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Pesquisa de saúde familiar rural no sul e sudeste da Ásia (SEACTN-HHS)

27 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Oxford

Visão geral da carga de doenças nas áreas rurais do sul e sudeste da Ásia: uma pesquisa transversal de saúde domiciliar com entrevistas por questionário e testes laboratoriais selecionados

Uma pesquisa domiciliar transversal com amostragem aleatória por conglomerados em dois estágios. Este projeto de pesquisa domiciliar transversal visa recrutar uma amostra aleatória de famílias que seja representativa para cada um dos locais de estudo. Dos domicílios selecionados, todos os membros do domicílio consentidos serão incluídos no estudo.

Este estudo é financiado pelo Reino Unido Wellcome Trust. O número de referência da concessão é 215604/Z/19/Z

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

371 famílias serão selecionadas aleatoriamente de cada local em Bangladesh, Camboja, Mianmar e Tailândia. Supondo que cada família tenha uma média de 4,5 membros e todos os membros serão amostrados, 1.500 participantes serão recrutados por local. Esse tamanho de amostra permite a estimativa geral da prevalência dos principais indicadores da pesquisa com 95% de confiança e 5% de grau de precisão.

Os componentes da pesquisa incluem entrevista por questionário, exame físico, coleta de amostra de sangue e testes de ponto de atendimento (PoC). A entrevista por questionário coletará informações sobre as características do domicílio, incapacidade dos membros, presença ou histórico de doenças, fatores de risco, qualidade de vida autopercebida e comportamento de busca de saúde. Para as mulheres, também serão avaliadas questões sobre saúde reprodutiva e cuidados pré-natais, e para crianças pequenas, cobertura vacinal e alcance de metas de desenvolvimento infantil.

Para exames físicos, a temperatura timpânica, o peso e a altura serão medidos em todos os membros da família, a circunferência do braço em crianças pequenas e a pressão arterial em adultos. Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes com 6 meses ou mais. Amostras de sangue venoso serão coletadas de participantes com 5 anos ou mais, e sangue seco será coletado de crianças menores de 5 anos. As amostras serão enviadas para um laboratório central e analisadas. Hemoglobina PoC será administrada a todos os participantes.

Todos os dados serão coletados diretamente em um formulário de relatório de caso eletrônico usando tablets e carregados em um banco de dados eletrônico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4747

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yoel Lubell, Professor
  • Número de telefone: +66-857201350
  • E-mail: Yoel@tropmedres.ac

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • BangladeshBuilding Resources Across Communities (BRAC)
      • Battambang, Camboja
        • Cambodia Action for Health Development (AHEAD)
      • Yangon, Mianmar, 11201
        • Medical Action Myanmar (MAM)
      • Chiang Rai, Tailândia, 57000
        • Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os agregados familiares localizados nas aldeias do inquérito e identificados na lista de agregados familiares são elegíveis para o inquérito. Todos os membros das famílias selecionadas aleatoriamente serão recrutados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os membros dos domicílios selecionados no momento da pesquisa; e capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Adultos ou crianças cujos pais/responsáveis/responsáveis ​​não podem ou não querem fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
membros de famílias selecionadas no momento da pesquisa
371 famílias serão selecionadas aleatoriamente de cada local em Bangladesh, Camboja, Mianmar e Tailândia. Supondo que cada família tenha uma média de 4,5 membros e todos os membros serão amostrados, 1.500 participantes serão recrutados por local.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de anticorpos de longa duração (IgG) contra causas selecionadas de doenças febris não maláricas
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Prevalência de Plasmodium spp. por PCR
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Prevalência de hepatite crônica B e C
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Prevalência de doenças não transmissíveis selecionadas (por exemplo, diabetes, doenças pulmonares obstrutivas crônicas, acidente vascular cerebral) de acordo com o histórico autorrelatado de doenças e exames laboratoriais
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Prevalência de incapacidade relatada
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Prevalência ao longo da vida de lesões ou mortes relatadas causadas por um acidente
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Estado geral de saúde autoavaliado
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Questionário de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Prevalência de uso autorreferido de tabaco, álcool e outros substitutos entre a população de 15 anos ou mais
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Prevalência de baixo peso e sobrepeso, aumento da pressão arterial e colesterol total
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do quartil de riqueza do agregado familiar de acordo com as características autodeclaradas do agregado familiar
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Nível de escolaridade, estado civil e profissão
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Características do agregado familiar auto-relatadas relacionadas com a saúde (por exemplo, combustível doméstico para cozinhar, fonte de água potável, posse de rede mosquiteira)
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Proporção da população que relatou ter procurado atendimento médico no último mês e que os prestadores de cuidados visitaram
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Autorrelato de cobertura pré-natal entre mulheres que já deram à luz
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Cobertura vacinal relatada entre crianças < 3 anos
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Prevalência de relato de aleitamento materno exclusivo em crianças < 5 anos
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Prevalência de crianças de 3 a 4 anos que atingiram os marcos do desenvolvimento infantil, relatadas pelo cuidador
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Presença de sintomas auto-relatados ou doença diagnosticada além das medidas de resultado dos objetivos primários
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Doença relatada no último mês e tipo de doença
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição
Prevalência de anticorpos IgM contra causas agudas selecionadas não relacionadas à malária de doença febril
Prazo: Após a inscrição
Após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yoel Lubell, Professor, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
  • Investigador principal: Thomas Peto, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HCR21013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Com o consentimento do participante, dados clínicos e resultados de análises de sangue armazenados no banco de dados podem ser compartilhados de acordo com os termos definidos na política de compartilhamento de dados do MORU com outros pesquisadores para uso futuro.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão das atividades de pesquisa e relatórios

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Política de Compartilhamento de Dados MORU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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