Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af husholdningernes sundhed i landdistrikterne i Syd- og Sydøstasien (SEACTN-HHS)

27. februar 2024 opdateret af: University of Oxford

Oversigt over sygdomsbyrden i landdistrikterne i Syd- og Sydøstasien: En tværsnitsundersøgelse af husstandens helbred med spørgeskemainterviews og udvalgte laboratorietests

En tværgående husstandsundersøgelse med to-trins klynge-randomiseret stikprøve. Denne tværsnitlige husstandsundersøgelse er designet til at rekruttere et tilfældigt udvalg af husstande, der er repræsentativt for hvert af undersøgelsesstederne. Fra de udvalgte husstande vil alle samtykkende husstandsmedlemmer blive inkluderet i undersøgelsen.

Denne undersøgelse er finansieret af UK Wellcome Trust. Tilskudsreferencenummeret er 215604/Z/19/Z

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

371 husstande vil blive tilfældigt udvalgt fra hvert sted i Bangladesh, Cambodja, Myanmar og Thailand. Forudsat at hver husstand har et gennemsnit på 4,5 medlemmer, og alle medlemmer vil blive udtaget, vil der blive rekrutteret 1500 deltagere pr. Denne stikprøvestørrelse giver mulighed for den overordnede prævalensestimering af nøgleundersøgelsesindikatorer med 95 % sikkerhed og 5 % præcisionsgrad.

Undersøgelsens komponenter omfatter spørgeskemainterview, fysisk undersøgelse, blodprøvetagning og point of care (PoC) test. Spørgeskemainterviewet vil indsamle oplysninger om husstandskarakteristika, medlemmers handicap, tilstedeværelse eller sygdomshistorie, risikofaktorer, selvopfattet livskvalitet og sundhedssøgende adfærd. For kvinder vil spørgsmål om reproduktiv sundhed og svangerskabspleje og for små børn, vaccinationsdækning og opnåelse af børns udviklingsmål også blive vurderet.

Til fysiske undersøgelser vil trommehindetemperatur, vægt og højde blive målt hos alle husstandsmedlemmer, midterste overarmsomkreds hos små børn og blodtryk hos voksne. Blodprøver vil blive indsamlet fra alle deltagere i alderen 6 måneder og derover. Venøse blodprøver vil blive indsamlet fra deltagere i alderen 5 år og ældre, og tørret blodplet vil blive indsamlet fra børn under 5 år. Prøver vil blive sendt til et centralt laboratorium og analyseret. Hæmoglobin PoC vil blive administreret til alle deltagere.

Alle data vil blive indsamlet direkte på en elektronisk sagsrapport ved hjælp af tablets og uploadet til en elektronisk database.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4747

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • BangladeshBuilding Resources Across Communities (BRAC)
  • Cambodja
      • Battambang, Cambodja
        • Cambodia Action for Health Development (AHEAD)
  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar, 11201
        • Medical Action Myanmar (MAM)
  • Thailand
      • Chiang Rai, Thailand, 57000
        • Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Husstande i undersøgelseslandsbyerne og identificeret på husstandslisten er berettiget til undersøgelsen. Alle medlemmer af de tilfældigt udvalgte husstande vil blive rekrutteret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle medlemmer af de udvalgte husstande på tidspunktet for undersøgelsen; og i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne eller børn, hvis forældre/værge/passer ikke er i stand til eller ønsker at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
medlemmer af udvalgte husstande på undersøgelsestidspunktet
371 husstande vil blive tilfældigt udvalgt fra hvert sted i Bangladesh, Cambodja, Myanmar og Thailand. Forudsat at hver husstand har et gennemsnit på 4,5 medlemmer, og alle medlemmer vil blive udtaget, vil der blive rekrutteret 1500 deltagere pr.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af langvarige antistoffer (IgG) mod udvalgte årsager til ikke-malaria febersygdomme
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Forekomst af Plasmodium spp. ved PCR
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Forekomst af kronisk hepatitis B og C
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Forekomst af udvalgte ikke-smitsomme sygdomme (f.eks. diabetes, kroniske obstruktive lungesygdomme, slagtilfælde) ifølge selvrapporteret sygdomshistorie og laboratorietests
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Forekomst af rapporteret invaliditet
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Livstidsprævalens af rapporteret skade eller død forårsaget af en ulykke
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Selvvurderet overordnet helbredstilstand
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Spørgeskemaevaluering af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Forekomst af selvrapporteret brug af tobak, alkohol og anden erstatning blandt befolkningen på 15 år og derover
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Forekomst af undervægt og overvægt, forhøjet blodtryk og total kolesterol
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af husstandsformuekvartil i henhold til selvrapporterede husstandskarakteristika
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Uddannelsesniveau, civilstand og erhverv
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Selvrapporterede sundhedsrelaterede husholdningskarakteristika (f.eks. husholdningsbrændstof, drikkevandskilde, besiddelse af myggenet)
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Andel af selvrapporterede befolkning, der har søgt lægehjælp inden for den seneste måned, og besøgte plejeudbydere
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Selvrapporteret svangreomsorgsdækning blandt kvinder, der nogensinde har født
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Indberettet vaccinationsdækning blandt børn < 3 år
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Prævalens af rapporteret eksklusiv amning blandt børn < 5 år
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Forekomst af børn i alderen 3-4 år, som har nået milepæle i tidlig børns udvikling, rapporteret af vicevært
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Tilstedeværelse af selvrapporterede symptomer eller diagnosticeret sygdom udover resultatmålene for de primære mål
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Anmeldt sygdom inden for den seneste måned og sygdomstype
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding
Forekomst af IgM-antistoffer mod udvalgte akutte ikke-malariaårsager til febril sygdom
Tidsramme: Ved tilmelding
Ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Chiang Rai Clinical Research Unit, Thailand
Myanmar Oxford Clinical Research Unit, Yangon, Myanmar
Bangladesh Rural Advancement Committee, Dhaka, Bangladesh
Cambodia Action for Health Development (AHEAD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoel Lubell, Professor, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • Ledende efterforsker: Thomas Peto, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCR21013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Med deltagerens samtykke kan kliniske data og resultater fra blodanalyser, der er gemt i databasen, blive delt i henhold til vilkårene defineret i MORU's datadelingspolitik med andre forskere til brug i fremtiden.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af undersøgelsesaktiviteter og rapportering

IPD-delingsadgangskriterier

MORU datadelingspolitik

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner