Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortodonttisten hampaiden liikettä nopeuttavien mikroosteoperaatioiden arviointi (MOP)

keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Mikroosteoperforaatioiden vaikutukset ylempien etuhammien vetäytymiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin mikro-osteoperforaatioiden tehokkuutta yläleuan etuhampaiden vetäytymisen nopeuttamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä yksikeskeisessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin mikro-osteoperforaatioiden vaikutuksia yläleuan etuhampaiden vetäytymiseen potilailla, jotka tarvitsivat ensimmäisten esihampaiden poistamista virheellisen tukoksen korjaamiseksi. Koiran sisäänveto suoritettiin edellisessä vaiheessa. Yläkaaressa arvioitiin mikro-osteoperaation mahdollisia vaikutuksia seuraavissa parametreissä: anteroposterioriset etuhampaat ja ensimmäisten poskihampaiden siirtyminen, tilan sulkeutuminen, kaltevuus ja keskietuhampaiden pituus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30535-610
        • Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sekä miehiä että naisia
  • 16 vuotta vanha tai enemmän
  • oikomishoidon tarve yläetuhampaiden poistoon
  • kaikkien ylempien pysyvien hampaiden läsnäolo kolmatta poskihampaat lukuun ottamatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaudet ja lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttavat luubiologiaan
  • raskaus
  • huono suuhygienia
  • aikaisempi oikomishoito
  • todisteita luukadosta
  • aktiivinen parodontaalinen sairaus
  • tupakointi
  • oireyhtymiä tai halkeamapotilaita
  • vakava ahtautuminen tai luokan II epäpuhtaus (Pg-Nper > 18 mm, ANB > 7º, SN-GoGn > 38º e ylisuihku > 10 mm).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ylempien etuhampaiden vetäytyminen ei liity mihinkään kliiniseen toimenpiteeseen hampaiden liikkeen nopeuttamiseksi
Kokeellinen: Mikro-osteoperaatiot
Mikro-osteoperaatiot - avustettu yläetuhampaiden sisäänveto
Menettely: Mikro-osteoperaatiot
Kaikki mikroosteoperaatiot tehtiin vain kerran koeryhmässä samana päivänä, jolloin yläetuhampaiden takaisinvetomekanismi asennettiin. Perforoinnit suoritettiin yksilöllisellä kirurgisella ohjaimella ja halkaisijaltaan 1,6 mm:n ruostumattomasta teräksestä tehdyllä kirurgisella poralla, joka oli kohtisuorassa alveolaariseen luuhun nähden, 3 mm syvällä posken pinnalla ja 5 mm kitalaessa. Rei'itysten syvyyttä ohjattiin ja standardoitiin tutkimusryhmän kehittämällä ja patentoimalla kursorilla. Kaksi mikro-osteoperaatiota kohdistettiin pystysuoraan distaalisesti kustakin ylemmästä etuhampaasta. Kohdunkaulan kolmanneksen juurien läheisyydestä johtuen vain apikaalisin rei'itys tehtiin kahden keskietuhampaan väliin. Ensimmäinen rei'itys tehtiin 6 mm etäisyydellä ienreunasta ja toinen, 5 mm ensimmäisestä, pystysuunnassa.
Muut nimet:
  • MOPPI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylempien etuhampaiden anteroposteriorinen siirtymä
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Ylempien etuhampaiden anteroposteriorinen siirtymä arvioitiin päällekkäisillä digitaalisilla malleilla näiden hampaiden inkisaalireunassa ja palataalisessa kohdunkaulan reunassa olevien pisteiden etäisyyden perusteella alkuperäisessä CBCT-skannauksessa luotuun koronaaliseen vertailusuunnitelmaan.
Jopa 4 kuukautta
Tilan sulkeminen
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Avaruuden sulkeutumista arvioitiin koiran mediaalisen pinnan vähäisimmän pisteen ja lateraalisen etuhampaan distaalisen pinnan kaukaisimman pisteen välisen etäisyyden perusteella.
Jopa 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen poskihampaiden kiinnityspisteen menetys
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Ensimmäiset poskihampaiden ankkurointihäviöt arvioitiin päällekkäisillä digitaalisilla malleilla mesiobukkaalisen kynän pisteen etäisyyden kautta alkuperäisessä CBCT-skannauksessa luotuun koronaaliseen vertailusuunnitelmaan.
Jopa 4 kuukautta
Keskietuhampaiden kaltevuuden muutokset
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Alkuperäinen ja viimeinen CBCT asetettiin päälle "vokselipohjaisella menetelmällä" Dolphin Imaging -ohjelmistossa (Chatsworth, CA, USA) käyttäen kallon pohjaa vertailuna. Keskietuhampaiden kaltevuus arvioitiin sitten kunkin keskietuhampaan pitkän akselin muodostaman kulman avulla alkuperäisessä ja lopullisessa CBCT:ssä.
Jopa 4 kuukautta
Keskietuhampaiden pituuden muutokset
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta
Keskietuhampaiden alku- ja loppupituus mitattiin luomalla 2D-viiva, joka kulkee inkisaalireunan alimman pisteen ja juuren kärjen korkeimman pisteen läpi. Näiden mittausten suorittamiseksi käytettiin sagitaalileikkausta, jossa havaittiin näiden hampaiden pisin pituus.
Jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Yhteistyökumppanit

Case Western Reserve University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rodrigo V Soares, PhD, Pontifícia Universidade Católica de Minas Gerais

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Micro-osteoperforations

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen hampaiden liike

Kliiniset tutkimukset Mikro-osteoperaatiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa