- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05300867
Robotische Rehabilitationsbehandlung von Schlaganfallpatienten
2. August 2023 aktualisiert von: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Storke führt zu einer starken Verschlechterung der Lebensqualität und der Bewegung.
Schwere Störungen müssen so schnell wie möglich behandelt und schnell rehabilitiert werden, damit sich die motorischen Funktionen richtig entwickeln können.
In der akuten / subakuten Phase erhalten die Patienten eine Roboterbehandlung.
Neben dem Studium der Mtoros-Funktionen ist das Studium des Gangs und der Codierung das primäre Ergebnis.
Patienten, die mit einem weichen Exoskelett behandelt werden, erhalten 15 Behandlungen und Bewegungstests werden kontinuierlich durchgeführt.
Mitglieder der Kontrollgruppe erhalten eine Standard-Rehabilitationstherapie.
Nach 3 Wochen werden beide Gruppen an einer Kontrollstudie und dann in Woche 6 an einer Wiederholungskontrollstudie teilnehmen.
Unser Hauptziel ist es, die Ergebnisse zu vergleichen und die Effizienz des Robotergeräts zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Somogy
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Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
- Dr. Tollár József
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
6 MWT nach Schlaganfall: 120> Minimum nach Schlaganfall 3 Tage
Ausschlusskriterien:
Schweres Herzproblem, schweres Verhalten, Alkoholismus, Drogenprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Steuerung
|
Physiotherapie 3 Wochen lang
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Roboter
|
Neurorehabilitation mit weichem Exoskelett-Roboter 3 Wochen lang
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität gemessen am Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Wochen
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Fragebogen
|
3 Wochen
|
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Gang-/Funktionstest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
6-Minuten-Gehtest (m)
|
3 Wochen
|
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Gang-/Funktionstest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
10-m-Gehtest (m/s)
|
3 Wochen
|
|
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Berg Gleichgewichtstest
|
3 Wochen
|
|
Haltungskontrolltest
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Posturographie
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKEB2021/10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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