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Vergleich der Ergebnisse der arthroskopischen Naht des Innenmeniskus mit dem Fast Fix- und dem FiberStitch-System

7. April 2022 aktualisiert von: eMKa MED Medical Center

Vergleich der klinischen und Bewertungsergebnisse der arthroskopischen Rekonstruktion des medialen Meniskus mit den Fast Fix- und FiberStitch-Systemen

Klinische und vergleichende Bewertung der Behandlungsergebnisse der arthroskopischen Rekonstruktion des Innenmeniskus des Kniegelenks mit den Systemen Fast Fix und FiberStitch.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel des Projekts ist es, die Ergebnisse der Naht nach traumatischen Verletzungen des medialen Meniskus zu evaluieren. Weitere (Detail-)Ziele sind: Vergleich der in den Studiengruppen erzielten Ergebnisse zur Naht des Innenmeniskus unter Verwendung von zwei Systemen: Fast Fix (smith & nephew) und Fiber Stitch (arthrex). Die Ergebnisse bezogen auf die operierte Extremität werden in beiden Gruppen untereinander und darüber hinaus mit den Ergebnissen klinischer und biomechanischer Studien an nicht operierten Extremitäten verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Dolnośląsk
      • Wrocław, Dolnośląsk, Polen, 53-110
        • Rekrutierung
        • eMKa MED Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Isolierter MM-Schaden.
  • Operation nur in Arthroskopietechnik durchgeführt.
  • Kein Knieeingriff früher.
  • Keine andere Pathologie im anatomischen Bereich.
  • Einverständniserklärung des Patienten zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren oder über 35 Jahren.
  • Jeder früher durchgeführte Knieeingriff.
  • Jede andere Pathologie im anatomischen Bereich, die während der präoperativen Diagnostik identifiziert wurde.
  • Schäden im Bereich des zweiten Kniegelenks.
  • Fehler bei der Einhaltung derselben strengen Behandlungsprotokolle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Arthroskopische Rekonstruktion des medialen Meniskus mit Fast Fix
Verfahren: Arthroskopische Rekonstruktion des medialen Meniskus mit Fast Fix
Arthroskopische Rekonstruktion eines beschädigten medialen Meniskus mit Fast-Fix (Smith & Nephew) Implantat.
ACTIVE_COMPARATOR: Arthroskopische Rekonstruktion des medialen Meniskus mit dem Faserstich
Verfahren: Arthroskopische Rekonstruktion des medialen Meniskus mit dem Faserstich
Arthroskopische Rekonstruktion eines beschädigten medialen Meniskus mit Fiber-Stitch (Arthrex) Implantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IKDC SUBJEKTIVES KNIE-BEWERTUNGSFORMULAR
Zeitfenster: 1 Tag
Wird als Maß für die Funktion interpretiert, sodass höhere Werte ein höheres Funktionsniveau und ein geringeres Symptomniveau darstellen. Ein Score von 100 bedeutet keine Einschränkung bei sportlichen Aktivitäten oder im Alltag und völlige Beschwerdefreiheit.
1 Tag
IKDC SUBJEKTIVES KNIE-BEWERTUNGSFORMULAR
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Wird als Maß für die Funktion interpretiert, sodass höhere Werte ein höheres Funktionsniveau und ein geringeres Symptomniveau darstellen. Ein Score von 100 bedeutet keine Einschränkung bei sportlichen Aktivitäten oder im Alltag und völlige Beschwerdefreiheit.
3 Monate nach dem Eingriff
IKDC SUBJEKTIVES KNIE-BEWERTUNGSFORMULAR
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Wird als Maß für die Funktion interpretiert, sodass höhere Werte ein höheres Funktionsniveau und ein geringeres Symptomniveau darstellen. Ein Score von 100 bedeutet keine Einschränkung bei sportlichen Aktivitäten oder im Alltag und völlige Beschwerdefreiheit.
6 Monate nach dem Eingriff
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Tag

Der BMI wird anhand von Standard-Gewichtsstatuskategorien interpretiert:

I: unter 18,5 kg/m2 - Untergewicht;

II : 18,5 - 24,9 kg/m2 - gesundes Gewicht;

III : 25,0 - 29,9 kg/m2 - Übergewicht;

IV : 30,0 kg/m2 und darüber - Fettleibigkeit.
1 Tag
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff

Der BMI wird anhand von Standard-Gewichtsstatuskategorien interpretiert:

I: unter 18,5 kg/m2 - Untergewicht;

II : 18,5 - 24,9 kg/m2 - gesundes Gewicht;

III : 25,0 - 29,9 kg/m2 - Übergewicht;

IV : 30,0 kg/m2 und darüber - Fettleibigkeit.
3 Monate nach dem Eingriff
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Der BMI wird anhand von Standard-Gewichtsstatuskategorien interpretiert:

I: unter 18,5 kg/m2 - Untergewicht;

II : 18,5 - 24,9 kg/m2 - gesundes Gewicht;

III : 25,0 - 29,9 kg/m2 - Übergewicht;

IV : 30,0 kg/m2 und darüber - Fettleibigkeit.
6 Monate nach dem Eingriff
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
1,5 Tesla
6 Monate nach dem Eingriff
Tegner-Aktivitätsskala (TAS);
Zeitfenster: 1 Tag

Die Tegner-Aktivitätsskala (TAS) zielt darauf ab, eine standardisierte Methode zur Bestimmung des Aktivitätsniveaus vor der Verletzung und des Aktivitätsniveaus nach der Verletzung bereitzustellen, die auf einer numerischen Skala dokumentiert werden kann.

Die Tegner-Aktivitätsskala ist ein Ein-Punkte-Score, der die Aktivität basierend auf Arbeit und sportlichen Aktivitäten auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Null steht für eine Behinderung aufgrund von Knieproblemen und 10 steht für Fußball auf nationaler oder internationaler Ebene.
1 Tag
Tegner-Aktivitätsskala (TAS);
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff

Die Tegner-Aktivitätsskala (TAS) zielt darauf ab, eine standardisierte Methode zur Bestimmung des Aktivitätsniveaus vor der Verletzung und des Aktivitätsniveaus nach der Verletzung bereitzustellen, die auf einer numerischen Skala dokumentiert werden kann.

Die Tegner-Aktivitätsskala ist ein Ein-Punkte-Score, der die Aktivität basierend auf Arbeit und sportlichen Aktivitäten auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Null steht für eine Behinderung aufgrund von Knieproblemen und 10 steht für Fußball auf nationaler oder internationaler Ebene.
3 Monate nach dem Eingriff
Tegner-Aktivitätsskala (TAS);
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Die Tegner-Aktivitätsskala (TAS) zielt darauf ab, eine standardisierte Methode zur Bestimmung des Aktivitätsniveaus vor der Verletzung und des Aktivitätsniveaus nach der Verletzung bereitzustellen, die auf einer numerischen Skala dokumentiert werden kann.

Die Tegner-Aktivitätsskala ist ein Ein-Punkte-Score, der die Aktivität basierend auf Arbeit und sportlichen Aktivitäten auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Null steht für eine Behinderung aufgrund von Knieproblemen und 10 steht für Fußball auf nationaler oder internationaler Ebene.
6 Monate nach dem Eingriff
Tegner-Aktivitätsskala (TAS);
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff

Die Tegner-Aktivitätsskala (TAS) zielt darauf ab, eine standardisierte Methode zur Bestimmung des Aktivitätsniveaus vor der Verletzung und des Aktivitätsniveaus nach der Verletzung bereitzustellen, die auf einer numerischen Skala dokumentiert werden kann.

Die Tegner-Aktivitätsskala ist ein Ein-Punkte-Score, der die Aktivität basierend auf Arbeit und sportlichen Aktivitäten auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Null steht für eine Behinderung aufgrund von Knieproblemen und 10 steht für Fußball auf nationaler oder internationaler Ebene.
12 Monate nach dem Eingriff
Visueller Analogwert (VAS)
Zeitfenster: 1 Tag

Visual Analogue Score – subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. 100-mm-VAS-Werte von:

  • 0 bis 4 mm können als schmerzfrei angesehen werden;
  • 5 bis 44 mm, leichter Schmerz;
  • 45 bis 74 mm, mäßiger Schmerz;
  • 75 bis 100 mm, starke Schmerzen.
1 Tag
Visueller Analogwert (VAS)
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff

Visual Analogue Score – subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. 100-mm-VAS-Werte von:

  • 0 bis 4 mm können als schmerzfrei angesehen werden;
  • 5 bis 44 mm, leichter Schmerz;
  • 45 bis 74 mm, mäßiger Schmerz;
  • 75 bis 100 mm, starke Schmerzen.
3 Monate nach dem Eingriff
Visueller Analogwert (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Visual Analogue Score – subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. 100-mm-VAS-Werte von:

  • 0 bis 4 mm können als schmerzfrei angesehen werden;
  • 5 bis 44 mm, leichter Schmerz;
  • 45 bis 74 mm, mäßiger Schmerz;
  • 75 bis 100 mm, starke Schmerzen.
6 Monate nach dem Eingriff
Visueller Analogwert (VAS)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff

Visual Analogue Score – subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. 100-mm-VAS-Werte von:

  • 0 bis 4 mm können als schmerzfrei angesehen werden;
  • 5 bis 44 mm, leichter Schmerz;
  • 45 bis 74 mm, mäßiger Schmerz;
  • 75 bis 100 mm, starke Schmerzen.
12 Monate nach dem Eingriff
IKDC SUBJEKTIVES KNIE-BEWERTUNGSFORMULAR
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Wird als Maß für die Funktion interpretiert, sodass höhere Werte ein höheres Funktionsniveau und ein geringeres Symptomniveau darstellen. Ein Score von 100 bedeutet keine Einschränkung bei sportlichen Aktivitäten oder im Alltag und völlige Beschwerdefreiheit.
12 Monate nach dem Eingriff
Knee Society Score (KSS);
Zeitfenster: 1 Tag

Der Knee Society Score (KSS) bewertet das Krankheitsbild in Bezug auf Schmerzintensität, Bewegungsumfang und Stabilität in der anteroposterioren und mediolateralen Ebene, Flexionsdeformitäten, Kontrakturen und Fehlstellungen und ist in der Klinik weit verbreitet und wird in der orthopädischen Literatur erwähnt.

Bewertung für den Knee Society Score:

  • 80-100 - ausgezeichnet;
  • 70-79 - gut;
  • 60-60 - fair;
  • unter 60 - arm.
1 Tag
Knee Society Score (KSS);
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff

Der Knee Society Score (KSS) bewertet das Krankheitsbild in Bezug auf Schmerzintensität, Bewegungsumfang und Stabilität in der anteroposterioren und mediolateralen Ebene, Flexionsdeformitäten, Kontrakturen und Fehlstellungen und ist in der Klinik weit verbreitet und wird in der orthopädischen Literatur erwähnt.

Bewertung für den Knee Society Score:

  • 80-100 - ausgezeichnet;
  • 70-79 - gut;
  • 60-60 - fair;
  • unter 60 - arm.
3 Monate nach dem Eingriff
Knee Society Score (KSS);
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Der Knee Society Score (KSS) bewertet das Krankheitsbild in Bezug auf Schmerzintensität, Bewegungsumfang und Stabilität in der anteroposterioren und mediolateralen Ebene, Flexionsdeformitäten, Kontrakturen und Fehlstellungen und ist in der Klinik weit verbreitet und wird in der orthopädischen Literatur erwähnt.

Bewertung für den Knee Society Score:

  • 80-100 - ausgezeichnet;
  • 70-79 - gut;
  • 60-60 - fair;
  • unter 60 - arm.
6 Monate nach dem Eingriff
Knee Society Score (KSS);
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff

Der Knee Society Score (KSS) bewertet das Krankheitsbild in Bezug auf Schmerzintensität, Bewegungsumfang und Stabilität in der anteroposterioren und mediolateralen Ebene, Flexionsdeformitäten, Kontrakturen und Fehlstellungen und ist in der Klinik weit verbreitet und wird in der orthopädischen Literatur erwähnt.

Bewertung für den Knee Society Score:

  • 80-100 - ausgezeichnet;
  • 70-79 - gut;
  • 60-60 - fair;
  • unter 60 - arm.
12 Monate nach dem Eingriff
Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS);
Zeitfenster: 1 Tag

Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist eine selbstberichtete Ergebnismessung, die die Meinung des Patienten über die Gesundheit, Symptome und Funktionalität seines Knies bewertet.

Es enthält 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL).

Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei null extreme Knieprobleme darstellt und 100 keine Knieprobleme darstellt, wie es bei orthopädischen Bewertungsskalen und allgemeinen Messungen üblich ist. Punkte zwischen 0 und 100 stellen den Prozentsatz der erreichten Gesamtpunktzahl dar.
1 Tag
Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS);
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff

Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist eine selbstberichtete Ergebnismessung, die die Meinung des Patienten über die Gesundheit, Symptome und Funktionalität seines Knies bewertet.

Es enthält 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL).

Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei null extreme Knieprobleme darstellt und 100 keine Knieprobleme darstellt, wie es bei orthopädischen Bewertungsskalen und allgemeinen Messungen üblich ist. Punkte zwischen 0 und 100 stellen den Prozentsatz der erreichten Gesamtpunktzahl dar.
3 Monate nach dem Eingriff
Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS);
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist eine selbstberichtete Ergebnismessung, die die Meinung des Patienten über die Gesundheit, Symptome und Funktionalität seines Knies bewertet.

Es enthält 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL).

Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei null extreme Knieprobleme darstellt und 100 keine Knieprobleme darstellt, wie es bei orthopädischen Bewertungsskalen und allgemeinen Messungen üblich ist. Punkte zwischen 0 und 100 stellen den Prozentsatz der erreichten Gesamtpunktzahl dar.
6 Monate nach dem Eingriff
Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS);
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff

Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ist eine selbstberichtete Ergebnismessung, die die Meinung des Patienten über die Gesundheit, Symptome und Funktionalität seines Knies bewertet.

Es enthält 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL).

Die Ergebnisse werden in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei null extreme Knieprobleme darstellt und 100 keine Knieprobleme darstellt, wie es bei orthopädischen Bewertungsskalen und allgemeinen Messungen üblich ist. Punkte zwischen 0 und 100 stellen den Prozentsatz der erreichten Gesamtpunktzahl dar.
12 Monate nach dem Eingriff
Tegner-Lysholm-Knie-Bewertungsskala;
Zeitfenster: 1 Tag

Die Tegner Lyshom Knee Scoring Scale ist ein von Patienten berichtetes Instrument, das aus Subskalen für Schmerzen, Instabilität, Blockieren, Schwellung, Hinken, Treppensteigen, Hocken und Unterstützungsbedarf besteht. Die Werte reichen von 0 (schwerere Behinderung) bis 100 (geringere Behinderung).

Einstufung der Tegner-Lysholm-Knie-Bewertungsskala:

  • <65 - arm;
  • 65-83 - schön;
  • 84-90 - gut;
  • >90 - ausgezeichnet.
1 Tag
Tegner-Lysholm-Knie-Bewertungsskala;
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff

Die Tegner Lyshom Knee Scoring Scale ist ein von Patienten berichtetes Instrument, das aus Subskalen für Schmerzen, Instabilität, Blockieren, Schwellung, Hinken, Treppensteigen, Hocken und Unterstützungsbedarf besteht. Die Werte reichen von 0 (schwerere Behinderung) bis 100 (geringere Behinderung).

Einstufung der Tegner-Lysholm-Knie-Bewertungsskala:

  • <65 - arm;
  • 65-83 - schön;
  • 84-90 - gut;
  • >90 - ausgezeichnet.
3 Monate nach dem Eingriff
Tegner-Lysholm-Knie-Bewertungsskala;
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Die Tegner Lyshom Knee Scoring Scale ist ein von Patienten berichtetes Instrument, das aus Subskalen für Schmerzen, Instabilität, Blockieren, Schwellung, Hinken, Treppensteigen, Hocken und Unterstützungsbedarf besteht. Die Werte reichen von 0 (schwerere Behinderung) bis 100 (geringere Behinderung).

Einstufung der Tegner-Lysholm-Knie-Bewertungsskala:

  • <65 - arm;
  • 65-83 - schön;
  • 84-90 - gut;
  • >90 - ausgezeichnet.
6 Monate nach dem Eingriff
Tegner-Lysholm-Knie-Bewertungsskala;
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff

Die Tegner Lyshom Knee Scoring Scale ist ein von Patienten berichtetes Instrument, das aus Subskalen für Schmerzen, Instabilität, Blockieren, Schwellung, Hinken, Treppensteigen, Hocken und Unterstützungsbedarf besteht. Die Werte reichen von 0 (schwerere Behinderung) bis 100 (geringere Behinderung).

Einstufung der Tegner-Lysholm-Knie-Bewertungsskala:

  • <65 - arm;
  • 65-83 - schön;
  • 84-90 - gut;
  • >90 - ausgezeichnet.
12 Monate nach dem Eingriff
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff

Der BMI wird anhand von Standard-Gewichtsstatuskategorien interpretiert:

I: unter 18,5 kg/m2 - Untergewicht;

II : 18,5 - 24,9 kg/m2 - gesundes Gewicht;

III : 25,0 - 29,9 kg/m2 - Übergewicht;

IV : 30,0 kg/m2 und darüber - Fettleibigkeit.
12 Monate nach dem Eingriff
Biomechanische Untersuchung
Zeitfenster: 9 Monate nach dem Eingriff
Auf dem Messgerät Biodex 3 System
9 Monate nach dem Eingriff
Biomechanische Untersuchung
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Auf dem Messgerät Biodex 3 System
12 Monate nach dem Eingriff
Ultraschalluntersuchung (USG)
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff
Ultraschalluntersuchung am Gerät mit der Möglichkeit der Elastometrie
6 Monate nach dem Eingriff
Ultraschalluntersuchung (USG)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
Ultraschalluntersuchung am Gerät mit der Möglichkeit der Elastometrie
12 Monate nach dem Eingriff
Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
1,5 Tesla
12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

eMKa MED Medical Center

Mitarbeiter

Wroclaw Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

8. März 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KB-98/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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