauchen
  • Syndrome oder Spaltpatienten
  • starker Engstand oder Malokklusion der Klasse II (Pg-Nper > 18 mm, ANB > 7º, SN-GoGn > 38º und Overjet > 10 mm).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Retraktion der oberen Schneidezähne ohne klinischen Eingriff zur Beschleunigung der Zahnbewegung
Experimental: Mikroosteooperationen
Mikro-Osteoperforationen – unterstützte Retraktion der oberen Schneidezähne
Verfahren: Mikroosteooperationen
Alle Mikro-Osteooperationen wurden nur einmal in der Versuchsgruppe am selben Tag der Installation der Retraktionsmechanik der oberen Schneidezähne durchgeführt. Die Perforationen wurden mit einer individualisierten Bohrschablone und einem chirurgischen Bohrer aus rostfreiem Stahl mit 1,6 mm Durchmesser senkrecht zum Alveolarknochen, 3 mm tief an der bukkalen Oberfläche und 5 mm am Gaumen durchgeführt. Die Tiefe der Perforationen wurde durch einen von der Forschungsgruppe entwickelten und patentierten Cursor kontrolliert und standardisiert. Zwei Mikro-Osteoperforationen wurden vertikal distal von jedem oberen Schneidezahn ausgerichtet. Aufgrund der Nähe der Wurzeln im zervikalen Drittel wurde nur die apikalste Perforation zwischen den beiden mittleren Schneidezähnen durchgeführt. Die erste Perforation wurde 6 mm vom Gingivarand entfernt und die zweite 5 mm von der ersten entfernt in vertikaler Richtung durchgeführt.
Andere Namen:
  • MOPP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteroposteriore Verschiebung der oberen Schneidezähne
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Die anteroposteriore Verschiebung der oberen Schneidezähne wurde auf überlagerten digitalen Modellen anhand des Abstands von Punkten an der Schneidekante und dem palatinalen zervikalen Rand dieser Zähne zu einem koronalen Referenzplan bewertet, der auf dem anfänglichen DVT-Scan erstellt wurde.
Bis zu 4 Monate
Platzschließung
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Der Lückenschluss wurde anhand des Abstands zwischen dem am weitesten unten liegenden Punkt der medialen Fläche des Eckzahns und dem am weitesten distal gelegenen Punkt der distalen Fläche des seitlichen Schneidezahns beurteilt.
Bis zu 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verankerungsverlust der ersten Molaren
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Der Verankerungsverlust der ersten Molaren wurde auf überlagerten digitalen Modellen anhand des Abstands eines Punktes auf dem mesiobukkalen Eckzahn zu einem koronalen Referenzplan, der auf dem anfänglichen DVT-Scan erstellt wurde, beurteilt.
Bis zu 4 Monate
Veränderungen der Neigung der mittleren Schneidezähne
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Das anfängliche und abschließende CBCT wurden durch die "Voxel-basierte Methode" in der Dolphin Imaging Software (Chatsworth, CA, USA) überlagert, wobei die Schädelbasis als Referenz verwendet wurde. Die Neigung der mittleren Schneidezähne wurde dann anhand des Winkels beurteilt, der durch die Längsachse jedes mittleren Schneidezahns im anfänglichen und abschließenden DVT gebildet wurde.
Bis zu 4 Monate
Längenänderungen der mittleren Schneidezähne
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate
Die Anfangs- und Endlänge der mittleren Schneidezähne wurden gemessen, indem eine 2D-Linie erstellt wurde, die durch den tiefsten Punkt der Schneidekante und den höchsten Punkt der Wurzelspitze ging. Um diese Messungen durchzuführen, wurde ein sagittaler Schnitt verwendet, bei dem die längste Länge dieser Zähne zu sehen war.
Bis zu 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Mitarbeiter

Case Western Reserve University

Ermittler

  • Studienleiter: Rodrigo V Soares, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Micro-osteoperforations

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forschung kann mit anderen Forschern geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

1 Jahr

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forscher

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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