Traitement de réadaptation robotique des patients victimes d'un AVC
2 août 2023 mis à jour par: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Storke entraîne une grave détérioration de la qualité de vie et de l'exercice.
Les troubles graves doivent être traités le plus tôt possible et doivent être réhabilités rapidement pour que les fonctions motrices se développent correctement.
Dans la phase aiguë / subaiguë, les patients reçoivent un traitement robotisé.
En plus de l'étude des fonctions mtoros, l'étude de la marche et de la codination est le résultat principal.
Les patients traités avec un exosquelette souple reçoivent 15 traitements et des tests de mouvement sont effectués en continu.
Les membres du groupe témoin reçoivent une thérapie de réadaptation standard.
Après 3 semaines, les deux groupes participeront à une étude de contrôle, puis à une étude de contrôle répétée à la semaine 6.
Notre objectif principal est de comparer les résultats et de déterminer l'efficacité du dispositif robotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Somogy
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Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
- Dr. Tollár József
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
post AVC 6MWT : 120> minimum après AVC 3 jours
Critère d'exclusion:
Grave problème cardiaque grave comportement alcoolisme problèmes de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôle
|
Physiothérapie 3 semaines
Autres noms:
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|
Comparateur actif: Robotique
|
Neuroréhabilitation avec exsosquelette souple robotique d'une durée de 3 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie mesurée par l'indice de Barthel
Délai: 3 semaines
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questionnaire
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3 semaines
|
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test de marche/fonctionnel
Délai: 3 semaines
|
Test de marche de 6 minutes (m)
|
3 semaines
|
|
test de marche/fonctionnel
Délai: 3 semaines
|
Test de marche de 10 m (m/s)
|
3 semaines
|
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test d'équilibre
Délai: 3 semaines
|
Test d'équilibre de Berg
|
3 semaines
|
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test de contrôle postural
Délai: 3 semaines
|
posturographie
|
3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2022
Première publication (Réel)
29 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKEB2021/10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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