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Valutazione delle micro-osteoperforazioni per accelerare il movimento dentale ortodontico (MOP)

16 marzo 2022 aggiornato da: Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Effetti delle micro-osteoperforazioni sulla retrazione degli incisivi superiori: uno studio clinico randomizzato

Questo studio clinico ha valutato l'efficacia delle micro osteoperforazioni nell'accelerare la retrazione degli incisivi mascellari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico monocentrico randomizzato ha valutato gli effetti delle micro-osteoperforazioni nella retrazione degli incisivi mascellari in pazienti che hanno richiesto l'estrazione dei primi premolari per correggere la malocclusione. La retrazione canina è stata eseguita in una fase precedente. Nell'arcata superiore sono stati valutati i possibili effetti delle micro-osteoperforazioni sui seguenti parametri: spostamento degli incisivi anteroposteriori e dei primi molari, chiusura dello spazio, inclinazione e lunghezza degli incisivi centrali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30535-610
        • Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sia soggetti maschi che femmine
  • 16 o più anni
  • necessità ortodontica di estrazioni degli incisivi superiori
  • presenza di tutti i denti permanenti superiori ad eccezione dei terzi molari.

Criteri di esclusione:

  • malattie e farmaci che potrebbero influenzare la biologia ossea
  • gravidanza
  • scarsa igiene orale
  • precedente trattamento ortodontico
  • segni di perdita ossea
  • malattia parodontale attiva
  • fumare
  • sindromi o pazienti schisi
  • affollamento grave o malocclusione di Classe II (Pg-Nper > 18 mm, ANB > 7º, SN-GoGn > 38º e overjet > 10 mm).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Retrazione degli incisivi superiori non associata ad alcun intervento clinico per accelerare il movimento dei denti
Sperimentale: Micro-osteooperazioni
Retrazione degli incisivi superiori assistita da microosteoperforazioni
Procedura: Micro-osteooperazioni
Tutte le micro-osteoperforazioni sono state eseguite una sola volta nel gruppo sperimentale lo stesso giorno dell'installazione della meccanica di retrazione degli incisivi superiori. Le perforazioni sono state eseguite con una guida chirurgica individualizzata e una fresa chirurgica in acciaio inossidabile di 1,6 mm di diametro perpendicolare all'osso alveolare, profonda 3 mm sulla superficie vestibolare e 5 mm sul palato. La profondità delle perforazioni è stata controllata e standardizzata da un cursore sviluppato e brevettato dal gruppo di ricerca. Due micro-osteoperforazioni sono state allineate verticalmente distalmente da ciascun incisivo superiore. A causa della vicinanza delle radici nel terzo cervicale, tra i due incisivi centrali è stata eseguita solo la perforazione più apicale. La prima perforazione è stata eseguita a 6 mm di distanza dal margine gengivale, e la seconda, a 5 mm dalla prima, in direzione verticale.
Altri nomi:
  • MOCIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamento anteroposteriore degli incisivi superiori
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
Lo spostamento anteroposteriore degli incisivi superiori è stato valutato su modelli digitali sovrapposti attraverso la distanza dei punti sul bordo incisale e sul margine cervicale palatale di questi denti rispetto a un piano di riferimento coronale creato sulla scansione CBCT iniziale.
Fino a 4 mesi
Chiusura dello spazio
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
La chiusura dello spazio è stata valutata dalla distanza tra il punto più inferiore della superficie mediale del canino e il punto più distale della superficie distale dell'incisivo laterale.
Fino a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di ancoraggio dei primi molari
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
La perdita di ancoraggio dei primi molari è stata valutata su modelli digitali sovrapposti attraverso la distanza di un punto sul canino mesiobuccale da un piano di riferimento coronale creato sulla scansione CBCT iniziale.
Fino a 4 mesi
Alterazioni dell'inclinazione degli incisivi centrali
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
La CBCT iniziale e finale sono state sovrapposte dal "metodo basato su voxel" nel software Dolphin Imaging (Chatsworth, CA, USA), utilizzando la base cranica come riferimento. L'inclinazione degli incisivi centrali è stata quindi valutata mediante l'angolo formato dall'asse lungo di ciascun incisivo centrale nel CBCT iniziale e finale.
Fino a 4 mesi
Variazioni della lunghezza degli incisivi centrali
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi
La lunghezza iniziale e finale degli incisivi centrali è stata misurata creando una linea 2D, passante per il punto più basso del bordo incisale e il punto più alto dell'apice radicolare. Per eseguire queste misurazioni è stato utilizzato un taglio sagittale in cui si vedeva la lunghezza maggiore di questi denti.
Fino a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Collaboratori

Case Western Reserve University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rodrigo V Soares, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Micro-osteoperforations

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La ricerca può essere condivisa con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Movimento del dente ortodontico

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