- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05389540
Pesquisa de saúde familiar rural no sul e sudeste da Ásia (SEACTN-HHS)
Visão geral da carga de doenças nas áreas rurais do sul e sudeste da Ásia: uma pesquisa transversal de saúde domiciliar com entrevistas por questionário e testes laboratoriais selecionados
Uma pesquisa domiciliar transversal com amostragem aleatória por conglomerados em dois estágios. Este projeto de pesquisa domiciliar transversal visa recrutar uma amostra aleatória de famílias que seja representativa para cada um dos locais de estudo. Dos domicílios selecionados, todos os membros do domicílio consentidos serão incluídos no estudo.
Este estudo é financiado pelo Reino Unido Wellcome Trust. O número de referência da concessão é 215604/Z/19/Z
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
371 famílias serão selecionadas aleatoriamente de cada local em Bangladesh, Camboja, Mianmar e Tailândia. Supondo que cada família tenha uma média de 4,5 membros e todos os membros serão amostrados, 1.500 participantes serão recrutados por local. Esse tamanho de amostra permite a estimativa geral da prevalência dos principais indicadores da pesquisa com 95% de confiança e 5% de grau de precisão.
Os componentes da pesquisa incluem entrevista por questionário, exame físico, coleta de amostra de sangue e testes de ponto de atendimento (PoC). A entrevista por questionário coletará informações sobre as características do domicílio, incapacidade dos membros, presença ou histórico de doenças, fatores de risco, qualidade de vida autopercebida e comportamento de busca de saúde. Para as mulheres, também serão avaliadas questões sobre saúde reprodutiva e cuidados pré-natais, e para crianças pequenas, cobertura vacinal e alcance de metas de desenvolvimento infantil.
Para exames físicos, a temperatura timpânica, o peso e a altura serão medidos em todos os membros da família, a circunferência do braço em crianças pequenas e a pressão arterial em adultos. Amostras de sangue serão coletadas de todos os participantes com 6 meses ou mais. Amostras de sangue venoso serão coletadas de participantes com 5 anos ou mais, e sangue seco será coletado de crianças menores de 5 anos. As amostras serão enviadas para um laboratório central e analisadas. Hemoglobina PoC será administrada a todos os participantes.
Todos os dados serão coletados diretamente em um formulário de relatório de caso eletrônico usando tablets e carregados em um banco de dados eletrônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yoel Lubell, Professor
- Número de telefone: +66-857201350
- E-mail: Yoel@tropmedres.ac
Estude backup de contato
- Nome: Meiwen Zhang, Dr.
- E-mail: Meiwen@tropmedres.ac
Locais de estudo
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Dhaka, Bangladesh, 1212
- BangladeshBuilding Resources Across Communities (BRAC)
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Battambang, Camboja
- Cambodia Action for Health Development (AHEAD)
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Yangon, Mianmar, 11201
- Medical Action Myanmar (MAM)
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Chiang Rai, Tailândia, 57000
- Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os membros dos domicílios selecionados no momento da pesquisa; e capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Adultos ou crianças cujos pais/responsáveis/responsáveis não podem ou não querem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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membros de famílias selecionadas no momento da pesquisa
371 famílias serão selecionadas aleatoriamente de cada local em Bangladesh, Camboja, Mianmar e Tailândia.
Supondo que cada família tenha uma média de 4,5 membros e todos os membros serão amostrados, 1.500 participantes serão recrutados por local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de anticorpos de longa duração (IgG) contra causas selecionadas de doenças febris não maláricas
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Prevalência de Plasmodium spp. por PCR
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Prevalência de hepatite crônica B e C
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Prevalência de doenças não transmissíveis selecionadas (por exemplo, diabetes, doenças pulmonares obstrutivas crônicas, acidente vascular cerebral) de acordo com o histórico autorrelatado de doenças e exames laboratoriais
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Prevalência de incapacidade relatada
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Prevalência ao longo da vida de lesões ou mortes relatadas causadas por um acidente
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Estado geral de saúde autoavaliado
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Questionário de avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Prevalência de uso autorreferido de tabaco, álcool e outros substitutos entre a população de 15 anos ou mais
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Prevalência de baixo peso e sobrepeso, aumento da pressão arterial e colesterol total
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do quartil de riqueza do agregado familiar de acordo com as características autodeclaradas do agregado familiar
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Nível de escolaridade, estado civil e profissão
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Características do agregado familiar auto-relatadas relacionadas com a saúde (por exemplo, combustível doméstico para cozinhar, fonte de água potável, posse de rede mosquiteira)
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Proporção da população que relatou ter procurado atendimento médico no último mês e que os prestadores de cuidados visitaram
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Autorrelato de cobertura pré-natal entre mulheres que já deram à luz
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Cobertura vacinal relatada entre crianças < 3 anos
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Prevalência de relato de aleitamento materno exclusivo em crianças < 5 anos
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Prevalência de crianças de 3 a 4 anos que atingiram os marcos do desenvolvimento infantil, relatadas pelo cuidador
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Presença de sintomas auto-relatados ou doença diagnosticada além das medidas de resultado dos objetivos primários
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Doença relatada no último mês e tipo de doença
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Prevalência de anticorpos IgM contra causas agudas selecionadas não relacionadas à malária de doença febril
Prazo: Após a inscrição
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Após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yoel Lubell, Professor, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
- Investigador principal: Thomas Peto, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCR21013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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