Indagine sulla salute delle famiglie nelle aree rurali del sud e del sud-est asiatico (SEACTN-HHS)
Panoramica del carico di malattia nelle zone rurali del sud e del sud-est asiatico: un'indagine trasversale sulla salute delle famiglie con interviste a questionari e test di laboratorio selezionati
Un'indagine familiare trasversale con campionamento randomizzato a grappolo in due fasi. Questo progetto di indagine trasversale sulle famiglie prevede il reclutamento di un campione casuale di famiglie che sia rappresentativo per ciascuno dei siti di studio. Dalle famiglie selezionate, tutti i membri della famiglia consenzienti saranno inclusi nello studio.
Questo studio è finanziato dal Wellcome Trust del Regno Unito. Il numero di riferimento della sovvenzione è 215604/Z/19/Z
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
371 famiglie saranno selezionate casualmente da ciascun sito in Bangladesh, Cambogia, Myanmar e Thailandia. Supponendo che ogni famiglia abbia una media di 4,5 membri e tutti i membri saranno campionati, verranno reclutati 1500 partecipanti per sito. Questa dimensione del campione consente la stima della prevalenza complessiva degli indicatori chiave dell'indagine con una confidenza del 95% e un grado di precisione del 5%.
I componenti del sondaggio includono l'intervista del questionario, l'esame fisico, la raccolta del campione di sangue e i test point of care (PoC). L'intervista del questionario raccoglierà informazioni sulle caratteristiche della famiglia, la disabilità dei membri, la presenza o la storia della malattia, i fattori di rischio, la qualità della vita percepita e il comportamento di ricerca della salute. Per le donne, saranno valutate anche domande sulla salute riproduttiva e le cure prenatali, e per i bambini piccoli, la copertura vaccinale e il raggiungimento degli obiettivi di sviluppo del bambino.
Per gli esami fisici, la temperatura timpanica, il peso e l'altezza saranno misurati in tutti i membri della famiglia, la circonferenza medio-superiore del braccio nei bambini piccoli e la pressione sanguigna negli adulti. Il campione di sangue verrà raccolto da tutti i partecipanti di età pari o superiore a 6 mesi. Verranno raccolti campioni di sangue venoso da partecipanti di età pari o superiore a 5 anni e verranno raccolte macchie di sangue essiccato da bambini sotto i 5 anni. I campioni verranno spediti a un laboratorio centrale e analizzati. L'emoglobina PoC verrà somministrata a tutti i partecipanti.
Tutti i dati saranno raccolti direttamente su un modulo elettronico di segnalazione del caso utilizzando tablet e caricati in un database elettronico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- BangladeshBuilding Resources Across Communities (BRAC)
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Yangon, Birmania, 11201
- Medical Action Myanmar (MAM)
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Battambang, Cambogia
- Cambodia Action for Health Development (AHEAD)
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Chiang Rai, Tailandia, 57000
- Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i componenti delle famiglie selezionate al momento dell'indagine; e in grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Adulti o bambini il cui genitore/tutore/tutore non è in grado o non vuole fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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componenti di famiglie selezionate al momento dell'indagine
371 famiglie saranno selezionate casualmente da ciascun sito in Bangladesh, Cambogia, Myanmar e Thailandia.
Supponendo che ogni famiglia abbia una media di 4,5 membri e tutti i membri saranno campionati, verranno reclutati 1500 partecipanti per sito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di anticorpi di lunga durata (IgG) contro cause selezionate di malattie febbrili diverse dalla malaria
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Prevalenza di Plasmodium spp. mediante PCR
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Prevalenza di epatite cronica B e C
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Prevalenza di malattie non trasmissibili selezionate (ad es. diabete, malattie polmonari croniche ostruttive, ictus) in base all'anamnesi auto-riferita della malattia e ai test di laboratorio
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Prevalenza della disabilità segnalata
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Prevalenza una tantum delle lesioni riportate o dei decessi causati da un incidente
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Stato di salute generale autovalutato
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Questionario di valutazione della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Prevalenza dell'uso dichiarato di tabacco, alcol e altri sostituti tra la popolazione di età pari o superiore a 15 anni
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Prevalenza di sottopeso e sovrappeso, aumento della pressione arteriosa e colesterolo totale
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione del quartile di ricchezza familiare in base alle caratteristiche familiari autodichiarate
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Livello di istruzione, stato civile e occupazione
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Caratteristiche familiari correlate alla salute auto-riportate (ad es. combustibile per cucinare domestico, fonte di acqua potabile, possesso di zanzariera)
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Percentuale di popolazione che ha dichiarato di aver cercato assistenza medica nell'ultimo mese e di fornitori di assistenza visitati
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Copertura dell'assistenza prenatale autodichiarata tra le donne che hanno mai partorito
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Copertura vaccinale segnalata tra i bambini < 3 anni
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Prevalenza dell'allattamento al seno esclusivo segnalato tra i bambini < 5 anni
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Prevalenza di bambini di età compresa tra 3 e 4 anni che hanno raggiunto traguardi dello sviluppo precoce del bambino, riportati dal tutore
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Presenza di sintomi auto-riferiti o malattia diagnosticata oltre alle misure di esito degli obiettivi primari
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Malattia segnalata nell'ultimo mese e tipo di malattia
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Prevalenza di anticorpi IgM contro cause acute non malariche selezionate di malattia febbrile
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
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Al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yoel Lubell, Professor, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- Investigatore principale: Thomas Peto, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCR21013
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