Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обследование домохозяйств в сельских районах Южной и Юго-Восточной Азии (SEACTN-HHS)

27 февраля 2024 г. обновлено: University of Oxford

Обзор бремени болезней в сельских районах Южной и Юго-Восточной Азии: перекрестное обследование состояния здоровья домохозяйств с анкетными опросами и отдельными лабораторными тестами

Поперечное обследование домохозяйств с двухэтапной кластерно-рандомизированной выборкой. Этот перекрестный опрос домохозяйств предназначен для набора случайной выборки домохозяйств, репрезентативной для каждого из исследуемых участков. Из отобранных домохозяйств в исследование будут включены все давшие согласие члены домохозяйства.

Это исследование финансируется UK Wellcome Trust. Регистрационный номер гранта: 215604/Z/19/Z.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

371 домохозяйство будет выбрано случайным образом из каждого участка в Бангладеш, Камбодже, Мьянме и Таиланде. Предполагая, что в каждом домохозяйстве в среднем 4,5 члена, и все члены будут отобраны, на каждом участке будет набрано 1500 участников. Этот размер выборки позволяет оценить общую распространенность ключевых показателей обследования с достоверностью 95% и степенью точности 5%.

Компоненты опроса включают анкетирование, медицинский осмотр, сбор образцов крови и тесты по месту оказания медицинской помощи (PoC). В ходе интервью с анкетой будет собрана информация о характеристиках домохозяйства, инвалидности членов, наличии или истории болезни, факторах риска, самооценке качества жизни и поведении, направленном на улучшение здоровья. Для женщин также будут оцениваться вопросы о репродуктивном здоровье и дородовом уходе, а для детей младшего возраста – охват вакцинацией и достижение целей развития ребенка.

Для медицинских осмотров у всех членов домохозяйства будут измеряться тимпанальная температура, вес и рост, окружность середины плеча у маленьких детей и артериальное давление у взрослых. Образцы крови будут взяты у всех участников в возрасте 6 месяцев и старше. Образцы венозной крови будут взяты у участников в возрасте 5 лет и старше, а сухие капли крови будут взяты у детей до 5 лет. Образцы будут отправлены в центральную лабораторию и проанализированы. Всем участникам будет назначен гемоглобин PoC.

Все данные будут собираться непосредственно в электронной форме отчета о болезни с использованием планшетов и загружаться в электронную базу данных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4747

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yoel Lubell, Professor
Номер телефона: +66-857201350
Электронная почта: Yoel@tropmedres.ac

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Meiwen Zhang, Dr.
Электронная почта: Meiwen@tropmedres.ac

Места учебы

Бангладеш
- - Dhaka, Бангладеш, 1212
    - BangladeshBuilding Resources Across Communities (BRAC)
Камбоджа
- - Battambang, Камбоджа
    - Cambodia Action for Health Development (AHEAD)
Мьянма
- - Yangon, Мьянма, 11201
    - Medical Action Myanmar (MAM)
Таиланд
- - Chiang Rai, Таиланд, 57000
    - Chiangrai Clinical Research Unit (CCRU)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Домохозяйства, расположенные в обследованных селах и указанные в списке домохозяйств, имеют право на участие в обследовании. Все члены случайно выбранных домохозяйств будут набраны

Описание

Критерии включения:

Все члены выбранных домохозяйств на момент обследования; и в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

Взрослые или дети, чьи родители/опекуны/опекуны не могут или не желают дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Экологический или общественный
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
члены выбранных домохозяйств на момент обследования 371 домохозяйство будет выбрано случайным образом из каждого участка в Бангладеш, Камбодже, Мьянме и Таиланде. Предполагая, что в каждом домохозяйстве в среднем 4,5 члена, и все члены будут отобраны, на каждом участке будет набрано 1500 участников.

Группа / когорта

члены выбранных домохозяйств на момент обследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Распространенность долгоживущих антител (IgG) против отдельных причин лихорадочных заболеваний, не связанных с малярией. Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Преобладание Plasmodium spp. по ПЦР Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Распространенность хронического гепатита В и С Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Распространенность отдельных неинфекционных заболеваний (например, диабета, хронических обструктивных заболеваний легких, инсульта) в соответствии с самоотчетами в анамнезе и лабораторными тестами Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Распространенность зарегистрированной инвалидности Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Распространенность зарегистрированных травм или смертей в результате несчастного случая в течение жизни Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Самооценка общего состояния здоровья Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Анкетная оценка качества жизни, связанного со здоровьем Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Распространенность потребления табака, алкоголя и других заменителей среди населения в возрасте 15 лет и старше Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Распространенность недостаточной и избыточной массы тела, повышенного артериального давления и общего холестерина Временное ограничение: При регистрации	При регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценка квартиля благосостояния домохозяйства в соответствии с самооценкой характеристик домохозяйства Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Уровень образования, семейное положение и род занятий Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Самооценка характеристик домохозяйства, связанных со здоровьем (например, домашнее топливо для приготовления пищи, источник питьевой воды, наличие противомоскитной сетки) Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Доля населения, сообщившая о том, что они обращались за медицинской помощью в прошлом месяце, а медицинские работники посетили Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Самооценка охвата дородовым наблюдением женщин, которые когда-либо рожали Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Зарегистрированный охват вакцинацией детей младше 3 лет Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Распространенность зарегистрированного исключительно грудного вскармливания среди детей младше 5 лет Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Распространенность детей в возрасте 3–4 лет, достигших вех раннего развития, по данным воспитателя Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Наличие симптомов или диагностированного заболевания, о которых сообщают сами пациенты, помимо показателей исхода основных задач. Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Зарегистрированное заболевание за последний месяц и тип заболевания Временное ограничение: При регистрации	При регистрации
Распространенность антител IgM против отдельных острых немалярийных причин лихорадки Временное ограничение: При регистрации	При регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Chiang Rai Clinical Research Unit, Thailand

Myanmar Oxford Clinical Research Unit, Yangon, Myanmar

Bangladesh Rural Advancement Committee, Dhaka, Bangladesh

Cambodia Action for Health Development (AHEAD)

Следователи

Главный следователь: Yoel Lubell, Professor, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit
Главный следователь: Thomas Peto, PhD, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Chandna A, Chew R, Shwe Nwe Htun N, Peto TJ, Zhang M, Liverani M, Brummaier T, Phommasone K, Perrone C, Pyae Phyo A, Sattabongkot J, Roobsoong W, Nguitragool W, Sen A, Ibna Zaman S, Sandar Zaw A, Batty E, Waithira N, Abdad MY, Blacksell SD, Bodhidatta L, Callery JJ, Fagnark W, Huangsuranun W, Islam S, Lertcharoenchoke S, Lohavittayavikant S, Mukaka M, Moul V, Kumer Neogi A, Nedsuwan S, Pongvongsa T, Ponsap P, Richard-Greenblatt M, Schilling WHK, Thaipadungpanit J, Tripura R, Dondorp AM, Mayxay M, White NJ, Nosten F, Smithuis F, Ashley EA, Maude RJ, Day NPJ, Lubell Y. Defining the burden of febrile illness in rural South and Southeast Asia: an open letter to announce the launch of the Rural Febrile Illness project. Wellcome Open Res. 2022 Mar 10;6:64. doi: 10.12688/wellcomeopenres.16393.2. eCollection 2021.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Поперечное обследование домохозяйств

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

HCR21013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

С согласия участника клинические данные и результаты анализов крови, хранящиеся в базе данных, могут быть переданы другим исследователям в соответствии с условиями, определенными в политике обмена данными MORU, для использования в будущем.

Сроки обмена IPD

После завершения обследований и отчетности

Критерии совместного доступа к IPD

Политика обмена данными MORU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .