Trattamento di riabilitazione robotica dei pazienti con ictus
2 agosto 2023 aggiornato da: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Storke provoca un grave deterioramento della qualità della vita e dell'esercizio fisico.
I disturbi gravi devono essere trattati il prima possibile e devono essere riabilitati rapidamente affinché le funzioni motorie si sviluppino correttamente.
Nella fase acuta/subacuta, ai pazienti viene somministrato un trattamento robotico.
Oltre allo studio delle funzioni di mtoros, lo studio dell'andatura e della codificazione è il risultato principale.
I pazienti trattati con esoscheletro morbido ricevono 15 trattamenti e il test del movimento viene eseguito continuamente.
I membri del gruppo di controllo ricevono una terapia riabilitativa standard.
Dopo 3 settimane, entrambi i gruppi parteciperanno a uno studio di controllo e poi a uno studio di controllo ripetuto alla settimana 6.
Il nostro obiettivo principale è confrontare i risultati e determinare l'efficienza del dispositivo robotico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Somogy
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Kaposvár, Somogy, Ungheria, 7400
- Dr. Tollár József
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
post ictus 6MWT: 120> minimo dopo ictus 3 giorni
Criteri di esclusione:
Grave problema cardiaco grave comportamento alcolismo problemi di droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo
|
Fisioterapia della durata di 3 settimane
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Robotica
|
Neuroriabilitazione con esoscheletro morbido robotico durata 3 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita misurata dall'indice di Barthel
Lasso di tempo: 3 settimane
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questionario
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3 settimane
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test di deambulazione/funzionale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Test del cammino di 6 minuti (m)
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3 settimane
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test di deambulazione/funzionale
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Test del cammino di 10 m (m/s)
|
3 settimane
|
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prova di equilibrio
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Prova di equilibrio di Berg
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3 settimane
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test di controllo posturale
Lasso di tempo: 3 settimane
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posturografia
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IKEB2021/10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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