Průzkum zdraví domácností na venkově v jižní a jihovýchodní Asii (SEACTN-HHS)
Přehled zátěže nemocí na venkově v jižní a jihovýchodní Asii: Průřezový průzkum zdraví domácností s dotazníkovými rozhovory a vybranými laboratorními testy
Průřezové šetření v domácnostech s dvoustupňovým skupinově náhodným výběrem. Toto průřezové šetření domácností má za cíl získat náhodný vzorek domácností, který je reprezentativní pro každé ze zkoumaných míst. Z vybraných domácností budou do studie zahrnuti všichni souhlasící členové domácnosti.
Tato studie je financována britským Wellcome Trust. Referenční číslo grantu je 215604/Z/19/Z
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Z každé lokality v Bangladéši, Kambodži, Myanmaru a Thajsku bude náhodně vybráno 371 domácností. Za předpokladu, že každá domácnost má v průměru 4,5 člena a všichni členové budou vybráni, bude na každé místo nabráno 1500 účastníků. Tato velikost vzorku umožňuje celkový odhad prevalence klíčových ukazatelů průzkumu s 95% spolehlivostí a 5% stupněm přesnosti.
Prvky průzkumu zahrnují dotazníkový rozhovor, fyzikální vyšetření, odběr vzorku krve a testy v místě péče (PoC). Dotazníkový rozhovor bude shromažďovat informace o charakteristikách domácnosti, zdravotním postižení členů, přítomnosti nebo anamnéze onemocnění, rizikových faktorech, sebepociťované kvalitě života a chování při hledání zdraví. U žen budou rovněž posouzeny otázky týkající se reprodukčního zdraví a prenatální péče au malých dětí proočkovanost a dosažení rozvojových cílů dítěte.
Pro fyzikální vyšetření bude měřena bubínková teplota, hmotnost a výška u všech členů domácnosti, obvod střední části paže u malých dětí a krevní tlak u dospělých. Vzorek krve bude odebrán všem účastníkům ve věku 6 měsíců a více. Vzorky žilní krve budou odebrány účastníkům ve věku 5 let a starším a suchá krevní skvrna bude odebrána dětem do 5 let. Vzorky budou odeslány do centrální laboratoře a analyzovány. Hemoglobin PoC bude podáván všem účastníkům.
Všechna data budou shromažďována přímo na elektronickém formuláři případové zprávy pomocí tabletů a nahrána do elektronické databáze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yoel Lubell, Professor
- Telefonní číslo: +66-857201350
- E-mail: Yoel@tropmedres.ac
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Meiwen Zhang, Dr.
- E-mail: Meiwen@tropmedres.ac
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš, 1212
- BangladeshBuilding Resources Across Communities (BRAC)
-
-
-
-
-
Battambang, Kambodža
- Cambodia Action for Health Development (AHEAD)
-
-
-
-
-
Yangon, Myanmar, 11201
- Medical Action Myanmar (MAM)
-
-
-
-
-
Chiang Rai, Thajsko, 57000
- Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni členové vybraných domácností v době šetření; a je schopen poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí nebo děti, jejichž rodič/opatrovník/opatrovník není schopen nebo ochotný poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
členů vybraných domácností v době šetření
Z každé lokality v Bangladéši, Kambodži, Myanmaru a Thajsku bude náhodně vybráno 371 domácností.
Za předpokladu, že každá domácnost má v průměru 4,5 člena a všichni členové budou vybráni, bude na každé místo nabráno 1500 účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence dlouhotrvajících protilátek (IgG) proti vybraným příčinám nemalarických horečnatých onemocnění
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Prevalence Plasmodium spp. pomocí PCR
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Prevalence chronické hepatitidy B a C
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Prevalence vybraných nepřenosných onemocnění (např.
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Prevalence hlášeného postižení
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Celoživotní prevalence hlášených zranění nebo úmrtí způsobených nehodou
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Vlastní hodnocení celkového zdravotního stavu
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Dotazníkové hodnocení kvality života související se zdravím
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Prevalence užívání tabáku, alkoholu a jiných náhražek mezi populací ve věku 15 a více let, kterou sami uvedli
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Prevalence podváhy a nadváhy, zvýšený krevní tlak a celkový cholesterol
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení kvartilu bohatství domácností podle vlastnoručně vykazovaných charakteristik domácností
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Úroveň vzdělání, rodinný stav a povolání
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Samostatně hlášené charakteristiky domácnosti související se zdravím (např. palivo na vaření v domácnosti, zdroj pitné vody, vlastnictví sítě proti komárům)
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Podíl obyvatel, kteří sami uvedli, že v posledním měsíci vyhledali lékařskou péči, a kteří navštívili poskytovatelé péče
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Pokrytí prenatální péče u žen, které někdy rodily, samy o sobě uvedly
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Hlášená proočkovanost u dětí < 3 roky
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Prevalence hlášeného výhradního kojení u dětí < 5 let
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Prevalence dětí ve věku 3–4 let, které dosáhly milníků raného vývoje dítěte, hlášená správcem
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Přítomnost samostatně hlášených příznaků nebo diagnostikované nemoci kromě výsledků měření primárních cílů
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Hlášená nemoc za poslední měsíc a typ nemoci
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
|
Prevalence IgM protilátek proti vybraným akutním nemalarickým příčinám horečnatých onemocnění
Časové okno: Při zápisu
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoel Lubell, Professor, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Peto, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCR21013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor