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Umfrage zur Haushaltsgesundheit im ländlichen Süden und Südostasien (SEACTN-HHS)

27. Februar 2024 aktualisiert von: University of Oxford

Überblick über die Krankheitslast im ländlichen Süd- und Südostasien: Eine Querschnittsumfrage zur Haushaltsgesundheit mit Fragebogeninterviews und ausgewählten Labortests

Eine Querschnittshaushaltsbefragung mit zweistufiger clusterrandomisierter Stichprobenziehung. Diese Querschnitts-Haushaltsbefragung wurde entwickelt, um eine Zufallsstichprobe von Haushalten zu rekrutieren, die für jeden der Studienstandorte repräsentativ ist. Aus den ausgewählten Haushalten werden alle einwilligenden Haushaltsmitglieder in die Studie aufgenommen.

Diese Studie wird vom britischen Wellcome Trust finanziert. Das Stipendienkennzeichen lautet 215604/Z/19/Z

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

An jedem Standort in Bangladesch, Kambodscha, Myanmar und Thailand werden 371 Haushalte nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Unter der Annahme, dass jeder Haushalt durchschnittlich 4,5 Mitglieder hat und alle Mitglieder befragt werden, werden 1500 Teilnehmer pro Standort rekrutiert. Diese Stichprobengröße ermöglicht die Schätzung der Gesamtprävalenz der wichtigsten Erhebungsindikatoren mit 95 % Konfidenz und 5 % Genauigkeit.

Die Umfragekomponenten umfassen Fragebogeninterview, körperliche Untersuchung, Blutprobenentnahme und Point-of-Care (PoC)-Tests. Das Fragebogeninterview wird Informationen über Haushaltsmerkmale, Behinderungen der Mitglieder, Vorhandensein oder Vorgeschichte von Krankheiten, Risikofaktoren, selbst wahrgenommene Lebensqualität und gesundheitsorientiertes Verhalten sammeln. Bei Frauen werden auch Fragen zur reproduktiven Gesundheit und Schwangerschaftsvorsorge sowie bei Kleinkindern zum Impfschutz und zum Erreichen der kindlichen Entwicklungsziele bewertet.

Für körperliche Untersuchungen werden bei allen Haushaltsmitgliedern die Trommelfelltemperatur, das Gewicht und die Größe, bei Kleinkindern der mittlere Oberarmumfang und bei Erwachsenen der Blutdruck gemessen. Von allen Teilnehmern ab 6 Monaten wird eine Blutprobe entnommen. Venöse Blutproben werden von Teilnehmern ab 5 Jahren entnommen, und getrocknete Blutproben werden von Kindern unter 5 Jahren entnommen. Die Proben werden an ein zentrales Labor geschickt und analysiert. Hämoglobin PoC wird allen Teilnehmern verabreicht.

Alle Daten werden direkt auf einem elektronischen Fallberichtsformular mit Tablets erfasst und in eine elektronische Datenbank hochgeladen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4747

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Bangladesch
      • Dhaka, Bangladesch, 1212
        • BangladeshBuilding Resources Across Communities (BRAC)
  • Burma
      • Yangon, Burma, 11201
        • Medical Action Myanmar (MAM)
  • Kambodscha
      • Battambang, Kambodscha
        • Cambodia Action for Health Development (AHEAD)
  • Thailand
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Erhebung können Haushalte teilnehmen, die sich in den Erhebungsdörfern befinden und in der Haushaltsliste aufgeführt sind. Alle Mitglieder der zufällig ausgewählten Haushalte werden rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Mitglieder der ausgewählten Haushalte zum Zeitpunkt der Befragung; und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene oder Kinder, deren Eltern/Erziehungsberechtigte nicht in der Lage oder nicht willens sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mitglieder ausgewählter Haushalte zum Zeitpunkt der Befragung
An jedem Standort in Bangladesch, Kambodscha, Myanmar und Thailand werden 371 Haushalte nach dem Zufallsprinzip ausgewählt. Unter der Annahme, dass jeder Haushalt durchschnittlich 4,5 Mitglieder hat und alle Mitglieder befragt werden, werden 1500 Teilnehmer pro Standort rekrutiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von langanhaltenden Antikörpern (IgG) gegen ausgewählte Ursachen von fieberhaften Erkrankungen, die keine Malaria sind
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Prävalenz von Plasmodium spp. durch PCR
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Prävalenz von chronischer Hepatitis B und C
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Prävalenz ausgewählter nicht übertragbarer Krankheiten (z. B. Diabetes, chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, Schlaganfall) nach eigener Anamnese und Laboruntersuchungen
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Prävalenz der gemeldeten Behinderung
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Lebenszeitprävalenz gemeldeter Verletzungen oder Todesfälle durch einen Unfall
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Selbstbewerteter allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Fragebogenerhebung zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Prävalenz des selbstberichteten Konsums von Tabak, Alkohol und anderen Ersatzstoffen in der Bevölkerung ab 15 Jahren
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Prävalenz von Unter- und Übergewicht, erhöhtem Blutdruck und Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Haushaltsvermögensquartils nach selbstberichteten Haushaltsmerkmalen
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Bildungsniveau, Familienstand und Beruf
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Selbstberichtete gesundheitsbezogene Haushaltsmerkmale (z. B. Brennstoff zum Kochen im Haushalt, Trinkwasserquelle, Besitz eines Moskitonetzes)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Anteil der Bevölkerung, die nach eigenen Angaben im vergangenen Monat medizinische Versorgung in Anspruch genommen hat, und besuchte Leistungserbringer
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Selbstberichtete Schwangerschaftsversorgung bei Frauen, die jemals ein Kind geboren haben
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Berichteter Impfschutz bei Kindern < 3 Jahren
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Prävalenz des gemeldeten ausschließlichen Stillens bei Kindern < 5 Jahren
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Prävalenz von Kindern im Alter von 3-4 Jahren, die Meilensteine ​​in der frühkindlichen Entwicklung erreicht haben, berichtet vom Betreuer
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Vorhandensein von selbst berichteten Symptomen oder diagnostizierter Krankheit neben den Ergebnismessungen der primären Ziele
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Gemeldete Krankheit im letzten Monat und Art der Krankheit
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation
Prävalenz von IgM-Antikörpern gegen ausgewählte akute Nicht-Malaria-Ursachen fieberhafter Erkrankungen
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Bei der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Chiang Rai Clinical Research Unit, Thailand
Myanmar Oxford Clinical Research Unit, Yangon, Myanmar
Bangladesh Rural Advancement Committee, Dhaka, Bangladesh
Cambodia Action for Health Development (AHEAD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yoel Lubell, Professor, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • Hauptermittler: Thomas Peto, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCR21013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Mit Zustimmung des Teilnehmers können klinische Daten und Ergebnisse von Blutanalysen, die in der Datenbank gespeichert sind, gemäß den in der MORU-Richtlinie zum Datenaustausch festgelegten Bedingungen mit anderen Forschern zur zukünftigen Verwendung geteilt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Umfrageaktivitäten und Berichterstattung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

MORU-Datenfreigaberichtlinie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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