교정 치아 이동을 가속화하기 위한 미세 골천공의 평가 (MOP)
2022년 3월 16일 업데이트: Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
미세골천공술이 상악 전치부 후퇴에 미치는 영향: 무작위 임상시험
이 임상 시험은 상악 절치의 후퇴를 가속화하는 미세 골천공의 효능을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 중심 무작위 임상 시험은 부정교합을 교정하기 위해 제1소구치를 발치해야 하는 환자의 상악 절치 후퇴에 있어 미세 골천공의 효과를 평가했습니다.
송곳니 후퇴는 이전 단계에서 수행되었습니다.
상악에서 다음과 같은 매개변수에서 미세 골연공의 가능한 영향을 평가했습니다: 전후방 절치 및 제1대구치 변위, 공간 폐쇄, 중절치의 경사 및 길이.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30535-610
- Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 과목 모두
- 16세 이상
- 상부 앞니 발치의 교정적 필요성
- 제3대구치를 제외한 모든 상악 영구치의 존재.
제외 기준:
- 뼈 생물학에 영향을 미칠 가능성이 있는 질병 및 약물
- 임신
- 열악한 구강 위생
- 이전 교정 치료
- 뼈 손실의 증거
- 활성 치주 질환
- 흡연
- 증후군 또는 구순구개열 환자
- 심한 군집 또는 2급 부정교합(Pg-Nper > 18 mm, ANB > 7º, SN-GoGn > 38º e overjet > 10 mm).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
치아 이동을 가속화하기 위한 임상 개입과 관련되지 않은 상악 전치 후퇴
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실험적: 미세골수술
Micro-osteoperforations-보조 상악 절치 후퇴
|
모든 미세 골수술은 실험군에서 상악 전치 후퇴 역학을 설치한 당일에 1회만 시행하였다.
천공은 개별화된 수술 가이드와 치조골에 수직인 1.6mm 직경의 스테인리스 스틸 수술용 드릴, 협측 표면에서 3mm 깊이, 구개에서 5mm로 수행되었습니다.
천공의 깊이는 연구 그룹에서 개발하고 특허를 받은 커서에 의해 제어되고 표준화되었습니다.
2개의 미세골절공술은 각각의 상악절치로부터 원위쪽으로 수직으로 정렬되었다.
치경부 1/3에서 치근의 근접성으로 인해 두 개의 중절치 사이에서 가장 치근단 천공만 수행되었습니다.
1차 천공은 잇몸 변연으로부터 6mm, 2차 천공은 첫 번째 천공에서 5mm 수직 방향으로 진행하였다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상악 앞니의 전후방 변위
기간: 최대 4개월
|
상부 앞니의 전후방 변위는 초기 CBCT 스캔에서 생성된 Coronal Reference Plan에 대한 이들 치아의 절단 가장자리 및 구개 치경부 마진에 있는 점의 거리를 통해 중첩된 디지털 모델에서 평가되었습니다.
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최대 4개월
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|
공간 폐쇄
기간: 최대 4개월
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공간 폐쇄는 송곳니의 내측 표면의 가장 낮은 지점에서 측절치의 원위 표면의 가장 원위 지점 사이의 거리로 평가되었습니다.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 어금니 고정 손실
기간: 최대 4개월
|
첫 번째 어금니 고정 손실은 초기 CBCT 스캔에서 생성된 coronal reference plan에 대한 mesiobuccal cuspid의 지점 거리를 통해 중첩된 디지털 모델에서 평가되었습니다.
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최대 4개월
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중절치 경사의 변화
기간: 최대 4개월
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초기 및 최종 CBCT는 두개골 기저부를 참조로 사용하여 Dolphin Imaging 소프트웨어(Chatsworth, CA, USA)의 "복셀 기반 방법"으로 중첩되었습니다.
중절치의 기울기는 초기 및 최종 CBCT에서 각 중절치의 장축이 이루는 각도로 평가하였다.
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최대 4개월
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|
중절치 길이의 변화
기간: 최대 4개월
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중절치의 초기 및 최종 길이는 절단 가장자리의 가장 낮은 지점과 치근단의 가장 높은 지점을 통과하는 2D 라인을 생성하여 측정되었습니다.
이러한 측정을 수행하기 위해 이 치아의 가장 긴 길이가 보이는 시상 절단이 사용되었습니다.
|
최대 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rodrigo V Soares, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Micro-osteoperforations
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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