- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05300867
Stroke betegek robotrehabilitációs kezelése
2023. augusztus 2. frissítette: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
A Storke az életminőség és a testmozgás súlyos romlását eredményezi.
A súlyos rendellenességeket a lehető leghamarabb kezelni kell, és gyorsan rehabilitálni kell a motoros funkciók megfelelő fejlődése érdekében.
Az akut / szubakut fázisban a betegek robotkezelést kapnak.
Az mtoros funkciók vizsgálata mellett a járás és a koordináció vizsgálata az elsődleges eredmény.
A lágy exoskeletonnal kezelt betegek 15 kezelést kapnak, és folyamatosan történik a mozgásvizsgálat.
A kontrollcsoport tagjai standard rehabilitációs terápiában részesülnek.
3 hét elteltével mindkét csoport részt vesz egy kontrollvizsgálatban, majd a 6. héten egy megismételt kontrollvizsgálatban.
Fő célunk az eredmények összehasonlítása és a roboteszköz hatékonyságának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Magyarország, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
stroke utáni 6MWT: 120> minimum stroke után 3 nappal
Kizárási kritériumok:
Súlyos szívprobléma súlyos viselkedés alkoholizmus drogproblémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Controll
|
Fizioterápia 3 hetes
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Robot
|
Neurorehabilitáció puha exsoskeleton robottal 3 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Barthel-index által mért életminőség
Időkeret: 3 hét
|
kérdőív
|
3 hét
|
járás/funkcionális teszt
Időkeret: 3 hét
|
6 perces séta teszt (m)
|
3 hét
|
járás/funkcionális teszt
Időkeret: 3 hét
|
10 m séta teszt (m/s)
|
3 hét
|
egyensúly teszt
Időkeret: 3 hét
|
Berg egyensúlyteszt
|
3 hét
|
testtartási kontroll teszt
Időkeret: 3 hét
|
poszturográfia
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKEB2021/10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve