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Robotische Rehabilitationsbehandlung von Schlaganfallpatienten

2. August 2023 aktualisiert von: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Storke führt zu einer starken Verschlechterung der Lebensqualität und der Bewegung. Schwere Störungen müssen so schnell wie möglich behandelt und schnell rehabilitiert werden, damit sich die motorischen Funktionen richtig entwickeln können. In der akuten / subakuten Phase erhalten die Patienten eine Roboterbehandlung. Neben dem Studium der Mtoros-Funktionen ist das Studium des Gangs und der Codierung das primäre Ergebnis. Patienten, die mit einem weichen Exoskelett behandelt werden, erhalten 15 Behandlungen und Bewegungstests werden kontinuierlich durchgeführt. Mitglieder der Kontrollgruppe erhalten eine Standard-Rehabilitationstherapie. Nach 3 Wochen werden beide Gruppen an einer Kontrollstudie und dann in Woche 6 an einer Wiederholungskontrollstudie teilnehmen. Unser Hauptziel ist es, die Ergebnisse zu vergleichen und die Effizienz des Robotergeräts zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Dr. Tollár József

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

6 MWT nach Schlaganfall: 120> Minimum nach Schlaganfall 3 Tage

Ausschlusskriterien:

Schweres Herzproblem, schweres Verhalten, Alkoholismus, Drogenprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steuerung
Physiotherapie 3 Wochen lang
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Aktiver Komparator: Roboter
Neurorehabilitation mit weichem Exoskelett-Roboter 3 Wochen lang
Andere Namen:
  • Rob-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen am Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Wochen
Fragebogen
3 Wochen
Gang-/Funktionstest
Zeitfenster: 3 Wochen
6-Minuten-Gehtest (m)
3 Wochen
Gang-/Funktionstest
Zeitfenster: 3 Wochen
10-m-Gehtest (m/s)
3 Wochen
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 3 Wochen
Berg Gleichgewichtstest
3 Wochen
Haltungskontrolltest
Zeitfenster: 3 Wochen
Posturographie
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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