Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка микроостеоопераций для ускорения ортодонтического перемещения зубов (MOP)

16 марта 2022 г. обновлено: Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Влияние микроостеоперфораций на ретракцию верхних резцов: рандомизированное клиническое исследование

В этом клиническом исследовании оценивалась эффективность микроостеоперфораций в ускорении ретракции верхних резцов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом одноцентровом рандомизированном клиническом исследовании оценивали влияние микроостеоперфораций на ретракцию верхних резцов у пациентов, которым потребовалось удаление первых премоляров для исправления неправильного прикуса. Ретракция клыка была выполнена на предыдущем этапе. На верхней дуге оценивали возможные эффекты микроостеоопераций по следующим параметрам: смещение переднезадних резцов и первых моляров, закрытие промежутка, наклон и длина центральных резцов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30535-610
        • Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • как мужские, так и женские предметы
  • 16 и более лет
  • ортодонтическая необходимость удаления верхних резцов
  • наличие всех верхних постоянных зубов, кроме третьих моляров.

Критерий исключения:

  • заболевания и лекарства, которые могут повлиять на биологию кости
  • беременность
  • плохая гигиена полости рта
  • предыдущее ортодонтическое лечение
  • свидетельство потери костной массы
  • активное заболевание пародонта
  • курение
  • синдромы или пациенты с расщелинами
  • тяжелая скученность или аномалия прикуса II класса (Pg-Nper > 18 мм, ANB > 7º, SN-GoGn > 38º, e overjet > 10 мм).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Ретракция верхних резцов, не связанная с каким-либо клиническим вмешательством для ускорения перемещения зубов
Экспериментальный: Микроостеооперации
Ретракция верхних резцов с помощью микроостеоопераций
Процедура: Микроостеооперации
Все микроостеооперации выполнялись однократно в экспериментальной группе в день установки механизма ретракции верхних резцов. Перфорации выполнялись с помощью индивидуального хирургического шаблона и хирургической дрели из нержавеющей стали диаметром 1,6 мм перпендикулярно альвеолярной кости, на глубину 3 мм на щечной поверхности и на 5 мм на небе. Глубина перфорации контролировалась и стандартизировалась с помощью курсора, разработанного и запатентованного исследовательской группой. Две микроостеооперации были выровнены вертикально дистально от каждого верхнего резца. Из-за близости корней в пришеечной трети была выполнена только самая апикальная перфорация между двумя центральными резцами. Первая перфорация выполнялась на расстоянии 6 мм от десневого края, вторая – на расстоянии 5 мм от первой в вертикальном направлении.
Другие имена:
  • СС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переднезаднее смещение верхних резцов
Временное ограничение: До 4 месяцев
Переднезаднее смещение верхних резцов оценивали на наложенных цифровых моделях по расстоянию точек на режущем крае и небном цервикальном крае этих зубов до коронарного эталонного плана, созданного на исходном КЛКТ.
До 4 месяцев
Закрытие пространства
Временное ограничение: До 4 месяцев
Закрытие промежутка оценивали по расстоянию между самой нижней точкой медиальной поверхности клыка и самой дистальной точкой дистальной поверхности латерального резца.
До 4 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря анкеровки первых моляров
Временное ограничение: До 4 месяцев
Потеря фиксации первых моляров оценивалась на наложенных цифровых моделях по расстоянию точки на мезиально-щечном клыке до коронарного эталонного плана, созданного на исходном КЛКТ-сканировании.
До 4 месяцев
Изменения наклона центральных резцов
Временное ограничение: До 4 месяцев
Начальная и окончательная КЛКТ были наложены «методом на основе вокселей» в программном обеспечении Dolphin Imaging (Chatsworth, CA, USA) с использованием основания черепа в качестве эталона. Затем оценивали наклон центральных резцов с помощью угла, образованного длинной осью каждого центрального резца в начальной и конечной КЛКТ.
До 4 месяцев
Изменения длины центральных резцов
Временное ограничение: До 4 месяцев
Начальную и конечную длину центральных резцов измеряли путем создания 2D-линии, проходящей через самую низкую точку режущего края и самую высокую точку верхушки корня. Для выполнения этих измерений использовался сагиттальный срез, в котором была видна наибольшая длина этих зубов.
До 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Соавторы

Case Western Reserve University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rodrigo V Soares, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Micro-osteoperforations

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследование может быть передано другим исследователям.

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

Все исследователи

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микроостеооперации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Venezuela

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться