- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05300867
Robotische revalidatiebehandeling van patiënten met een beroerte
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
Storke resulteert in ernstige verslechtering van de kwaliteit van leven en lichaamsbeweging.
Ernstige aandoeningen moeten zo snel mogelijk worden behandeld en moeten snel worden gerehabiliteerd om de motorische functies goed te laten ontwikkelen.
In de acute/subacute fase worden patiënten robotisch behandeld.
Naast de studie van mtorosfuncties is de studie van gang en codinatie het primaire resultaat.
Patiënten die met een zacht exoskelet worden behandeld, krijgen 15 behandelingen en er worden continu bewegingstests uitgevoerd.
Leden van de controlegroep krijgen standaard revalidatietherapie.
Na 3 weken zullen beide groepen deelnemen aan een controleonderzoek en vervolgens in week 6 aan een herhaald controleonderzoek.
Ons belangrijkste doel is om de resultaten te vergelijken en de efficiëntie van het robotapparaat te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
- Dr. Tollár József
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
na een beroerte 6MWT: 120> minimaal na een beroerte 3 dagen
Uitsluitingscriteria:
Ernstig hartprobleem, ernstig gedrag, alcoholisme, drugsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controle
|
Fysiotherapie 3 weken lang
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Robotic
|
Neurorevalidatie met een robot met zacht exsoskelet van 3 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven gemeten met de Barthel-index
Tijdsspanne: 3 weken
|
vragenlijst
|
3 weken
|
loop/functietest
Tijdsspanne: 3 weken
|
6 minuten looptest (m)
|
3 weken
|
loop/functietest
Tijdsspanne: 3 weken
|
10 m looptest (m/s)
|
3 weken
|
balans test
Tijdsspanne: 3 weken
|
Berg balanstest
|
3 weken
|
houdingscontrole test
Tijdsspanne: 3 weken
|
posturografie
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKEB2021/10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroerte, ischemisch
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten