- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05300867
Robotická rehabilitační léčba pacientů s mrtvicí
2. srpna 2023 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Storke má za následek vážné zhoršení kvality života a cvičení.
Těžké poruchy je třeba léčit co nejdříve a je třeba je rychle rehabilitovat, aby se motorické funkce správně vyvíjely.
V akutní / subakutní fázi je pacientům podávána robotická léčba.
Kromě studia funkcí mtoros je primárním výsledkem studium chůze a kodinace.
Pacienti léčení měkkým exoskeletem absolvují 15 ošetření a kontinuálně se provádí pohybové testování.
Členové kontrolní skupiny dostávají standardní rehabilitační terapii.
Po 3 týdnech se obě skupiny zúčastní kontrolní studie a poté opakované kontrolní studie v týdnu 6.
Naším hlavním cílem je porovnat výsledky a určit účinnost robotického zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
po zdvihu 6MWT: 120> minimum po zdvihu 3 dny
Kritéria vyloučení:
Závažné problémy se srdcem vážné problémy s chováním alkoholismus s drogami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Controll
|
Fyzioterapie v délce 3 týdnů
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Robotický
|
Neurorehabilitace s měkkým exoskeletem robotickým 3týdenním
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života měřená Barthelovým indexem
Časové okno: 3 týdny
|
dotazník
|
3 týdny
|
test chůze/funkčnosti
Časové okno: 3 týdny
|
6minutový test chůze (m)
|
3 týdny
|
test chůze/funkčnosti
Časové okno: 3 týdny
|
Test chůze na 10 m (m/s)
|
3 týdny
|
test rovnováhy
Časové okno: 3 týdny
|
Berg test rovnováhy
|
3 týdny
|
test posturální kontroly
Časové okno: 3 týdny
|
posturografie
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKEB2021/10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .